Leczenie fobii społecznej z modyfikacją uprzedzeń poznawczych
29 października 2016 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Redukcja objawów fobii społecznej dzięki internetowej modyfikacji uprzedzeń poznawczych
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy różne internetowe programy leczenia, polegające na modyfikacji uprzedzeń poznawczych, zmniejszają objawy fobii społecznej wśród populacji, u której zdiagnozowano to zaburzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Program treningowy modyfikacji uprzedzeń poznawczych wariant 1
- Behawioralne: Program treningowy modyfikacji uprzedzeń poznawczych wariant 2
- Behawioralne: Program szkolenia CBM wariant 3
- Behawioralne: Program szkolenia CBM wariant 4
- Behawioralne: Szkolenie kontrolne wariant 1
- Behawioralne: Wariant szkolenia kontrolnego 2
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z fobią społeczną mają tendencje do skupiania uwagi, często skupiając się na bodźcach awersyjnych lub unikając bodźców awersyjnych.
Skomputeryzowane programy treningowe zostały opracowane w celu pośredniego kierowania uwagi użytkowników na neutralne, niegroźne bodźce.
W tym badaniu taki program zostanie zapewniony 128 uczestnikom, którzy spełniają kryteria diagnostyczne fobii społecznej.
Zostanie porównany z programem, który w sposób dorozumiany kieruje uwagę użytkowników na sygnały wskazujące na zagrożenie.
Zostaną porównane pomiary przed/po.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, otrzymujących jeden z dwóch wariantów programu modyfikacji błędów poznawczych lub trening kontrolny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczona pisemna świadoma zgoda
- Zdiagnozowana fobia społeczna (wg kryteriów DSM-IV)
- Dostęp do komputera z łączem internetowym i drukarką
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja (i/lub zachowania samobójcze)
- Uzależnienie i/lub nadużycie
- Cierpią na inne poważne zaburzenia psychiczne (np. psychoza)
- Niestabilne stosowanie leków
- W trakcie innego, równoległego leczenia psychologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 1
Trening uwagi w kierunku pozytywnych sygnałów przy użyciu słów jako bodźców
|
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy do ukrytej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 1. Uczestnik jest narażony na dwa słowa — neutralnie-negatywne, neutralnie-pozytywne lub negatywnie-pozytywne — przez 500 ms-1000 ms, po których następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze.
W sumie podczas sesji wyświetlane są 192 pary słów, z których jedna trzecia to neutralnie-negatywna, jedna trzecia to neutralno-pozytywna, a jedna trzecia to negatywno-pozytywna.
Sonda zawsze podąża za bardziej pozytywnym słowem.
|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 2
Trening uwagi w kierunku pozytywnych sygnałów za pomocą słów i twarzy jako bodźców
|
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 2. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — albo neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500ms-1000ms, po czym następuje sonda (< lub >) w poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze.
Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy.
Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna.
Sonda zawsze podąża za bardziej pozytywnym słowem lub twarzą.
|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 3
Trening uwagi w kierunku negatywnych słów jako bodźców
|
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 3. Uczestnik jest narażony na dwa słowa — neutralnie-negatywne, neutralnie-pozytywne lub negatywnie-pozytywne — przez 500 ms-1000 ms, po których następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze.
Podczas sesji wyświetlane są łącznie 192 pary słów.
Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna.
Sonda zawsze podąża za bardziej negatywnym słowem.
|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia CBM wariant 4
Trening uwagi w kierunku negatywnych słów i twarzy
|
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy dotyczący niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 4. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500ms-1000ms, po czym następuje sonda (< lub >) w poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze.
Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy.
Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna.
Sonda zawsze podąża za bardziej negatywnym słowem lub twarzą.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie kontrolne wariant 1
Kontroluj stan treningu za pomocą słów jako bodźców
|
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program treningowy do niejawnej modyfikacji poznawczego błędu uwagi, wariant 1. Uczestnik jest narażony na parę słów — neutralnie-negatywną, neutralnie-pozytywną lub negatywno-pozytywną — przez 500 ms-1000 ms, a następnie przez sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze.
Podczas sesji wyświetlane są łącznie 192 pary słów.
Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna.
Sonda podąża za bardziej pozytywnym słowem i bardziej negatywnym słowem z jednakową częstotliwością.
|
|
Eksperymentalny: Wariant szkolenia kontrolnego 2
Kontroluj stan treningu za pomocą słów i twarzy jako bodźców
|
Skomputeryzowany, oparty na Internecie program szkolenia w zakresie kontroli, wariant 2. Uczestnik jest narażony na parę słów lub parę twarzy — albo neutralnie-negatywnie, neutralnie-pozytywnie lub negatywnie-pozytywnie — przez 500 ms-1000 ms, po czym następuje sondę (< lub >) na poprzedniej pozycji JEDNEGO z tych słów lub twarzy, a następnie jest proszony o naciśnięcie odpowiedniego przycisku ze strzałką na klawiaturze.
Podczas sesji pokazywanych jest łącznie 96 par słów i 96 par twarzy.
Jedna trzecia jest neutralna-ujemna, jedna trzecia jest neutralnie-pozytywna, a jedna trzecia jest negatywna-pozytywna.
Sonda podąża za bardziej pozytywnym bodźcem i bardziej negatywnym bodźcem z jednakową częstotliwością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza z samooceną (LSAS-SR)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) to kwestionariusz autorstwa psychiatry i badacza, Michaela Liebowitza, którego celem jest ocena zakresu interakcji społecznych i sytuacji związanych z funkcjonowaniem, których mogą obawiać się pacjenci z zespołem lęku społecznego.
Jest powszechnie używany do badania wyników w badaniach klinicznych.
Skala zawiera 24 pozycje, z których 13 odnosi się do lęku przed występem, a 11 do sytuacji społecznych.
Nie jest przeznaczony do stosowania jako samoopisowa diagnoza.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza z samooceną (LSAS-SR)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) to kwestionariusz autorstwa psychiatry i badacza, Michaela Liebowitza, którego celem jest ocena zakresu interakcji społecznych i sytuacji związanych z funkcjonowaniem, których mogą obawiać się pacjenci z zespołem lęku społecznego.
Jest powszechnie używany do badania wyników w badaniach klinicznych.
Skala zawiera 24 pozycje, z których 13 odnosi się do lęku przed występem, a 11 do sytuacji społecznych.
Nie jest przeznaczony do stosowania jako samoopisowa diagnoza.
|
4 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Lęku Społecznego Liebowitza z samooceną (LSAS-SR)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) to kwestionariusz autorstwa psychiatry i badacza, Michaela Liebowitza, którego celem jest ocena zakresu interakcji społecznych i sytuacji związanych z funkcjonowaniem, których mogą obawiać się pacjenci z zespołem lęku społecznego.
Jest powszechnie używany do badania wyników w badaniach klinicznych.
Skala zawiera 24 pozycje, z których 13 odnosi się do lęku przed występem, a 11 do sytuacji społecznych.
Nie jest przeznaczony do stosowania jako samoopisowa diagnoza.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
4 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali fobii społecznej + Skali Lęku w Interakcjach Społecznych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Samoocena pomiarów lęku/fobii społecznej.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali fobii społecznej + Skali Lęku w Interakcjach Społecznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Samoocena pomiarów lęku/fobii społecznej.
|
4 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
4 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
14 dni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 14 dni
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
14 dni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali fobii społecznej + Skali Lęku w Interakcjach Społecznych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Samoocena pomiarów lęku/fobii społecznej.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Attention training
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .