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Behandlung sozialer Phobie mit Modifikation der kognitiven Verzerrung

29. Oktober 2016 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Reduzierung der Symptome sozialer Phobie durch internetbasierte Modifikation der kognitiven Verzerrung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob verschiedene internetbasierte Behandlungsprogramme, die aus einer Modifikation der kognitiven Verzerrung bestehen, die Symptome einer sozialen Phobie bei einer Bevölkerung reduzieren, bei der diese Störung diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen mit sozialer Phobie eine Aufmerksamkeitsverzerrung haben und sich oft auf aversive Reize konzentrieren oder aversive Reize meiden. Computergestützte Trainingsprogramme wurden entwickelt, um die Aufmerksamkeit des Benutzers implizit auf neutrale, nicht bedrohliche Reize zu lenken. In dieser Studie wird ein solches Programm 128 Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die die diagnostischen Kriterien für soziale Phobie erfüllen. Es wird mit einem Programm verglichen, das die Aufmerksamkeit des Benutzers implizit auf bedrohliche Hinweise lenkt. Vor-/Nachmessungen werden verglichen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt und erhalten eine der beiden Varianten des Programms zur Modifikation kognitiver Verzerrungen oder ein Kontrolltraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es liegt eine schriftliche Einverständniserklärung vor
  • Diagnostizierte soziale Phobie (nach DSM-IV-Kriterien)
  • Zugang zu Computer mit Internetverbindung und Drucker

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression (und/oder Selbstmordverhalten)
  • Sucht und/oder Missbrauch
  • an einer anderen schweren psychiatrischen Erkrankung leiden (z. B. Psychose)
  • Instabiler Medikamentengebrauch
  • Sich einer anderen, parallelen psychologischen Behandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBM-Trainingsprogramm Variante 1
Aufmerksamkeitstraining für positive Signale durch Verwendung von Worten als Reizen
Verhalten: Trainingsprogramm zur kognitiven Voreingenommenheitsmodifikation, Variante 1
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 1. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang zwei Wörtern ausgesetzt – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv, gefolgt von a Taste (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 192 Wortpaare angezeigt, davon ein Drittel neutral-negativ, ein Drittel neutral-positiv und ein Drittel negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem positiveren Wort.
Experimental: CBM-Trainingsprogramm Variante 2
Aufmerksamkeitstraining für positive Signale mithilfe von Wörtern und Gesichtern als Reizen
Verhalten: Variante 2 des Trainingsprogramms zur kognitiven Voreingenommenheitsmodifikation
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 2. Der Teilnehmer wird einem Wortpaar oder einem Gesichtspaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt 500 ms-1000 ms, gefolgt von einer Sonde (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter oder Gesichter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 96 Wortpaare und 96 Gesichtspaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem positiveren Wort oder Gesicht.
Experimental: CBM-Schulungsprogramm Variante 3
Aufmerksamkeitsschulung gegenüber Negativem durch Verwendung von Worten als Reizen
Verhalten: CBM-Schulungsprogramm Variante 3
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 3. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang zwei Wörtern ausgesetzt – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv, gefolgt von a Taste (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 192 Wortpaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem negativeren Wort.
Experimental: CBM-Schulungsprogramm Variante 4
Aufmerksamkeitstraining gegenüber Negativem durch Worte und Gesichter
Verhalten: CBM-Schulungsprogramm Variante 4
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 4. Der Teilnehmer wird einem Wortpaar oder einem Gesichtspaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt 500 ms-1000 ms, gefolgt von einer Sonde (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter oder Gesichter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 96 Wortpaare und 96 Gesichtspaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt immer dem negativeren Wort oder Gesicht.
Experimental: Kontrolltraining Variante 1
Kontrollieren Sie den Trainingszustand mithilfe von Wörtern als Reizen
Verhalten: Kontrolltraining Variante 1
Computergestütztes, internetbasiertes Trainingsprogramm zur impliziten Modifikation der kognitiven Aufmerksamkeitsverzerrung, Variante 1. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang einem Wortpaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt und anschließend befolgt durch eine Sonde (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 192 Wortpaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt dem positiveren Wort und dem negativeren Wort mit gleicher Häufigkeit.
Experimental: Kontrolltraining Variante 2
Kontrollieren Sie den Trainingszustand mithilfe von Wörtern und Gesichtern als Reize
Verhalten: Kontrolltraining Variante 2
Computergestütztes, internetbasiertes Kontrolltrainingsprogramm, Variante 2. Der Teilnehmer wird 500–1000 ms lang einem Wortpaar oder einem Gesichterpaar – entweder neutral-negativ, neutral-positiv oder negativ-positiv – ausgesetzt, gefolgt von a Taste (< oder >) an der vorherigen Position EINES dieser Wörter oder Gesichter und wird dann aufgefordert, die entsprechende Pfeiltaste auf einer Tastatur zu drücken. Während einer Sitzung werden insgesamt 96 Wortpaare und 96 Gesichtspaare angezeigt. Ein Drittel ist neutral-negativ, ein Drittel ist neutral-positiv und ein Drittel ist negativ-positiv. Die Sonde folgt dem positiveren Reiz und dem negativeren Reiz mit gleicher Frequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) ist ein Fragebogen des Psychiaters und Forschers Michael Liebowitz, dessen Ziel es ist, die Bandbreite sozialer Interaktions- und Leistungssituationen zu bewerten, die Patienten mit sozialer Angststörung möglicherweise fürchten. Es wird häufig verwendet, um Ergebnisse in klinischen Studien zu untersuchen. Die Skala umfasst 24 Items, 13 beziehen sich auf Lampenfieber und 11 auf soziale Situationen. Es ist nicht zur Verwendung als Selbstauskunftsdiagnose vorgesehen.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Zeitfenster: 4 Monate
Die Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) ist ein Fragebogen des Psychiaters und Forschers Michael Liebowitz, dessen Ziel es ist, die Bandbreite sozialer Interaktions- und Leistungssituationen zu bewerten, die Patienten mit sozialer Angststörung möglicherweise fürchten. Es wird häufig verwendet, um Ergebnisse in klinischen Studien zu untersuchen. Die Skala umfasst 24 Items, 13 beziehen sich auf Lampenfieber und 11 auf soziale Situationen. Es ist nicht zur Verwendung als Selbstauskunftsdiagnose vorgesehen.
4 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstbewertung der Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS-SR)
Zeitfenster: 14 Tage
Die Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) ist ein Fragebogen des Psychiaters und Forschers Michael Liebowitz, dessen Ziel es ist, die Bandbreite sozialer Interaktions- und Leistungssituationen zu bewerten, vor denen Patienten mit sozialer Angststörung Angst haben könnten. Es wird häufig zur Untersuchung der Ergebnisse klinischer Studien verwendet. Die Skala umfasst 24 Items, 13 beziehen sich auf Leistungsangst und 11 beziehen sich auf soziale Situationen. Es ist nicht als Selbstauskunftsdiagnose gedacht.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Stunden
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
24 Stunden
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 4 Monate
Die QOLI-Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
4 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für soziale Phobie + Angst vor sozialer Interaktion
Zeitfenster: 24 Stunden
Selbstbewertete Messungen der sozialen Angst/Phobie.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für soziale Phobie + Angst vor sozialer Interaktion
Zeitfenster: 4 Monate
Selbstbewertete Messungen der sozialen Angst/Phobie.
4 Monate
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Monate
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
4 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: 14 Tage
Die QOLI-Bewertung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel. Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
14 Tage
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 14 Tage
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
14 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala für soziale Phobie + Skala für Angst vor sozialer Interaktion
Zeitfenster: 14 Tage
Selbstbewertete Messungen sozialer Angst/Phobie.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Attention training

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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