- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01577303
Szociális fóbia kezelése kognitív elfogultság módosításával
2016. október 29. frissítette: Per Carlbring, PhD, Umeå University
A szociális fóbia tüneteinek csökkentése internet alapú kognitív torzítás módosítással
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a különböző, kognitív torzítások módosításából álló, internet-alapú kezelési programok csökkentik-e a szociális fóbia tüneteit az ezzel a rendellenességgel diagnosztizált populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Kognitív torzítás módosítása képzési program 1. változata
- Viselkedési: Kognitív torzítás módosítása képzési program 2. változata
- Viselkedési: CBM képzési program 3. változat
- Viselkedési: CBM képzési program 4. változat
- Viselkedési: Kontroll edzésváltozat 1
- Viselkedési: Kontroll edzésváltozat 2
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a szociális fóbiában szenvedő személyek figyelmi torzítással rendelkeznek, gyakran az averzív ingerekre összpontosítanak, vagy elkerülik az averzív ingereket.
Számítógépes képzési programokat fejlesztettek ki, hogy hallgatólagosan egy semleges, nem fenyegető ingerre irányítsák a felhasználók figyelmét.
Ebben a tanulmányban egy ilyen programot 128 résztvevő számára biztosítanak, akik megfelelnek a szociális fóbia diagnosztikai kritériumainak.
Összehasonlítják egy olyan programmal, amely implicit módon a fenyegető jelzésekre irányítja a felhasználók figyelmét.
Az elő-/utómérések összehasonlításra kerülnek.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe, és megkapják a kognitív torzítás módosítási program két változatának egyikét vagy egy kontroll tréninget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svédország, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása
- Diagnosztizált szociális fóbia (a DSM-IV kritériumai szerint)
- Hozzáférés a számítógéphez internetkapcsolattal és nyomtatóval
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió (és/vagy öngyilkos viselkedés)
- Függőség és/vagy visszaélés
- Más súlyos pszichiátriai betegségben szenved (pl. pszichózis)
- Nem stabil gyógyszerhasználat
- Más, párhuzamos pszichológiai kezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBM képzési program 1. változat
Figyelemfelkeltés a pozitív jelekre, szavakat ingerként használva
|
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 1. változat. A résztvevő két szónak van kitéve – semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500-1000 ms-ig, majd egy szondázza (< vagy >) az EGYIK szó előző pozíciójában, majd megkéri, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Összesen 192 szópár jelenik meg egy munkamenet során, ezek egyharmada a semleges-negatív, egyharmada a semleges-pozitív és egyharmada a negatív-pozitív.
A szonda mindig a pozitívabb szót követi.
|
|
Kísérleti: CBM képzési program 2. változat
Figyelemfelkeltés a pozitív jelzésekre, szavak és arcok ingerek használatával
|
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 2. változat. A résztvevő egy szópárt vagy egy arcpárt – akár semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – kitéve. 500 ms-1000 ms, ezt követi egy szonda (< vagy >) az EGYIK szó vagy arc előző pozíciójában, majd meg kell nyomni a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 96 szópár és 96 arcpár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda mindig a pozitívabb szót vagy arcot követi.
|
|
Kísérleti: CBM képzési program 3. változat
Figyelemfelkeltés a negatív felé, szavakkal ingerként
|
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 3. változat. A résztvevő két szónak van kitéve – semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500 ms-1000 ms-ig, majd egy szondázza (< vagy >) az EGYIK szó előző pozíciójában, majd megkéri, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 192 szópár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda mindig a negatívabb szót követi.
|
|
Kísérleti: CBM képzési program 4. változat
Figyelemfelkeltés a negatív felé, szavak és arcok használatával
|
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 4. változat. A résztvevőt szópárral vagy arcpárral látják – akár semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500 ms-1000 ms, ezt követi egy szonda (< vagy >) az EGYIK szó vagy arc előző pozíciójában, majd meg kell nyomni a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 96 szópár és 96 arcpár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda mindig a negatívabb szót vagy arcot követi.
|
|
Kísérleti: Kontroll edzésváltozat 1
Szavak ingerek használatával szabályozza az edzési állapotot
|
Számítógépes, internet-alapú képzési program a figyelem kognitív torzításának implicit módosítására, 1. változat. A résztvevőt egy szópárnak - semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív - 500 ms-1000 ms-ig tesszük ki, majd egy szondával (< vagy >) az EGYIK szó előző pozíciójában, majd megkérik, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 192 szópár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda azonos gyakorisággal követi a pozitívabb és a negatívabb szót.
|
|
Kísérleti: Kontroll edzésváltozat 2
Szavakkal és arcokkal ingerként irányíthatja az edzési állapotot
|
Számítógépes, internet alapú vezérlési képzési program, 2. változat. A résztvevőt szópárral vagy arcpárral – akár semleges-negatív, semleges-pozitív vagy negatív-pozitív – 500 ms-1000 ms-ig kitéve, majd egy szondázza (< vagy >) az EGYIK szó vagy arc előző pozíciójában, majd megkéri, hogy nyomja meg a megfelelő nyílgombot a billentyűzeten.
Egy munkamenet során összesen 96 szópár és 96 arcpár jelenik meg.
Egyharmada semleges-negatív, egyharmada semleges-pozitív, egyharmada negatív-pozitív.
A szonda azonos gyakorisággal követi a pozitívabb és a negatívabb ingert.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR) értékében
Időkeret: 24 óra
|
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Michael Liebowitz pszichiáter és kutató által készített kérdőív, amelynek célja, hogy felmérje azokat a társas interakciókat és teljesítményhelyzeteket, amelyektől a szociális szorongásos zavarban szenvedő betegek félhetnek.
Általában a klinikai vizsgálatok eredményeinek tanulmányozására használják.
A skála 24 tételt tartalmaz, 13 a teljesítményszorongásra, 11 pedig a szociális helyzetekre vonatkozik.
Nem önbejelentő diagnózisként használható.
|
24 óra
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR) értékében
Időkeret: 4 hónap
|
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Michael Liebowitz pszichiáter és kutató által készített kérdőív, amelynek célja, hogy felmérje azokat a társas interakciókat és teljesítményhelyzeteket, amelyektől a szociális szorongásos zavarban szenvedő betegek félhetnek.
Általában a klinikai vizsgálatok eredményeinek tanulmányozására használják.
A skála 24 tételt tartalmaz, 13 a teljesítményszorongásra, 11 pedig a szociális helyzetekre vonatkozik.
Nem önbejelentő diagnózisként használható.
|
4 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR) értékében
Időkeret: 14 nap
|
A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Michael Liebowitz pszichiáter és kutató által készített kérdőív, amelynek célja, hogy felmérje azokat a társas interakciókat és teljesítményhelyzeteket, amelyektől a szociális szorongásos zavarban szenvedő betegek félhetnek.
Általában a klinikai vizsgálatok eredményeinek tanulmányozására használják.
A skála 24 tételt tartalmaz, 13 a teljesítményszorongásra, 11 pedig a szociális helyzetekre vonatkozik.
Nem önbejelentő diagnózisként használható.
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 24 óra
|
A QOLI értékelés általános pontszámot ad, valamint a problémák és erősségek profilját az élet 16 területén, mint például a szerelem, a munka és a játék.
A QOLI teszt a pozitív pszichológia és a pozitív mentális egészség mércéje.
|
24 óra
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery-Åsberg depressziós értékelési skálában (MADRS)
Időkeret: 24 óra
|
9 tételes depressziót értékelő skála.
|
24 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 4 hónap
|
A QOLI értékelés általános pontszámot ad, valamint a problémák és erősségek profilját az élet 16 területén, mint például a szerelem, a munka és a játék.
A QOLI teszt a pozitív pszichológia és a pozitív mentális egészség mércéje.
|
4 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szociális fóbia skálán + a szociális interakciós szorongás skála
Időkeret: 24 óra
|
A szociális szorongás/fóbia önértékelésű mérései.
|
24 óra
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szociális fóbia skálán + a szociális interakciós szorongás skála
Időkeret: 4 hónap
|
A szociális szorongás/fóbia önértékelésű mérései.
|
4 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery-Åsberg depressziós értékelési skálában (MADRS)
Időkeret: 4 hónap
|
9 tételes depressziót értékelő skála.
|
4 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 14 nap
|
A QOLI értékelés általános pontszámot ad, valamint a problémák és erősségek profilját az élet 16 területén, mint például a szerelem, a munka és a játék.
A QOLI teszt a pozitív pszichológia és a pozitív mentális egészség mércéje.
|
14 nap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery-Åsberg depressziós értékelési skála (MADRS) szerint
Időkeret: 14 nap
|
9 tételes depressziót értékelő skála.
|
14 nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szociális fóbia skálán + a szociális interakciós szorongás skála
Időkeret: 14 nap
|
A szociális szorongás/fóbia önértékelésű mérései.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Attention training
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .