认知偏差修正治疗社交恐惧症
2016年10月29日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University
通过基于互联网的认知偏差修正减少社交恐惧症症状
本研究的目的是确定不同的基于互联网的治疗方案（包括认知偏差修正）是否能减少被诊断患有这种疾病的人群的社交恐惧症症状。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
此前的研究表明，患有社交恐惧症的个体存在注意力偏差，通常关注厌恶刺激或回避厌恶刺激。
已经开发了计算机化的培训程序，以隐含地将用户的注意力引向中性、无威胁的刺激。
在这项研究中，将向 128 名符合社交恐惧症诊断标准的参与者提供此类计划。
它将与一个隐含地将用户的注意力引向威胁线索的程序进行比较。
将比较前/后测量值。
参与者将被随机分配到三组中的一组，接受认知偏差修正计划或控制训练的两种变体之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、瑞典、90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书
- 诊断为社交恐惧症（根据 DSM-IV 标准）
- 使用具有互联网连接的计算机和打印机
排除标准：
- 严重抑郁症（和/或自杀行为）
- 成瘾和/或滥用
- 患有其他严重的精神疾病（例如 精神病）
- 用药不稳定
- 接受其他平行的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBM 培训计划变体 1
使用单词作为刺激对积极线索进行注意力训练
|
计算机化、基于互联网的注意力认知偏差隐性修正训练计划，变体 1。参与者接触两个词——中性-消极、中性-积极或消极-积极——持续 500 毫秒到 1000 毫秒，然后是探测（< 或 >）这些词之一的前一个位置，然后要求按键盘上相应的箭头按钮。
一个会话期间总共显示 192 个单词对，三分之一是中性-消极的，三分之一是中性-积极的，三分之一是消极-积极的。
探测总是跟随更积极的词。
|
|
实验性的：CBM 培训计划变体 2
使用单词和面孔作为刺激，针对积极线索进行注意力训练
|
计算机化、基于互联网的注意力认知偏差隐性修正训练计划，变体 2。参与者接触一对词或一对面孔——中性-消极、中性-积极或消极-积极——为了500 毫秒到 1000 毫秒，然后在这些单词或面孔之一的先前位置进行探测（< 或 >），然后要求按下键盘上相应的箭头按钮。
在一个会话期间总共显示 96 个词对和 96 个面孔对。
三分之一是中性-阴性，三分之一是中性-阳性，三分之一是阴性-阳性。
探测总是跟随更积极的词或面孔。
|
|
实验性的：CBM 培训方案变体 3
以词语为刺激的负面注意力训练
|
计算机化、基于互联网的注意力认知偏差隐性修正训练计划，变体 3。参与者接触两个词——中性-消极、中性-积极或消极-积极——持续 500 毫秒到 1000 毫秒，然后是探测（< 或 >）这些词之一的前一个位置，然后要求按键盘上相应的箭头按钮。
一个会话期间总共显示 192 个单词对。
三分之一是中性-阴性，三分之一是中性-阳性，三分之一是阴性-阳性。
探测总是跟在更消极的词之后。
|
|
实验性的：CBM 培训计划变体 4
使用词语和面孔对负面进行注意力训练
|
计算机化、基于互联网的注意力认知偏差隐性修正训练计划，变体 4。参与者接触一对词或一对面孔——中性-消极、中性-积极或消极-积极——为了500 毫秒到 1000 毫秒，然后在这些单词或面孔之一的先前位置进行探测（< 或 >），然后要求按下键盘上相应的箭头按钮。
在一个会话期间总共显示 96 个词对和 96 个面孔对。
三分之一是中性-阴性，三分之一是中性-阳性，三分之一是阴性-阳性。
探测总是跟随更负面的词或面孔。
|
|
实验性的：控制训练变体 1
使用单词作为刺激来控制训练条件
|
计算机化、基于互联网的注意力认知偏差隐性修正训练计划，变体 1。参与者接触一对词——中性-消极、中性-积极或消极-积极——持续 500 毫秒至 1000 毫秒，然后通过探测（< 或 >）这些词之一的先前位置，然后要求按下键盘上相应的箭头按钮。
一个会话期间总共显示 192 个单词对。
三分之一是中性-阴性，三分之一是中性-阳性，三分之一是阴性-阳性。
探测以相同的频率跟随更积极的词和更消极的词。
|
|
实验性的：控制训练变体 2
使用单词和面孔作为刺激来控制训练条件
|
计算机化、基于互联网的控制训练计划，变体 2。参与者接触一对词或一对面孔——中性-消极、中性-积极或消极-积极——持续 500 毫秒到 1000 毫秒，然后是探测（< 或 >）这些词或面孔之一的先前位置，然后要求按下键盘上相应的箭头按钮。
在一个会话期间总共显示 96 个词对和 96 个面孔对。
三分之一是中性-阴性，三分之一是中性-阳性，三分之一是阴性-阳性。
探针以相同的频率跟随更积极的刺激和更消极的刺激。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Liebowitz 社交焦虑量表自评 (LSAS-SR) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
|
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是由精神病学家和研究员 Michael Liebowitz 设计的问卷，其目的是评估社交焦虑症患者可能害怕的社交互动和表现情况的范围。
它通常用于研究临床试验的结果。
该量表包含 24 个项目，其中 13 个与表现焦虑相关，11 个与社交情境相关。
它不适用于自我报告诊断。
|
24小时
|
|
Liebowitz 社交焦虑量表自评 (LSAS-SR) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
|
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是由精神病学家和研究员 Michael Liebowitz 设计的问卷，其目的是评估社交焦虑症患者可能害怕的社交互动和表现情况的范围。
它通常用于研究临床试验的结果。
该量表包含 24 个项目，其中 13 个与表现焦虑相关，11 个与社交情境相关。
它不适用于自我报告诊断。
|
4个月
|
|
Liebowitz 社交焦虑量表自评 (LSAS-SR) 相对于基线的变化
大体时间：14天
|
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 是由精神病学家和研究员 Michael Liebowitz 设计的问卷，其目的是评估社交焦虑症患者可能害怕的社交互动和表现情况的范围。
它通常用于研究临床试验的结果。
该量表包含 24 个项目，其中 13 个与表现焦虑相关，11 个与社交情境相关。
它不打算用作自我报告诊断。
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
|
QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。
QOLI 测试是衡量积极心理学和积极心理健康的指标。
|
24小时
|
|
蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
|
9 项抑郁量表。
|
24小时
|
|
生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
|
QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。
QOLI 测试是积极心理和积极心理健康的衡量标准。
|
4个月
|
|
社交恐惧量表 + 社交焦虑量表的基线变化
大体时间：24小时
|
社交焦虑/恐惧症的自评测量。
|
24小时
|
|
社交恐惧量表 + 社交焦虑量表的基线变化
大体时间：4个月
|
社交焦虑/恐惧症的自评测量。
|
4个月
|
|
蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
|
9 项抑郁量表。
|
4个月
|
|
生活质量清单 (QOLI) 相对于基线的变化
大体时间：14天
|
QOLI 评估会得出一个总分以及 16 个生活领域（如爱情、工作和娱乐）的问题和优势概况。
QOLI 测试是衡量积极心理学和积极心理健康的指标。
|
14天
|
|
蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：14天
|
9 项抑郁量表。
|
14天
|
|
社交恐惧量表 + 社交焦虑量表的基线变化
大体时间：14天
|
社交焦虑/恐惧症的自我评估测量。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月11日
首次发布 (估计)
2012年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月29日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.