Análise de Biópsias do Trato Gastrointestinal Superior (histoGERD)
Avaliação clínica e análise histológica de biópsias do trato gastrointestinal superior de pacientes com e sem sintomas de doença do refluxo (histoGERD Trial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo multicêntrico envolvendo seis instituições clínicas (ver colaboradores) com recrutamento de pacientes consecutivos que realizam endoscopia digestiva alta de rotina por motivos diversos (não selecionados). Os pacientes terão que preencher um questionário sobre sua história de sintomas de refluxo, incluindo questões sobre hábitos de fumar e beber. O médico assistente terá que preencher um protocolo clínico que inclui um questionário sobre o histórico de medicamentos do paciente.
O exame endoscópico é feito de forma rotineira, porém padronizada. Em particular, o material de biópsia será retirado do estômago, da junção gastroesofágica e do duodeno. As amostras serão enviadas rotineiramente aos institutos de patologia participantes (ver colaboradores) e serão avaliadas por histopatologistas independentes com especialização em patologia gastrointestinal.
Os achados endoscópicos são documentados em um protocolo clínico padronizado. Da mesma forma, a avaliação histopatológica das amostras é feita seguindo um protocolo padronizado seguindo a classificação da OMS e a classificação de Sydney atualizada, conforme o caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhum
Critério de exclusão:
- Pacientes com anatomia anormal na junção gastroesofágica (p. pós-cirúrgia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a endoscopia digestiva alta
Pacientes consecutivos com e sem sintomas de doença do refluxo que realizam endoscopia digestiva alta de novembro de 2011 a maio de 2012.
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Análise histológica sistemática de espécimes de biópsia obtidos durante exame endoscópico de rotina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reflux_Multicenter_1
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