上消化道活检分析 (histoGERD)
2012年7月23日 更新者：Cord Langner, MD、Medical University of Graz
有和无反流病症状患者上消化道活检的临床评价和组织学分析（histoGERD 试验）
将上消化道组织学发现与内窥镜和临床数据相关联的多中心研究。
研究概览
详细说明
涉及六个临床机构（见合作者）的前瞻性多中心研究，连续招募因多种（非选择）原因接受常规上消化道内镜检查的患者。 患者将必须填写一份关于他们反流症状史的问卷，包括有关吸烟和饮酒习惯的问题。 主治医师必须完成一份临床方案，其中包括一份关于患者用药史的问卷。
内窥镜检查以常规但标准化的方式进行。 具体而言，将从胃、胃食管交界处和十二指肠取出活检材料。 这些样本将定期发送到参与的病理学研究所（见合作者），并将由具有胃肠道病理学专业知识的独立组织病理学家进行评估。
内窥镜检查结果记录在标准化的临床方案中。 同样，样本的组织病理学评估是根据 WHO 分类和更新的悉尼分类（视情况而定）后的标准化方案进行的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
常规接受上消化道内镜检查的患者（出于不同的、未选择的原因）
描述
纳入标准：
- 没有任何
排除标准：
- 胃食管交界处解剖结构异常的患者（例如 手术后）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃镜检查患者
从 2011 年 11 月到 2012 年 5 月，连续接受胃镜检查的有和没有反流病症状的患者。
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常规内窥镜检查期间获得的活检标本的系统组织学分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cord Langner, MD、Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月11日
首次发布 (估计)
2012年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月23日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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