Sosiaalisen fobian hoito kognitiivisen harhan muutoksilla
lauantai 29. lokakuuta 2016 päivittänyt: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Sosiaalisen fobian oireiden vähentäminen Internet-pohjaisella kognitiivisen harhan muutoksilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö erilaiset Internet-pohjaiset hoito-ohjelmat, jotka koostuvat kognitiivisen harhan muuttamisesta, sosiaalisen fobian oireita väestössä, jolla on diagnosoitu tämä sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kognitiivisen harhan muuttamisen koulutusohjelman versio 1
- Käyttäytyminen: Kognitiivisen harhan muuttamisen koulutusohjelman versio 2
- Käyttäytyminen: CBM-harjoitusohjelman versio 3
- Käyttäytyminen: CBM-harjoitusohjelman versio 4
- Käyttäytyminen: Ohjausharjoitusversio 1
- Käyttäytyminen: Ohjausharjoitusversio 2
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on sosiaalinen fobia, on huomioharha, he keskittyvät usein vastenmielisiin ärsykkeisiin tai välttävät vastenmielisiä ärsykkeitä.
Tietokoneistettuja koulutusohjelmia on kehitetty implisiittisesti ohjaamaan käyttäjien huomio neutraaleihin, ei-uhkaaviin ärsykkeisiin.
Tässä tutkimuksessa tällainen ohjelma tarjotaan 128 osallistujalle, jotka täyttävät sosiaalisen fobian diagnostiset kriteerit.
Sitä verrataan ohjelmaan, joka implisiittisesti ohjaa käyttäjien huomion uhkaaviin vihjeisiin.
Ennakko- ja jälkimittauksia verrataan.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä, jotka saavat toisen kognitiivisen harhan muunnosohjelman kahdesta vaihtoehdosta tai kontrollikoulutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettu
- Diagnosoitu sosiaalinen fobia (DSM-IV kriteerien mukaan)
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä ja tulostimella
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (ja/tai itsemurhakäyttäytyminen)
- Riippuvuus ja/tai hyväksikäyttö
- Kärsitkö muusta vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (esim. psykoosi)
- Epävakaa lääkkeiden käyttö
- Muussa rinnakkaisessa psykologisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBM-harjoitusohjelman versio 1
Huomiokoulutus kohti positiivisia vihjeitä käyttämällä sanoja ärsykkeinä
|
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan epäsuoraan muokkaamiseen, variantti 1. Osallistuja altistuu kahdelle sanalle – joko neutraali-negatiivinen, neutraali-positiivinen tai negatiivinen-positiivinen – 500 ms-1000 ms, jota seuraa koetin (< tai >) YHDEN näistä sanoista edelliseen kohtaan ja pyytää sitten painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta.
Istunnon aikana näytetään yhteensä 192 sanaparia, joista kolmasosa on neutraali-negatiivi, yksi kolmasosa on neutraali-positiivinen ja yksi kolmasosa on negatiivinen-positiivinen.
Luotain seuraa aina positiivisempaa sanaa.
|
|
Kokeellinen: CBM-harjoitusohjelman versio 2
Huomiokoulutus kohti positiivisia vihjeitä käyttämällä sanoja ja kasvoja ärsykkeinä
|
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan epäsuoraan muokkaamiseen, variantti 2. Osallistuja altistuu sanaparille tai kasvoparille – joko neutraali-negatiivisille, neutraali-positiivisille tai negatiivisille-positiivisille. 500 ms - 1000 ms, jota seuraa anturi (< tai >) YHDEN näistä sanoista tai kasvoista edellisessä kohdassa ja sitten pyydetään painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta.
Yhteensä 96 sanaparia ja 96 kasvoparia näytetään istunnon aikana.
Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen.
Anturi seuraa aina positiivisempaa sanaa tai kasvoja.
|
|
Kokeellinen: CBM-harjoitusohjelman versio 3
Huomioharjoittelu negatiiviseen suuntaan käyttämällä sanoja ärsykkeinä
|
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan implisiittiseen muokkaamiseen, variantti 3. Osallistuja altistuu kahdelle sanalle - joko neutraali-negatiivinen, neutraali-positiivinen tai negatiivinen-positiivinen - 500 ms-1000 ms, jota seuraa koetin (< tai >) YHDEN näistä sanoista edelliseen kohtaan ja pyytää sitten painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta.
Yhteensä 192 sanaparia näytetään istunnon aikana.
Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen.
Luotain seuraa aina negatiivisempaa sanaa.
|
|
Kokeellinen: CBM-harjoitusohjelman versio 4
Huomiokoulutus negatiiviseen suuntaan sanojen ja kasvojen avulla
|
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhan epäsuoraan muokkaamiseen, variantti 4. Osallistuja altistuu sanaparille tai kasvoparille – joko neutraali-negatiivisille, neutraali-positiivisille tai negatiivisille-positiivisille. 500 ms - 1000 ms, jota seuraa anturi (< tai >) YHDEN näistä sanoista tai kasvoista edellisessä kohdassa ja sitten pyydetään painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta.
Yhteensä 96 sanaparia ja 96 kasvoparia näytetään istunnon aikana.
Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen.
Luotain seuraa aina negatiivisempaa sanaa tai kasvoja.
|
|
Kokeellinen: Ohjausharjoitusversio 1
Hallitse harjoittelun kuntoa käyttämällä sanoja ärsykkeinä
|
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen koulutusohjelma huomion kognitiivisen harhautumisen implisiittiseen muokkaamiseen, variantti 1. Osallistuja altistetaan sanaparille – joko neutraali-negatiivinen, neutraali-positiivinen tai negatiivinen-positiivinen – 500 ms-1000 ms, jota seurataan koettimella (< tai >) YHDEN näistä sanoista edellisessä kohdassa ja sitten pyydetään painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta.
Yhteensä 192 sanaparia näytetään istunnon aikana.
Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen.
Anturi seuraa positiivisempaa sanaa ja negatiivisempaa sanaa yhtä usein.
|
|
Kokeellinen: Ohjausharjoitusversio 2
Hallitse harjoituksen kuntoa käyttämällä sanoja ja kasvoja ärsykkeinä
|
Tietokoneistettu, Internet-pohjainen ohjauskoulutusohjelma, versio 2. Osallistuja altistetaan sanaparille tai kasvoparille - joko neutraali-negatiiviselle, neutraali-positiiviselle tai negatiiviselle-positiiviselle - 500 ms - 1000 ms ajan, minkä jälkeen mittaa (< tai >) YHDEN näistä sanoista tai kasvoista ja pyytää sitten painamaan vastaavaa näppäimistön nuolipainiketta.
Yhteensä 96 sanaparia ja 96 kasvoparia näytetään istunnon aikana.
Kolmasosa on neutraali-negatiivista, kolmasosa on neutraali-positiivista ja kolmasosa on negatiivinen-positiivinen.
Anturi seuraa yhtä taajuudella positiivisempaa ärsykettä ja negatiivisempaa ärsykettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon itsearvioinnissa (LSAS-SR)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) on psykiatri ja tutkija Michael Liebowitzin kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suorituskyvyn tilanteita, joita sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä sairastavat potilaat saattavat pelätä.
Sitä käytetään yleisesti tulosten tutkimiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Asteikko sisältää 24 kohtaa, joista 13 liittyy suorituskykyyn ja 11 sosiaalisiin tilanteisiin.
Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi itseraportoivana diagnoosina.
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon itsearvioinnissa (LSAS-SR)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) on psykiatri ja tutkija Michael Liebowitzin kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suorituskyvyn tilanteita, joita sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä sairastavat potilaat saattavat pelätä.
Sitä käytetään yleisesti tulosten tutkimiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Asteikko sisältää 24 kohtaa, joista 13 liittyy suorituskykyyn ja 11 sosiaalisiin tilanteisiin.
Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi itseraportoivana diagnoosina.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon itsearvioinnissa (LSAS-SR)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS) on psykiatri ja tutkija Michael Liebowitzin kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suorituskyvyn tilanteita, joita sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä sairastavat potilaat saattavat pelätä.
Sitä käytetään yleisesti tulosten tutkimiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Asteikko sisältää 24 kohtaa, joista 13 liittyy suoritusahdistukseen ja 11 sosiaalisiin tilanteisiin.
Sitä ei ole tarkoitettu käytettäväksi itseraportoivana diagnoosina.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
24 tuntia
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
24 tuntia
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta sosiaalisen fobian asteikolla + sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sosiaalisen ahdistuksen/fobian itsearvioinnit.
|
24 tuntia
|
|
Muutos perustasosta sosiaalisen fobian asteikolla + sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sosiaalisen ahdistuksen/fobian itsearvioinnit.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
14 päivää
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
14 päivää
|
|
Muutos perustasosta sosiaalisen fobian asteikolla + sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sosiaalisen ahdistuksen/fobian itsearvioinnit.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Attention training
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .