認知バイアス修正による対人恐怖症の治療
2016年10月29日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University
インターネットベースの認知バイアス修正による対人恐怖症の症状の軽減
この研究の目的は、認知バイアスの修正からなるさまざまなインターネットベースの治療プログラムが、この障害と診断された集団の対人恐怖症の症状を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これまでの研究では、社交恐怖症の人は注意バイアスがあり、多くの場合嫌悪刺激に焦点を当てたり、嫌悪刺激を回避したりすることが示されています。
コンピュータ化されたトレーニング プログラムは、暗黙的にユーザーの注意を中立的で脅威のない刺激に向けるように開発されています。
この研究では、対人恐怖症の診断基準を満たす128人の参加者にそのようなプログラムが提供されます。
これは、ユーザーの注意を暗黙的に脅迫的な合図に向けるプログラムと比較されます。
前後の測定値が比較されます。
参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、認知バイアス修正プログラムの 2 つのバリエーションのうちの 1 つまたはコントロール トレーニングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、スウェーデン、90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 社交恐怖症と診断されている（DSM-IV基準による）
- インターネット接続のあるコンピューターとプリンターへのアクセス
除外基準:
- 重度のうつ病（および/または自殺行動）
- 中毒および/または乱用
- その他の重度の精神疾患を患っている（例: 精神病)
- 薬の不安定な使用
- 並行して他の心理療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 1
言葉を刺激として使用したポジティブな合図に向けた注意力トレーニング
|
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 1。参加者は 2 つの単語 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) を 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒間曝露され、その後にこれらの単語のいずれかの前の位置 (< または >) を調べて、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。そのうち 3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、そして 3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、よりポジティブな単語の後に続きます。
|
|
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 2
言葉と顔を刺激として使用したポジティブな合図に向けた注意力トレーニング
|
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するための、コンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 2。参加者は、ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブのいずれかの単語または顔のペアにさらされます。 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の後に、これらの単語または顔の 1 つの前の位置にプローブ (< または >) が続き、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、よりポジティブな言葉や顔に従います。
|
|
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 3
言葉を刺激としてネガティブな方向への注意力トレーニング
|
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 3。参加者は 2 つの単語 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) を 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒間曝露され、その後にこれらの単語のいずれかの前の位置 (< または >) を調べて、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、より否定的な単語の後に続きます。
|
|
実験的：CBM トレーニング プログラム バリアント 4
言葉と顔を使ったネガティブな方向への注意力トレーニング
|
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 4。参加者は、ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブのいずれかの単語または顔のペアにさらされます。 500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の後に、これらの単語または顔の 1 つの前の位置にプローブ (< または >) が続き、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは常に、よりネガティブな言葉や顔に従います。
|
|
実験的：コントロールトレーニングバリアント1
言葉を刺激にしてトレーニング状態をコントロール
|
注意力の認知バイアスを暗黙的に修正するためのコンピューター化されたインターネットベースのトレーニング プログラム、バリアント 1。参加者は、500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の間、一対の単語 (ニュートラル ネガティブ、ニュートラル ポジティブ、またはネガティブ ポジティブ) にさらされます。これらの単語のいずれかの前の位置にプローブ (< または >) を入力すると、キーボード上の対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 192 個の単語のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは、より肯定的な単語とより否定的な単語を同じ頻度で追跡します。
|
|
実験的：コントロールトレーニングバリアント2
言葉や顔を刺激としてトレーニング状態をコントロール
|
コンピューター化されたインターネットベースの制御トレーニング プログラム、バリアント 2。参加者は、500 ミリ秒から 1000 ミリ秒の間、一組の単語または一組の顔 (ニュートラル - ネガティブ、ニュートラル - ポジティブ、またはネガティブ - ポジティブ) にさらされます。これらの単語または顔の前の位置 (< または >) を調べて、キーボードの対応する矢印ボタンを押すように求められます。
セッション中に合計 96 の単語のペアと 96 の顔のペアが表示されます。
3 分の 1 はニュートラル - ネガティブ、3 分の 1 はニュートラル - ポジティブ、3 分の 1 はネガティブ - ポジティブです。
プローブは、よりポジティブな刺激とよりネガティブな刺激を同じ頻度で追跡します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) は、精神科医で研究者でもある Michael Liebowitz によるアンケートで、社交不安障害患者が恐れる可能性のある社会的相互作用とパフォーマンス状況の範囲を評価することを目的としています。
臨床試験の結果を研究するために一般的に使用されます。
この尺度は、パフォーマンス不安に関する 13 項目と社会的状況に関する 11 項目の 24 項目を備えています。
自己申告による診断として使用するためのものではありません。
|
24時間
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR) のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) は、精神科医で研究者でもある Michael Liebowitz によるアンケートで、社交不安障害患者が恐れる可能性のある社会的相互作用とパフォーマンス状況の範囲を評価することを目的としています。
臨床試験の結果を研究するために一般的に使用されます。
この尺度は、パフォーマンス不安に関する 13 項目と社会的状況に関する 11 項目の 24 項目を備えています。
自己申告による診断として使用するためのものではありません。
|
4ヶ月
|
|
リーボヴィッツ自己評価社会不安尺度 (LSAS-SR) のベースラインからの変化
時間枠：14日間
|
リーボウィッツ社交不安尺度 (LSAS) は、精神科医で研究者のマイケル・リーボウィッツ氏によるアンケートで、その目的は、社交不安障害の患者が恐怖する可能性のある社会的相互作用やパフォーマンス状況の範囲を評価することです。
臨床試験の結果を研究するためによく使用されます。
この尺度には 24 項目があり、そのうち 13 項目はパフォーマンスの不安に関するもの、11 項目は社会的状況に関するものです。
自己申告による診断として使用することを目的としたものではありません。
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
|
24時間
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
24時間
|
|
Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
|
QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
|
4ヶ月
|
|
社会恐怖症尺度 + 社会的相互作用不安尺度のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
社会不安/恐怖症の自己評価測定。
|
24時間
|
|
社会恐怖症尺度 + 社会的相互作用不安尺度のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
|
社会不安/恐怖症の自己評価測定。
|
4ヶ月
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
4ヶ月
|
|
生活の質インベントリ (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：14日間
|
QOLI 評価では、恋愛、仕事、遊びなどの生活の 16 分野における全体的なスコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブ心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
|
14日間
|
|
モンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度（MADRS）のベースラインからの変化
時間枠：14日間
|
9項目のうつ病評価スケール。
|
14日間
|
|
対人恐怖症スケール + 対人交流不安スケールのベースラインからの変化
時間枠：14日間
|
社会不安/恐怖症の自己評価測定。
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月29日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。