Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van sociale fobie met aanpassing van cognitieve bias

29 oktober 2016 bijgewerkt door: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Vermindering van sociale fobie-symptomen met op internet gebaseerde cognitieve bias-aanpassing

Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillende op internet gebaseerde behandelprogramma's, bestaande uit modificatie van cognitieve bias, de symptomen van sociale fobie verminderen bij een populatie waarbij deze stoornis is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat personen met een sociale fobie aandachtsbias hebben, vaak gericht op aversieve stimuli of het vermijden van aversieve stimuli. Gecomputeriseerde trainingsprogramma's zijn ontwikkeld om de aandacht van de gebruiker impliciet te richten op neutrale, niet-bedreigende prikkels. In dit onderzoek wordt een dergelijk programma aangeboden aan 128 deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria voor sociale fobie. Het wordt vergeleken met een programma dat de aandacht van de gebruiker impliciet richt op bedreigende signalen. Voor-/nametingen worden vergeleken. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen, die een van de twee varianten van het cognitieve bias-modificatieprogramma of een controletraining krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
  • Gediagnosticeerde sociale fobie (volgens DSM-IV-criteria)
  • Toegang tot computer met internetverbinding en printer

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie (en/of suïcidaal gedrag)
  • Verslaving en/of misbruik
  • Lijdt aan een andere ernstige psychiatrische aandoening (bijv. psychose)
  • Instabiel medicatiegebruik
  • Andere, parallelle psychologische behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBM trainingsprogramma variant 1
Aandachtstraining naar positieve signalen door woorden als stimuli te gebruiken
Gedragsmatig: Cognitieve bias modificatie trainingsprogramma variant 1
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete wijziging van cognitieve bias van aandacht, variant 1. De deelnemer wordt blootgesteld aan twee woorden -- neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief - gedurende 500 ms-1000 ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 192 woordparen getoond, waarvan een derde neutraal-negatief, een derde neutraal-positief en een derde negatief-positief is. De sonde volgt altijd het meer positieve woord.
Experimenteel: CBM trainingsprogramma variant 2
Aandachtstraining naar positieve signalen met behulp van woorden en gezichten als stimuli
Gedragsmatig: Cognitieve bias modificatie trainingsprogramma variant 2
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete wijziging van cognitieve bias van aandacht, variant 2. De deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden of een paar gezichten -- neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- voor 500ms-1000ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden of gezichten en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 96 woordparen en 96 gezichtsparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt altijd het meer positieve woord of gezicht.
Experimenteel: CBM trainingsprogramma variant 3
Aandachtstraining naar negatief door woorden als prikkels te gebruiken
Gedragsmatig: CBM trainingsprogramma variant 3
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete wijziging van cognitieve bias van aandacht, variant 3. De deelnemer wordt gedurende 500 ms-1000 ms blootgesteld aan twee woorden -- ofwel neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 192 woordparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt altijd het meest negatieve woord.
Experimenteel: CBM trainingsprogramma variant 4
Aandachtstraining naar negatief gebruik van woorden en gezichten
Gedragsmatig: CBM trainingsprogramma variant 4
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete modificatie van cognitieve bias van aandacht, variant 4. De deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden of een paar gezichten -- ofwel neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- voor 500ms-1000ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden of gezichten en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 96 woordparen en 96 gezichtsparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt altijd het meer negatieve woord of gezicht.
Experimenteel: Controletrainingsvariant 1
Beheers de trainingsconditie met behulp van woorden als stimuli
Gedragsmatig: Controletrainingsvariant 1
Gecomputeriseerd, op internet gebaseerd trainingsprogramma voor impliciete wijziging van cognitieve bias van aandacht, variant 1. De deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden -- neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- gedurende 500 ms-1000 ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 192 woordparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt het meer positieve woord en het meer negatieve woord met gelijke frequentie.
Experimenteel: Controletraining variant 2
Beheers de trainingsconditie door woorden en gezichten als stimulans te gebruiken
Gedragsmatig: Controletraining variant 2
Gecomputeriseerd, internetgebaseerd controletrainingsprogramma, variant 2. De deelnemer wordt blootgesteld aan een paar woorden of een paar gezichten -- neutraal-negatief, neutraal-positief of negatief-positief -- gedurende 500 ms-1000 ms, gevolgd door een sonde (< of >) in de vorige positie van EEN van deze woorden of gezichten en wordt vervolgens gevraagd om op de corresponderende pijlknop op een toetsenbord te drukken. Tijdens een sessie worden in totaal 96 woordparen en 96 gezichtsparen getoond. Een derde is neutraal-negatief, een derde is neutraal-positief en een derde is negatief-positief. De sonde volgt de meer positieve stimulus en de meer negatieve stimulus met gelijke frequentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tijdsspanne: 24 uur
De Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) is een vragenlijst van psychiater en onderzoeker Michael Liebowitz, wiens doel het is om het bereik van sociale interactie en prestatiesituaties te beoordelen waar patiënten met een sociale angststoornis mogelijk bang voor zijn. Het wordt vaak gebruikt om resultaten in klinische onderzoeken te bestuderen. De schaal bevat 24 items, waarvan 13 over faalangst en 11 over sociale situaties. Het is niet bedoeld voor gebruik als zelfrapportagediagnose.
24 uur
Verandering ten opzichte van baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tijdsspanne: 4 maanden
De Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) is een vragenlijst van psychiater en onderzoeker Michael Liebowitz, wiens doel het is om het bereik van sociale interactie en prestatiesituaties te beoordelen waar patiënten met een sociale angststoornis mogelijk bang voor zijn. Het wordt vaak gebruikt om resultaten in klinische onderzoeken te bestuderen. De schaal bevat 24 items, waarvan 13 over faalangst en 11 over sociale situaties. Het is niet bedoeld voor gebruik als zelfrapportagediagnose.
4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tijdsspanne: 14 dagen
De Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) is een vragenlijst van psychiater en onderzoeker Michael Liebowitz, wiens doel het is om het bereik van sociale interactie en prestatiesituaties te beoordelen waar patiënten met een sociale angststoornis mogelijk bang voor zijn. Het wordt vaak gebruikt om resultaten in klinische onderzoeken te bestuderen. De schaal bevat 24 items, waarvan 13 over faalangst en 11 over sociale situaties. Het is niet bedoeld voor gebruik als zelfrapportagediagnose.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 24 uur
De QOLI-beoordeling levert een algemene score en een profiel van problemen en sterke punten op 16 levensgebieden zoals liefde, werk en vrije tijd. De QOLI-test is een maat voor positieve psychologie en positieve geestelijke gezondheid.
24 uur
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 24 uur
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
24 uur
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 4 maanden
De QOLI-beoordeling levert een algemene score en een profiel van problemen en sterke punten op 16 levensgebieden zoals liefde, werk en vrije tijd. De QOLI-test is een maat voor positieve psychologie en positieve geestelijke gezondheid.
4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in sociale fobieschaal + sociale interactie-angstschaal
Tijdsspanne: 24 uur
Zelf beoordeelde metingen van sociale angst/fobie.
24 uur
Verandering ten opzichte van baseline in sociale fobieschaal + sociale interactie-angstschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelf beoordeelde metingen van sociale angst/fobie.
4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 4 maanden
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
4 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 14 dagen
De QOLI-beoordeling levert een algemene score en een profiel van problemen en sterke punten op 16 levensgebieden zoals liefde, werk en vrije tijd. De QOLI-test is een maat voor positieve psychologie en positieve geestelijke gezondheid.
14 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 14 dagen
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
14 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in sociale fobieschaal + sociale interactie-angstschaal
Tijdsspanne: 14 dagen
Zelf beoordeelde metingen van sociale angst/fobie.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Attention training

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve bias modificatie trainingsprogramma variant 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren