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Analyse von Biopsien aus dem oberen Gastrointestinaltrakt (histoGERD)

23. Juli 2012 aktualisiert von: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Klinische Bewertung und histologische Analyse von Biopsien aus dem oberen Gastrointestinaltrakt von Patienten mit und ohne Symptome einer Refluxkrankheit (histoGERD-Studie)

Multizentrische Studie zur Korrelation histologischer Befunde im oberen Gastrointestinaltrakt mit endoskopischen und klinischen Daten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive multizentrische Studie mit sechs klinischen Einrichtungen (siehe Kooperationspartner) mit Rekrutierung konsekutiver Patienten, die sich aus mehreren (nicht ausgewählten) Gründen einer routinemäßigen oberen Endoskopie unterziehen. Die Patienten müssen einen Fragebogen über ihre Vorgeschichte von Refluxsymptomen ausfüllen, einschließlich Fragen zu Rauch- und Trinkgewohnheiten. Der behandelnde Arzt muss ein klinisches Protokoll ausfüllen, das einen Fragebogen zur Medikamentenanamnese des Patienten enthält.

Die endoskopische Untersuchung erfolgt routinemäßig und dennoch standardisiert. Biopsiematerial wird insbesondere aus dem Magen, dem gastroösophagealen Übergang und dem Zwölffingerdarm entnommen. Die Proben werden routinemäßig an die beteiligten pathologischen Institute (siehe Kooperationspartner) versandt und von unabhängigen Histopathologen mit besonderer Expertise in der gastrointestinalen Pathologie begutachtet.

Endoskopische Befunde werden in einem standardisierten klinischen Protokoll dokumentiert. Ebenso erfolgt die histopathologische Beurteilung der Proben nach einem standardisierten Protokoll gemäß der WHO-Klassifikation und der aktualisierten Sydney-Klassifikation, soweit zutreffend.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich routinemäßig einer oberen Endoskopie unterziehen (aus unterschiedlichen, nicht ausgewählten Gründen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keiner

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit abnormer Anatomie am gastroösophagealen Übergang (z. Nach der Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer oberen Endoskopie unterziehen
Konsekutive Patienten mit und ohne Symptome einer Refluxkrankheit, die sich von November 2011 bis Mai 2012 routinemäßig einer oberen Endoskopie unterziehen.
Sonstiges: Histologische Analyse
Systematische histologische Analyse von Biopsieproben, die während einer routinemäßigen endoskopischen Untersuchung gewonnen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reflux_Multicenter_1

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