Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение социальной фобии с модификацией когнитивной предвзятости

29 октября 2016 г. обновлено: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Уменьшение симптомов социальной фобии с помощью модификации когнитивных искажений в Интернете

Цель этого исследования — определить, уменьшают ли различные интернет-программы лечения, состоящие из модификации когнитивных искажений, симптомы социальной фобии среди населения, у которого диагностировано это расстройство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что люди с социальной фобией имеют предубеждения внимания, часто сосредотачиваясь на аверсивных стимулах или избегая аверсивных стимулов. Компьютеризированные обучающие программы были разработаны для неявного направления внимания пользователей на нейтральные, не угрожающие стимулы. В этом исследовании такая программа будет предоставлена ​​128 участникам, которые соответствуют диагностическим критериям социальной фобии. Ее будут сравнивать с программой, которая имплицитно направляет внимание пользователей на угрожающие сигналы. Предварительные/последующие измерения будут сравниваться. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп, получающих один из двух вариантов программы модификации когнитивных искажений или контрольный тренинг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Швеция, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дано письменное информированное согласие
  • Диагностированная социальная фобия (согласно критериям DSM-IV)
  • Доступ к компьютеру с подключением к Интернету и принтеру

Критерий исключения:

  • Тяжелая депрессия (и/или суицидальное поведение)
  • Зависимость и/или злоупотребление
  • Страдаете от другого тяжелого психического состояния (например, психоз)
  • Нестабильное использование лекарства
  • Прохождение другого, параллельного психологического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 1
Тренировка внимания на положительные сигналы с использованием слов в качестве стимулов
Поведенческий: Программа обучения модификации когнитивных искажений вариант 1
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 1. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести два слова — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего во время сеанса отображается 192 пары слов, одна треть которых является нейтрально-отрицательной, одна треть нейтрально-положительной и одна треть отрицательно-положительной. Зонд всегда следует за более позитивным словом.
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 2
Тренировка внимания к положительным сигналам с использованием слов и лиц в качестве стимулов
Поведенческий: Программа обучения модификации когнитивных искажений, вариант 2
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 2. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — для 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд всегда следует за более позитивным словом или лицом.
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 3
Тренировка внимания к негативу с использованием слов в качестве стимулов
Поведенческий: Программа обучения CBM вариант 3
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 3. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести два слова — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 192 пары слов. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд всегда следует за более негативным словом.
Экспериментальный: Программа обучения CBM вариант 4
Тренировка внимания на негативное использование слов и лиц
Поведенческий: Программа обучения CBM вариант 4
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 4. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательных, нейтрально-позитивных или негативно-позитивных — для 500–1000 мс, после чего следует проверка (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд всегда следует за более негативным словом или лицом.
Экспериментальный: Контрольная тренировка вариант 1
Управляйте тренировочным состоянием, используя слова в качестве стимулов
Поведенческий: Контрольная тренировка вариант 1
Компьютеризированная интернет-программа обучения имплицитной модификации когнитивной предвзятости внимания, вариант 1. Участнику в течение 500–1000 мс предлагается произнести пару слов — нейтрально-отрицательное, нейтрально-положительное или отрицательно-положительное — в течение 500–1000 мс, а затем с помощью зонда (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 192 пары слов. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд следует за более положительным словом и более отрицательным словом с одинаковой частотой.
Экспериментальный: Контрольная тренировка, вариант 2
Контролируйте условия тренировки, используя слова и лица в качестве стимулов
Поведенческий: Контрольная тренировка, вариант 2
Компьютеризированная интернет-программа обучения контролю, вариант 2. Участнику показывают пару слов или пару лиц — нейтрально-отрицательное, нейтрально-позитивное или негативно-позитивное — в течение 500–1000 мс, после чего следует зонд (< или >) в предыдущей позиции ОДНОГО из этих слов или лиц, а затем предлагается нажать соответствующую кнопку со стрелкой на клавиатуре. Всего за сеанс отображается 96 пар слов и 96 пар лиц. Одна треть нейтрально-отрицательная, одна треть нейтрально-положительная и одна треть отрицательно-положительная. Зонд следует за более положительным стимулом и более отрицательным стимулом с одинаковой частотой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 24 часа
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
24 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: 14 дней
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) представляет собой опросник психиатра и исследователя Майкла Либовица, цель которого состоит в том, чтобы оценить диапазон социальных взаимодействий и ситуаций производительности, которых могут опасаться пациенты с социальным тревожным расстройством. Он обычно используется для изучения результатов в клинических испытаниях. Шкала включает 24 пункта, 13 из которых относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям. Он не предназначен для использования в качестве самостоятельного диагноза.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
24 часа
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
24 часа
Изменение инвентаризации качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 месяца
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 24 часа
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
24 часа
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 4 месяца
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
4 месяца
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
4 месяца
Изменение показателя качества жизни (QOLI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 14 дней
Оценка QOLI дает общий балл и профиль проблем и сильных сторон в 16 сферах жизни, таких как любовь, работа и игра. Тест QOLI является мерой позитивной психологии и положительного психического здоровья.
14 дней
Изменение по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 14 дней
Шкала оценки депрессии из 9 пунктов.
14 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы социальной фобии + шкалы тревоги при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 14 дней
Самооценочные измерения социальной тревожности/фобии.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Attention training

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться