Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af biopsier fra den øvre mave-tarmkanal (histoGERD)

23. juli 2012 opdateret af: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Klinisk evaluering og histologisk analyse af biopsier fra den øvre mave-tarmkanal hos patienter med og uden symptomer på reflukssygdom (histoGERD-forsøg)

Multicenterundersøgelse til at korrelere histologiske fund i den øvre mave-tarmkanal med endoskopiske og kliniske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv multicenterundersøgelse, der involverer seks kliniske institutioner (se samarbejdspartnere) med rekruttering af på hinanden følgende patienter, som gennemgår rutinemæssig øvre endoskopi af flere (ikke-udvalgte) årsager. Patienterne skal udfylde et spørgeskema om deres historie med reflukssymptomer, herunder spørgsmål vedrørende ryge- og drikkevaner. Den behandlende læge skal udfylde en klinisk protokol, som inkluderer et spørgeskema vedrørende patientens lægemiddelhistorie.

Den endoskopiske undersøgelse udføres på en rutinemæssig, men standardiseret måde. Der vil især blive taget biopsimateriale fra maven, det gastroøsofageale kryds og fra tolvfingertarmen. Prøverne vil rutinemæssigt blive sendt til de deltagende institutter for patologi (se samarbejdspartnere) og vil blive vurderet af uafhængige histopatologer med særlig ekspertise i gastrointestinal patologi.

Endoskopiske fund dokumenteres i en standardiseret klinisk protokol. Ligeledes udføres den histopatologiske vurdering af prøverne efter en standardiseret protokol efter WHO-klassificeringen og den opdaterede Sydney-klassifikation, alt efter hvad der er relevant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der rutinemæssigt gennemgår øvre endoskopi (af forskellige, ikke udvalgte årsager)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormal anatomi ved den gastroøsofageale forbindelse (f. efter operationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår øvre endoskopi
På hinanden følgende patienter med og uden symptomer på reflukssygdom, som rutinemæssigt gennemgår øvre endoskopi fra november 2011 til maj 2012.
Andet: Histologisk analyse
Systematisk histologisk analyse af biopsiprøver opnået under rutinemæssig endoskopisk undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2012

Først opslået (Skøn)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reflux_Multicenter_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med Histologisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner