Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan yläosasta otettujen biopsioiden analyysi (histoGERD)

maanantai 23. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Ruoansulatuskanavan yläosasta otettujen biopsioiden kliininen arviointi ja histologinen analyysi potilailta, joilla on tai ei ole refluksitaudin oireita (histoGERD-tutkimus)

Monikeskustutkimus korreloimaan ylemmän maha-suolikanavan histologisia löydöksiä endoskooppisten ja kliinisten tietojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen monikeskustutkimus, johon osallistui kuusi kliinistä laitosta (katso yhteistyökumppanit) ja rekrytoitiin peräkkäisiä potilaita, joille tehdään rutiini ylempi endoskopia useista (ei-valittujen) syistä. Potilaiden on täytettävä kyselylomake refluksioireistaan, mukaan lukien tupakointia ja juomistapauksia koskevat kysymykset. Hoitavan lääkärin on täytettävä kliininen protokolla, joka sisältää kyselyn potilaan lääkehistoriasta.

Endoskooppinen tutkimus tehdään rutiininomaisesti, mutta standardoidusti. Erityisesti biopsiamateriaalia otetaan mahalaukusta, ruokatorven liitoskohdasta ja pohjukaissuolesta. Näytteet lähetetään rutiininomaisesti osallistuville patologialaitoksille (katso yhteistyökumppanit), ja riippumattomat histopatologit, joilla on erityistä asiantuntemusta ruoansulatuskanavan patologiassa, arvioivat ne.

Endoskooppiset löydökset dokumentoidaan standardoidussa kliinisessä protokollassa. Samoin näytteiden histopatologinen arviointi tehdään WHO:n luokituksen ja päivitetyn Sydneyn luokituksen mukaisesti standardoidun protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille rutiininomaisesti tehdään yläendoskopia (eri, ei valituista syistä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei mitään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epänormaali anatomia gastroesofageaalisen liitoskohdan kohdalla (esim. leikkauksen jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään yläendoskopia
Peräkkäiset potilaat, joilla on tai ei ole refluksitaudin oireita, joille tehdään rutiininomaisesti yläendoskopia marraskuusta 2011 toukokuuhun 2012.
Muut: Histologinen analyysi
Rutiininomaisen endoskooppisen tutkimuksen aikana saatujen biopsianäytteiden systemaattinen histologinen analyysi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reflux_Multicenter_1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa