Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza biopsií z horního gastrointestinálního traktu (histoGERD)

23. července 2012 aktualizováno: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Klinické hodnocení a histologická analýza biopsií z horního gastrointestinálního traktu pacientů s příznaky refluxní choroby a bez nich (studie histoGERD)

Multicentrická studie ke korelaci histologických nálezů v horní části gastrointestinálního traktu s endoskopickými a klinickými údaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní multicentrická studie zahrnující šest klinických pracovišť (viz spolupracovníci) s náborem po sobě jdoucích pacientů, kteří podstupují rutinní horní endoskopii z několika (nevybraných) důvodů. Pacienti budou muset vyplnit dotazník o své anamnéze symptomů refluxu, včetně otázek týkajících se kouření a pitného režimu. Ošetřující lékař bude muset vyplnit klinický protokol, který obsahuje dotazník týkající se pacientovy lékové historie.

Endoskopické vyšetření se provádí rutinním, ale standardizovaným způsobem. Bioptický materiál bude odebrán zejména ze žaludku, gastroezofageální junkce a duodena. Vzorky budou rutinně zasílány do zúčastněných patologických ústavů (viz spolupracovníci) a budou posuzovány nezávislými histopatology se speciální odborností v oblasti gastrointestinální patologie.

Endoskopické nálezy jsou dokumentovány ve standardizovaném klinickém protokolu. Podobně se histopatologické hodnocení vzorků provádí podle standardizovaného protokolu podle klasifikace WHO a podle potřeby aktualizované klasifikace Sydney.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří běžně podstupují horní endoskopii (z různých, nevybraných důvodů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádný

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormální anatomií v oblasti gastroezofageálního spojení (např. po operaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující horní endoskopii
Po sobě jdoucí pacienti s příznaky refluxní choroby a bez nich, kteří běžně podstupují horní endoskopii od listopadu 2011 do května 2012.
Jiný: Histologická analýza
Systematická histologická analýza bioptických vzorků získaných při rutinním endoskopickém vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reflux_Multicenter_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Histologická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit