Traitement de la phobie sociale avec modification des biais cognitifs
29 octobre 2016 mis à jour par: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Réduction des symptômes de la phobie sociale grâce à la modification des biais cognitifs basée sur Internet
Le but de cette étude est de déterminer si différents programmes de traitement basés sur Internet, consistant en une modification des biais cognitifs, réduisent les symptômes de phobie sociale chez une population diagnostiquée avec ce trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Variante 1 du programme de formation sur la modification des préjugés cognitifs
- Comportemental: Variante 2 du programme de formation sur la modification des préjugés cognitifs
- Comportemental: Variante 3 du programme de formation CBM
- Comportemental: Variante 4 du programme de formation CBM
- Comportemental: Variante d'entraînement de contrôle 1
- Comportemental: Variante d'entraînement de contrôle 2
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que les personnes atteintes de phobie sociale ont des biais d'attention, se concentrant souvent sur des stimuli aversifs ou évitant les stimuli aversifs.
Des programmes d'entraînement informatisés ont été développés pour diriger implicitement l'attention des utilisateurs vers des stimuli neutres et non menaçants.
Dans cette étude, un tel programme sera offert à 128 participants qui répondent aux critères diagnostiques de la phobie sociale.
Il sera comparé à un programme qui dirige implicitement l'attention des utilisateurs vers des indices menaçants.
Les mesures avant/après seront comparées.
Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes, recevant l'une des deux variantes du programme de modification des biais cognitifs ou une formation de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suède, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit fourni
- Phobie sociale diagnostiquée (selon les critères du DSM-IV)
- Accès à un ordinateur avec connexion Internet et imprimante
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère (et/ou comportement suicidaire)
- Dépendance et/ou abus
- Souffrez d'autres troubles psychiatriques graves (par ex. psychose)
- Utilisation non stable de médicaments
- Suivre un autre traitement psychologique parallèle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variante 1 du programme de formation CBM
Entraînement de l'attention vers des signaux positifs en utilisant des mots comme stimuli
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Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 1. Le participant est exposé à deux mots -- soit neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pendant 500 ms-1000 ms, suivis d'un sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots et est ensuite invité à appuyer sur la touche fléchée correspondante sur un clavier.
Au total, 192 paires de mots sont affichées au cours d'une session, dont un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot le plus positif.
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Expérimental: Variante 2 du programme de formation CBM
Entraînement de l'attention vers des signaux positifs en utilisant des mots et des visages comme stimuli
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Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 2. Le participant est exposé à une paire de mots ou à une paire de visages -- neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pour 500ms-1000ms, suivi d'une sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots ou visages et est ensuite invité à appuyer sur le bouton fléché correspondant sur un clavier.
Au total, 96 paires de mots et 96 paires de visages sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot ou le visage le plus positif.
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Expérimental: Variante 3 du programme de formation CBM
Entraînement de l'attention vers le négatif en utilisant des mots comme stimuli
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Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 3. Le participant est exposé à deux mots -- soit neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pendant 500 ms-1000 ms, suivis d'un sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots et est ensuite invité à appuyer sur la touche fléchée correspondante sur un clavier.
Au total, 192 paires de mots sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot le plus négatif.
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Expérimental: Variante 4 du programme de formation CBM
Entraînement de l'attention vers le négatif en utilisant des mots et des visages
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Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 4. Le participant est exposé à une paire de mots ou à une paire de visages -- neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pour 500ms-1000ms, suivi d'une sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots ou visages et est ensuite invité à appuyer sur le bouton fléché correspondant sur un clavier.
Au total, 96 paires de mots et 96 paires de visages sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit toujours le mot ou le visage le plus négatif.
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Expérimental: Variante d'entraînement de contrôle 1
Contrôler la condition d'entraînement en utilisant des mots comme stimuli
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Programme de formation informatisé basé sur Internet pour la modification implicite du biais cognitif de l'attention, variante 1. Le participant est exposé à une paire de mots -- soit neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pendant 500 ms-1000 ms, suivi par une sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots et est ensuite invité à appuyer sur la touche fléchée correspondante sur un clavier.
Au total, 192 paires de mots sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit le mot le plus positif et le mot le plus négatif avec une fréquence égale.
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Expérimental: Variante d'entraînement de contrôle 2
Contrôler les conditions d'entraînement en utilisant des mots et des visages comme stimuli
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Programme de formation au contrôle informatisé, basé sur Internet, variante 2. Le participant est exposé à une paire de mots ou à une paire de visages -- neutre-négatif, neutre-positif ou négatif-positif -- pendant 500 à 1000 ms, suivi d'un sonde (< ou >) dans la position précédente d'UN de ces mots ou visages et est ensuite invité à appuyer sur la touche fléchée correspondante sur un clavier.
Au total, 96 paires de mots et 96 paires de visages sont affichées au cours d'une session.
Un tiers est neutre-négatif, un tiers est neutre-positif et un tiers est négatif-positif.
La sonde suit le stimulus le plus positif et le stimulus le plus négatif avec une fréquence égale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz auto-évaluée (LSAS-SR)
Délai: 24 heures
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L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) est un questionnaire du psychiatre et chercheur Michael Liebowitz, dont l'objectif est d'évaluer l'éventail des situations d'interaction sociale et de performance que les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale peuvent craindre.
Il est couramment utilisé pour étudier les résultats des essais cliniques.
L'échelle comporte 24 items, 13 relatifs à l'anxiété de performance et 11 concernant les situations sociales.
Il n'est pas destiné à être utilisé comme diagnostic d'auto-déclaration.
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24 heures
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz auto-évaluée (LSAS-SR)
Délai: 4 mois
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L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) est un questionnaire du psychiatre et chercheur Michael Liebowitz, dont l'objectif est d'évaluer l'éventail des situations d'interaction sociale et de performance que les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale peuvent craindre.
Il est couramment utilisé pour étudier les résultats des essais cliniques.
L'échelle comporte 24 items, 13 relatifs à l'anxiété de performance et 11 concernant les situations sociales.
Il n'est pas destiné à être utilisé comme diagnostic d'auto-déclaration.
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4 mois
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz auto-évaluée (LSAS-SR)
Délai: 14 jours
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L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) est un questionnaire du psychiatre et chercheur Michael Liebowitz, dont l'objectif est d'évaluer l'éventail des situations d'interaction sociale et de performance que les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale peuvent craindre.
Il est couramment utilisé pour étudier les résultats des essais cliniques.
L'échelle comporte 24 items, 13 relatifs à l'anxiété de performance et 11 concernant les situations sociales.
Il n'est pas destiné à être utilisé comme diagnostic d'auto-déclaration.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 24 heures
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L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs.
Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
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24 heures
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 24 heures
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
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24 heures
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 4 mois
|
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs.
Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
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4 mois
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de phobie sociale + l'échelle d'anxiété d'interaction sociale
Délai: 24 heures
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Mesures auto-évaluées de l'anxiété/phobie sociale.
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24 heures
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de phobie sociale + l'échelle d'anxiété d'interaction sociale
Délai: 4 mois
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Mesures auto-évaluées de l'anxiété/phobie sociale.
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4 mois
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 4 mois
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
4 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 14 jours
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L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs.
Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
|
14 jours
|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 14 jours
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
14 jours
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|
Changement par rapport au départ dans l'échelle de phobie sociale + l'échelle d'anxiété d'interaction sociale
Délai: 14 jours
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Mesures auto-évaluées de l'anxiété/phobie sociale.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2012
Première publication (Estimation)
13 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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