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Analisi delle biopsie dal tratto gastrointestinale superiore (histoGERD)

23 luglio 2012 aggiornato da: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Valutazione clinica e analisi istologica delle biopsie del tratto gastrointestinale superiore di pazienti con e senza sintomi di malattia da reflusso (histoGERD Trial)

Studio multicentrico per correlare i risultati istologici nel tratto gastrointestinale superiore con dati endoscopici e clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico prospettico che coinvolge sei istituzioni cliniche (vedi collaboratori) con reclutamento di pazienti consecutivi sottoposti a endoscopia superiore di routine per diversi motivi (non selezionati). I pazienti dovranno compilare un questionario sulla loro storia di sintomi di reflusso, comprese domande riguardanti il ​​fumo e le abitudini di consumo di alcol. Il medico curante dovrà compilare un protocollo clinico che includa un questionario riguardante la storia farmacologica del paziente.

L'esame endoscopico viene eseguito in modo routinario, ma standardizzato. In particolare, il materiale bioptico verrà prelevato dallo stomaco, dalla giunzione gastroesofagea e dal duodeno. I campioni saranno regolarmente inviati agli istituti di patologia partecipanti (vedi collaboratori) e saranno valutati da istopatologi indipendenti con particolare esperienza in patologia gastrointestinale.

I risultati endoscopici sono documentati in un protocollo clinico standardizzato. Allo stesso modo, la valutazione istopatologica dei campioni viene eseguita seguendo un protocollo standardizzato che segue la classificazione dell'OMS e la classificazione di Sydney aggiornata, a seconda dei casi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti abitualmente a endoscopia superiore (per motivi diversi, non selezionati)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anatomia anormale alla giunzione gastroesofagea (ad es. post-operatorio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a endoscopia superiore
Pazienti consecutivi con e senza sintomi di malattia da reflusso sottoposti di routine a endoscopia superiore da novembre 2011 a maggio 2012.
Analisi istologica sistematica dei campioni bioptici ottenuti durante l'esame endoscopico di routine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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