Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av biopsier från övre mag-tarmkanalen (histoGERD)

23 juli 2012 uppdaterad av: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Klinisk utvärdering och histologisk analys av biopsier från den övre mag-tarmkanalen hos patienter med och utan symtom på refluxsjukdom (histoGERD-prövning)

Multicenterstudie för att korrelera histologiska fynd i den övre mag-tarmkanalen med endoskopiska och kliniska data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv multicenterstudie som involverar sex kliniska institutioner (se medarbetare) med rekrytering av på varandra följande patienter som genomgår rutinmässig övre endoskopi av flera (ej utvalda) anledningar. Patienterna måste fylla i ett frågeformulär om sin historia av refluxsymtom, inklusive frågor om rök- och dryckesvanor. Den behandlande läkaren måste fylla i ett kliniskt protokoll som inkluderar ett frågeformulär om patientens läkemedelshistoria.

Den endoskopiska undersökningen görs på ett rutinmässigt, men ändå standardiserat sätt. I synnerhet kommer biopsimaterial att tas från magsäcken, den gastroesofageala förbindelsen och från tolvfingertarmen. Proverna kommer rutinmässigt att skickas till de deltagande instituten för patologi (se samarbetspartners) och kommer att bedömas av oberoende histopatologer med särskild expertis inom gastrointestinal patologi.

Endoskopiska fynd dokumenteras i ett standardiserat kliniskt protokoll. Likaså görs den histopatologiska bedömningen av proverna enligt ett standardiserat protokoll enligt WHO-klassificeringen och den uppdaterade Sydney-klassificeringen, allt efter vad som är lämpligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som rutinmässigt genomgår övre endoskopi (av olika, inte utvalda skäl)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med onormal anatomi vid den gastroesofageala korsningen (t.ex. efter operationen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår övre endoskopi
Konsekutiva patienter med och utan symtom på refluxsjukdom som rutinmässigt genomgår övre endoskopi från november 2011 till maj 2012.
Övrig: Histologisk analys
Systematisk histologisk analys av biopsiprover erhållna under rutinmässig endoskopisk undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2012

Första postat (Uppskatta)

12 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Reflux_Multicenter_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Histologisk analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera