Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ биоптатов верхних отделов желудочно-кишечного тракта (histoGERD)

23 июля 2012 г. обновлено: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Клиническая оценка и гистологический анализ биоптатов верхних отделов желудочно-кишечного тракта пациентов с симптомами рефлюксной болезни и без них (испытание гистоГЭРБ)

Многоцентровое исследование для сопоставления гистологических данных в верхних отделах желудочно-кишечного тракта с эндоскопическими и клиническими данными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное многоцентровое исследование с участием шести клинических учреждений (см. сотрудников) с набором последовательных пациентов, которым проводится рутинная эндоскопия верхних отделов по нескольким (не выбранным) причинам. Пациенты должны будут заполнить анкету о симптомах рефлюкса в анамнезе, включая вопросы о привычках курения и употребления алкоголя. Лечащий врач должен будет заполнить клинический протокол, который включает анкету, касающуюся истории употребления наркотиков пациентом.

Эндоскопическое исследование проводится рутинным, но стандартизированным способом. В частности, биопсийный материал будет браться из желудка, желудочно-пищеводного перехода и двенадцатиперстной кишки. Образцы будут регулярно отправляться в участвующие институты патологии (см. сотрудников) и будут оцениваться независимыми гистопатологами, обладающими специальными знаниями в области патологии желудочно-кишечного тракта.

Результаты эндоскопии документируются в стандартизированном клиническом протоколе. Аналогичным образом, гистопатологическая оценка образцов проводится в соответствии со стандартизированным протоколом в соответствии с классификацией ВОЗ и обновленной Сиднейской классификацией, в зависимости от обстоятельств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые регулярно проходят эндоскопию верхних отделов (по разным, не выбранным причинам)

Описание

Критерии включения:

  • никто

Критерий исключения:

  • Пациенты с аномальной анатомией желудочно-пищеводного перехода (например, после операции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие эндоскопию верхних отделов
Последовательные пациенты с симптомами рефлюксной болезни и без них, которые регулярно проходят верхнюю эндоскопию с ноября 2011 года по май 2012 года.
Другой: Гистологический анализ
Систематический гистологический анализ биоптатов, полученных при обычном эндоскопическом исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Reflux_Multicenter_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гистологический анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться