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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01577303
인지 편향 수정을 통한 사회 공포증의 치료
2016년 10월 29일 업데이트: Per Carlbring, PhD, Umeå University
인터넷 기반 인지 편향 수정을 통한 대인기피증 증상 감소
이 연구의 목적은 인지 편향 수정으로 구성된 다양한 인터넷 기반 치료 프로그램이 이 장애로 진단된 인구 중에서 사회 공포증 증상을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 연구에 따르면 사회 공포증이 있는 개인은 주의 편향이 있으며 종종 혐오 자극에 초점을 맞추거나 혐오 자극을 피하는 것으로 나타났습니다.
중립적이고 위협적이지 않은 자극에 사용자의 주의를 암시적으로 유도하기 위해 전산화된 교육 프로그램이 개발되었습니다.
본 연구에서는 이러한 프로그램을 대인기피증 진단 기준에 부합하는 128명의 참가자에게 제공한다.
암시적으로 사용자의 주의를 위협적인 신호로 유도하는 프로그램과 비교할 것입니다.
사전/사후 측정이 비교됩니다.
참가자는 인지 편향 수정 프로그램 또는 통제 훈련의 두 가지 변형 중 하나를 받는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 진단된 사회 공포증(DSM-IV 기준에 따름)
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 및 프린터에 액세스
제외 기준:
- 심한 우울증(및/또는 자살 행동)
- 중독 및/또는 학대
- 다른 심각한 정신과적 상태(예: 정신병)
- 약물의 불안정한 사용
- 다른 병행 심리 치료를 받는 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBM 교육 프로그램 변형 1
단어를 자극으로 사용하여 긍정적인 단서에 대한 주의력 훈련
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관심의 인지 편향을 암묵적으로 수정하기 위한 컴퓨터화된 인터넷 기반 교육 프로그램, 변형 1. 참가자는 500ms-1000ms 동안 중립-부정, 중립-긍정 또는 부정-긍정의 두 단어에 노출된 후 이 단어 중 하나의 이전 위치에서 프로브(< 또는 >)를 찾은 다음 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
한 세션 동안 총 192개의 단어 쌍이 표시되며 1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-긍정, 1/3은 부정-긍정입니다.
조사는 항상 더 긍정적인 단어를 따릅니다.
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실험적: CBM 교육 프로그램 변형 2
단어와 얼굴을 자극으로 사용하여 긍정적인 단서에 대한 주의력 훈련
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관심의 인지 편향을 암시적으로 수정하기 위한 컴퓨터화된 인터넷 기반 교육 프로그램, 변형 2. 참가자는 한 쌍의 단어 또는 한 쌍의 얼굴(중성-부정, 중립-긍정 또는 음성-긍정)에 노출됩니다. 500ms-1000ms, 이러한 단어 또는 얼굴 중 하나의 이전 위치에서 프로브(< 또는 >)가 뒤따르고 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
한 세션 동안 총 96개의 단어 쌍과 96개의 얼굴 쌍이 표시됩니다.
1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-양성, 1/3은 음성-양성입니다.
프로브는 항상 더 긍정적인 단어나 얼굴을 따릅니다.
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실험적: CBM 교육 프로그램 변형 3
단어를 자극으로 사용하여 부정적인 것에 대한 주의력 훈련
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주의의 인지 편향을 암시적으로 수정하기 위한 컴퓨터화된 인터넷 기반 교육 프로그램, 변형 3. 참가자는 500ms-1000ms 동안 중립-부정, 중립-긍정 또는 부정-긍정의 두 단어에 노출된 후 이 단어 중 하나의 이전 위치에서 프로브(< 또는 >)를 찾은 다음 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
한 세션 동안 총 192개의 단어 쌍이 표시됩니다.
1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-양성, 1/3은 음성-양성입니다.
조사는 항상 더 부정적인 단어를 따릅니다.
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실험적: CBM 교육 프로그램 변형 4
말과 얼굴을 이용한 부정에 대한 주의력 훈련
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주의 인지 편향의 암시적 수정을 위한 컴퓨터화된 인터넷 기반 교육 프로그램, 변형 4. 참가자는 한 쌍의 단어 또는 한 쌍의 얼굴(중성-부정, 중립-긍정 또는 음성-긍정)에 노출됩니다. 500ms-1000ms, 이러한 단어 또는 얼굴 중 하나의 이전 위치에서 프로브(< 또는 >)가 뒤따르고 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
한 세션 동안 총 96개의 단어 쌍과 96개의 얼굴 쌍이 표시됩니다.
1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-양성, 1/3은 음성-양성입니다.
조사는 항상 더 부정적인 단어나 얼굴을 따릅니다.
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실험적: 제어 훈련 변형 1
단어를 자극으로 사용하여 훈련 조건 제어
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주의 인지 편향의 암시적 수정을 위한 컴퓨터화된 인터넷 기반 교육 프로그램, 변형 1. 참가자는 500ms-1000ms 동안 중립-부정, 중립-긍정 또는 부정-긍정의 한 쌍의 단어에 노출된 후 이 단어 중 하나의 이전 위치에 프로브(< 또는 >)를 입력한 다음 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
한 세션 동안 총 192개의 단어 쌍이 표시됩니다.
1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-양성, 1/3은 음성-양성입니다.
프로브는 동일한 빈도로 더 긍정적인 단어와 더 부정적인 단어를 따릅니다.
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실험적: 제어 훈련 변형 2
단어와 얼굴을 자극으로 사용하여 훈련 조건 제어
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전산화된 인터넷 기반 제어 교육 프로그램, 변형 2. 참가자는 500ms-1000ms 동안 한 쌍의 단어 또는 한 쌍의 얼굴(중립-부정, 중립-긍정 또는 부정-긍정)에 노출된 다음 이러한 단어 또는 얼굴 중 하나의 이전 위치에서 프로브(< 또는 >)를 찾은 다음 키보드에서 해당 화살표 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
한 세션 동안 총 96개의 단어 쌍과 96개의 얼굴 쌍이 표시됩니다.
1/3은 중립-음성, 1/3은 중립-양성, 1/3은 음성-양성입니다.
탐침은 동일한 빈도로 더 긍정적인 자극과 더 부정적인 자극을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated(LSAS-SR) 기준선에서 변화
기간: 24 시간
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 장애 환자가 두려워할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가하는 것이 목적인 정신과 의사이자 연구원인 Michael Liebowitz가 작성한 설문지입니다.
일반적으로 임상 시험에서 결과를 연구하는 데 사용됩니다.
이 척도는 수행 불안과 관련된 13개 항목과 사회적 상황과 관련된 11개 항목으로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 보고 진단으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
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24 시간
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Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated(LSAS-SR) 기준선에서 변화
기간: 4개월
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 장애 환자가 두려워할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가하는 것이 목적인 정신과 의사이자 연구원인 Michael Liebowitz가 작성한 설문지입니다.
일반적으로 임상 시험에서 결과를 연구하는 데 사용됩니다.
이 척도는 수행 불안과 관련된 13개 항목과 사회적 상황과 관련된 11개 항목으로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 보고 진단으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
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4개월
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Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated(LSAS-SR) 기준선에서 변화
기간: 14 일
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)는 사회 불안 장애 환자가 두려워할 수 있는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위를 평가하는 것이 목적인 정신과 의사이자 연구원인 Michael Liebowitz가 작성한 설문지입니다.
일반적으로 임상 시험에서 결과를 연구하는 데 사용됩니다.
이 척도는 수행 불안과 관련된 13개 항목과 사회적 상황과 관련된 11개 항목으로 총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
자가 보고 진단으로 사용하기 위한 것이 아닙니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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24 시간
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 24 시간
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9항목 우울증 등급 척도.
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24 시간
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 4개월
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
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4개월
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대인공포증 척도 + 사회적 상호작용 불안 척도 기준치로부터의 변화
기간: 24 시간
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사회적 불안/공포증에 대한 자가 평가 측정.
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24 시간
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대인공포증 척도 + 사회적 상호작용 불안 척도 기준치로부터의 변화
기간: 4개월
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사회적 불안/공포증에 대한 자가 평가 측정.
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4개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 4개월
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9항목 우울증 등급 척도.
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4개월
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삶의 질 인벤토리(QOLI) 기준선에서 변경
기간: 14 일
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QOLI 평가는 사랑, 일, 놀이와 같은 삶의 16개 영역에서 전체 점수와 문제 및 강점에 대한 프로필을 산출합니다.
QOLI 테스트는 긍정적인 심리와 긍정적인 정신 건강을 측정하는 척도입니다.
|
14 일
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|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 14 일
|
9항목 우울증 등급 척도.
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14 일
|
|
대인공포증 척도 + 사회적 상호작용 불안 척도 기준치로부터의 변화
기간: 14 일
|
사회적 불안/공포증에 대한 자가 평가 측정.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회공포증에 대한 임상 시험
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