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Trattamento della fobia sociale con modifica del pregiudizio cognitivo

29 ottobre 2016 aggiornato da: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Riduzione dei sintomi della fobia sociale con la modifica del pregiudizio cognitivo basata su Internet

Lo scopo di questo studio è determinare se diversi programmi di trattamento basati su Internet, consistenti nella modifica del pregiudizio cognitivo, riducono i sintomi della fobia sociale in una popolazione con diagnosi di questo disturbo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che gli individui con fobia sociale hanno pregiudizi di attenzione, spesso concentrandosi su stimoli avversi o evitando stimoli avversi. Sono stati sviluppati programmi di formazione computerizzati per indirizzare implicitamente l'attenzione degli utenti verso stimoli neutri e non minacciosi. In questo studio, tale programma verrà fornito a 128 partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per la fobia sociale. Verrà confrontato con un programma che indirizza implicitamente l'attenzione degli utenti verso segnali minacciosi. Verranno confrontate le misurazioni pre/post. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi, ricevendo una delle due varianti del programma di modifica del pregiudizio cognitivo o una formazione di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto fornito
  • Fobia sociale diagnosticata (secondo i criteri del DSM-IV)
  • Accesso al computer con connessione internet e stampante

Criteri di esclusione:

  • Depressione grave (e/o comportamento suicidario)
  • Dipendenza e/o abuso
  • soffre di altre gravi condizioni psichiatriche (ad es. psicosi)
  • Uso non stabile di farmaci
  • Sottoporsi ad altro trattamento psicologico parallelo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 1
Allenamento dell'attenzione verso segnali positivi usando le parole come stimoli
Comportamentale: Variante 1 del programma di formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 1. Il partecipante è esposto a due parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole, di cui un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola più positiva.
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 2
Addestramento all'attenzione verso segnali positivi utilizzando parole e volti come stimoli
Comportamentale: Variante 2 del programma di formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 2. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola o la faccia più positiva.
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 3
Addestramento all'attenzione verso il negativo usando le parole come stimoli
Comportamentale: Programma di formazione CBM variante 3
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 3. Il partecipante è esposto a due parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola più negativa.
Sperimentale: Programma di formazione CBM variante 4
Addestramento all'attenzione verso il negativo usando parole e volti
Comportamentale: Programma di formazione CBM variante 4
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 4. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue sempre la parola o la faccia più negativa.
Sperimentale: Variante di addestramento al controllo 1
Controlla la condizione di allenamento usando le parole come stimoli
Comportamentale: Variante di addestramento al controllo 1
Programma di formazione computerizzato basato su Internet per la modifica implicita del pregiudizio cognitivo dell'attenzione, variante 1. Il partecipante è esposto a una coppia di parole - neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo - per 500ms-1000ms, seguito da una sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 192 coppie di parole. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue la parola più positiva e la parola più negativa con uguale frequenza..
Sperimentale: Variante di addestramento al controllo 2
Controlla la condizione di allenamento usando parole e volti come stimoli
Comportamentale: Variante di addestramento al controllo 2
Programma di addestramento al controllo computerizzato, basato su Internet, variante 2. Il partecipante è esposto a un paio di parole o a un paio di facce -- neutro-negativo, neutro-positivo o negativo-positivo -- per 500ms-1000ms, seguito da un sonda (< o >) nella posizione precedente di UNA di queste parole o facce e viene quindi chiesto di premere il pulsante freccia corrispondente su una tastiera. Durante una sessione vengono mostrate un totale di 96 coppie di parole e 96 coppie di volti. Un terzo è neutro-negativo, un terzo è neutro-positivo e un terzo è negativo-positivo. La sonda segue lo stimolo più positivo e lo stimolo più negativo con uguale frequenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Lasso di tempo: 24 ore
La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) è un questionario dello psichiatra e ricercatore Michael Liebowitz, il cui obiettivo è valutare la gamma di interazioni sociali e situazioni di performance che i pazienti con disturbo d'ansia sociale possono temere. È comunemente usato per studiare i risultati negli studi clinici. La scala comprende 24 item, 13 relativi all'ansia da prestazione e 11 relativi a situazioni sociali. Non è inteso per l'uso come diagnosi autosegnalata.
24 ore
Variazione rispetto al basale in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Lasso di tempo: 4 mesi
La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) è un questionario dello psichiatra e ricercatore Michael Liebowitz, il cui obiettivo è valutare la gamma di interazioni sociali e situazioni di performance che i pazienti con disturbo d'ansia sociale possono temere. È comunemente usato per studiare i risultati negli studi clinici. La scala comprende 24 item, 13 relativi all'ansia da prestazione e 11 relativi a situazioni sociali. Non è inteso per l'uso come diagnosi autosegnalata.
4 mesi
Variazione rispetto al basale in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Lasso di tempo: 14 giorni
La Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) è un questionario dello psichiatra e ricercatore Michael Liebowitz, il cui obiettivo è valutare la gamma di interazioni sociali e situazioni di performance che i pazienti con disturbo d'ansia sociale possono temere. È comunemente usato per studiare i risultati negli studi clinici. La scala comprende 24 item, 13 relativi all'ansia da prestazione e 11 riguardanti situazioni sociali. Non è inteso per l'uso come diagnosi autosegnalata.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 24 ore
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
24 ore
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
24 ore
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 4 mesi
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
4 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale + scala dell'ansia da interazione sociale
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazioni autovalutate di ansia/fobia sociale.
24 ore
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale + scala dell'ansia da interazione sociale
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurazioni autovalutate di ansia/fobia sociale.
4 mesi
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 4 mesi
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
4 mesi
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 14 giorni
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco. Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
14 giorni
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 14 giorni
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
14 giorni
Variazione rispetto al basale nella scala della fobia sociale + scala dell'ansia da interazione sociale
Lasso di tempo: 14 giorni
Misurazioni autovalutate di ansia/fobia sociale.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Attention training

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia sociale

Prove cliniche su Variante 1 del programma di formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo

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