Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sociální fobie s modifikací kognitivní předpojatosti

29. října 2016 aktualizováno: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Snížení příznaků sociální fobie pomocí úpravy kognitivní předpojatosti založené na internetu

Účelem této studie je zjistit, zda různé internetové léčebné programy, sestávající z modifikace kognitivního zkreslení, snižují příznaky sociální fobie u populace s diagnostikovanou touto poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že jedinci se sociální fobií mají zkreslení pozornosti, často se zaměřují na averzivní podněty nebo se vyhýbají averzivním podnětům. Byly vyvinuty počítačové školicí programy, které implicitně nasměrují pozornost uživatelů k neutrálním, neohrožujícím podnětům. V této studii bude takový program poskytnut 128 účastníkům, kteří splňují diagnostická kritéria pro sociální fobii. Bude porovnán s programem, který implicitně směřuje pozornost uživatelů k hrozivým podnětům. Budou porovnána měření před a po měření. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin, které obdrží jednu ze dvou variant programu modifikace kognitivního zkreslení nebo kontrolní trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnut písemný informovaný souhlas
  • Diagnostikovaná sociální fobie (podle kritérií DSM-IV)
  • Přístup k počítači s připojením na internet a tiskárnou

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese (a/nebo sebevražedné chování)
  • Závislost a/nebo zneužívání
  • Trpět jiným závažným psychiatrickým onemocněním (např. psychóza)
  • Nestabilní užívání léků
  • Absolvování jiné, paralelní psychologické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Varianta 1 tréninkového programu CBM
Trénink pozornosti směrem k pozitivním podnětům pomocí slov jako podnětů
Behaviorální: Varianta 1 tréninkového programu modifikace kognitivní zaujatosti
Počítačový, internetový tréninkový program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 1. Účastník je vystaven dvěma slovům – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní, nebo negativně-pozitivní – po dobu 500 ms-1000 ms, po nichž následuje sondu (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov a poté budete požádáni, abyste stiskli odpovídající tlačítko se šipkou na klávesnici. Během relace je zobrazeno celkem 192 dvojic slov, z nichž jedna třetina je neutrální-negativní, jedna třetina je neutrální-pozitivní a jedna třetina je záporně-pozitivní. Sonda vždy následuje za pozitivnějším slovem.
Experimentální: Varianta 2 tréninkového programu CBM
Trénink pozornosti směrem k pozitivním podnětům pomocí slov a tváří jako podnětů
Behaviorální: Varianta 2 tréninkového programu modifikace kognitivní zaujatosti
Počítačový, internetový školicí program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 2. Účastník je vystaven dvojici slov nebo dvojici tváří – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní nebo negativně-pozitivní – pro 500 ms-1000 ms, následuje sonda (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov nebo tváří a poté je vyzvána ke stisknutí příslušného tlačítka se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 96 dvojic slov a 96 dvojic obličejů. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda vždy sleduje pozitivnější slovo nebo tvář.
Experimentální: Varianta 3 tréninkového programu CBM
Trénink pozornosti směrem k negativu pomocí slov jako podnětů
Behaviorální: Varianta 3 tréninkového programu CBM
Počítačový, internetový tréninkový program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 3. Účastník je vystaven dvěma slovům – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní, nebo negativně-pozitivní – po dobu 500 ms-1000 ms, po nichž následuje sondu (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov a poté budete požádáni, abyste stiskli odpovídající tlačítko se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 192 dvojic slov. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda vždy následuje po negativnějším slově.
Experimentální: Varianta tréninkového programu CBM 4
Trénink pozornosti směrem k negativu pomocí slov a tváří
Behaviorální: Varianta tréninkového programu CBM 4
Počítačový, internetový školicí program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 4. Účastník je vystaven dvojici slov nebo dvojici tváří – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní nebo negativně-pozitivní – pro 500 ms-1000 ms, následuje sonda (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov nebo tváří a poté je vyzvána ke stisknutí příslušného tlačítka se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 96 dvojic slov a 96 dvojic obličejů. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda vždy sleduje negativnější slovo nebo tvář.
Experimentální: Varianta kontrolního tréninku 1
Kontrolní tréninkový stav pomocí slov jako podnětů
Behaviorální: Varianta kontrolního tréninku 1
Počítačový, internetový tréninkový program pro implicitní modifikaci kognitivního zkreslení pozornosti, varianta 1. Účastník je vystaven dvojici slov – buď neutrální-negativní, neutrální-pozitivní nebo záporně-pozitivní – po dobu 500 ms-1000 ms. sondou (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov a poté je požádán, aby stiskl odpovídající tlačítko se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 192 dvojic slov. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda sleduje pozitivnější slovo a negativnější slovo se stejnou frekvencí.
Experimentální: Varianta kontrolního tréninku 2
Kontrolní tréninkové podmínky pomocí slov a tváří jako podnětů
Behaviorální: Varianta kontrolního tréninku 2
Počítačový, internetový kontrolní tréninkový program, varianta 2. Účastník je vystaven dvojici slov nebo dvojici tváří – buď neutrálně-negativní, neutrálně-pozitivní nebo záporně-pozitivní – po dobu 500 ms-1000 ms, po které následuje sondu (< nebo >) na předchozí pozici JEDNOHO z těchto slov nebo tváří a poté budete požádáni, abyste stiskli odpovídající tlačítko se šipkou na klávesnici. Během relace se zobrazí celkem 96 dvojic slov a 96 dvojic obličejů. Jedna třetina je neutrálně-negativní, jedna třetina je neutrálně-pozitivní a jedna třetina je negativně-pozitivní. Sonda sleduje pozitivnější podnět a negativnější podnět se stejnou frekvencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (LSAS-SR)
Časové okno: 24 hodin
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS) je dotazník psychiatra a výzkumníka Michaela Liebowitze, jehož cílem je posoudit rozsah sociálních interakcí a výkonnostních situací, kterých se mohou pacienti se sociální úzkostnou poruchou obávat. Běžně se používá ke studiu výsledků v klinických studiích. Škála obsahuje 24 položek, z nichž 13 se týká výkonové úzkosti a 11 se týká sociálních situací. Není určeno k použití jako samohlásící se diagnóza.
24 hodin
Změna od výchozí hodnoty v Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (LSAS-SR)
Časové okno: 4 měsíce
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS) je dotazník psychiatra a výzkumníka Michaela Liebowitze, jehož cílem je posoudit rozsah sociálních interakcí a výkonnostních situací, kterých se mohou pacienti se sociální úzkostnou poruchou obávat. Běžně se používá ke studiu výsledků v klinických studiích. Škála obsahuje 24 položek, z nichž 13 se týká výkonové úzkosti a 11 se týká sociálních situací. Není určeno k použití jako samohlásící se diagnóza.
4 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (LSAS-SR)
Časové okno: 14 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS) je dotazník psychiatra a výzkumníka Michaela Liebowitze, jehož cílem je posoudit rozsah sociálních interakcí a výkonnostních situací, kterých se mohou pacienti se sociální úzkostnou poruchou obávat. Běžně se používá ke studiu výsledků v klinických studiích. Škála obsahuje 24 položek, z nichž 13 se týká výkonové úzkosti a 11 se týká sociálních situací. Není určeno k použití jako samohlásící se diagnóza.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra. QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
24 hodin
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 24 hodin
9bodová stupnice hodnocení deprese.
24 hodin
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra. QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
4 měsíce
Změna od výchozího stavu ve škále sociální fobie + škále úzkosti ze sociální interakce
Časové okno: 24 hodin
Vlastní hodnocení sociální úzkosti/fobie.
24 hodin
Změna od výchozího stavu ve škále sociální fobie + škále úzkosti ze sociální interakce
Časové okno: 4 měsíce
Vlastní hodnocení sociální úzkosti/fobie.
4 měsíce
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 4 měsíce
9bodová stupnice hodnocení deprese.
4 měsíce
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 14 dní
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra. QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
14 dní
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 14 dní
9bodová stupnice hodnocení deprese.
14 dní
Změna od výchozího stavu ve škále sociální fobie + škále úzkosti ze sociální interakce
Časové okno: 14 dní
Vlastní hodnocení sociální úzkosti/fobie.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Attention training

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Varianta 1 tréninkového programu modifikace kognitivní zaujatosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit