Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af social fobi med kognitiv bias modifikation

29. oktober 2016 opdateret af: Per Carlbring, PhD, Umeå University

Reduktion af socialfobisymptomer med internetbaseret kognitiv biasmodifikation

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forskellige internet-baserede behandlingsprogrammer, bestående af kognitiv bias modifikation, reducerer symptomer på social fobi blandt en befolkning diagnosticeret med denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at personer med social fobi har opmærksomhedsforstyrrelser, ofte med fokus på aversive stimuli eller undgår aversive stimuli. Computeriserede træningsprogrammer er blevet udviklet til implicit at rette brugerens opmærksomhed mod en neutral, ikke-truende stimuli. I denne undersøgelse vil et sådant program blive givet til 128 deltagere, der opfylder de diagnostiske kriterier for social fobi. Det vil blive sammenlignet med et program, der implicit retter brugernes opmærksomhed mod truende signaler. Før/efter-målinger vil blive sammenlignet. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper, der modtager en af ​​de to varianter af det kognitive bias modifikationsprogram eller en kontroltræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Department of Psychology, Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er givet skriftligt informeret samtykke
  • Diagnosticeret social fobi (i henhold til DSM-IV kriterier)
  • Adgang til computer med internetforbindelse og printer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression (og/eller selvmordsadfærd)
  • Afhængighed og/eller misbrug
  • Lider af en anden alvorlig psykiatrisk tilstand (f. psykose)
  • Ikke-stabil brug af medicin
  • Undergår anden, parallel psykologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 1
Opmærksomhedstræning mod positive signaler ved at bruge ord som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bias modifikation træningsprogram variant 1
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 1. Deltageren udsættes for to ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session, af en tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere positive ord.
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 2
Opmærksomhedstræning mod positive signaler ved at bruge ord og ansigter som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bias modifikation træningsprogram variant 2
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 2. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - for 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere positive ord eller ansigt.
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 3
Opmærksomhedstræning mod negativt ved at bruge ord som stimuli
Adfærdsmæssigt: CBM træningsprogram variant 3
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit ændring af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 3. Deltageren udsættes for to ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere negative ord.
Eksperimentel: CBM træningsprogram variant 4
Opmærksomhedstræning mod negativt ved hjælp af ord og ansigter
Adfærdsmæssigt: CBM træningsprogram variant 4
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 4. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - for 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger altid det mere negative ord eller ansigt.
Eksperimentel: Kontroltræningsvariant 1
Styr træningstilstanden ved at bruge ord som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kontroltræningsvariant 1
Computerstyret, internetbaseret træningsprogram til implicit modifikation af kognitiv bias af opmærksomhed, variant 1. Deltageren udsættes for et par ord - enten neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den foregående position af ET af disse ord og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 192 ordpar vises i løbet af en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger det mere positive ord og det mere negative ord med samme frekvens.
Eksperimentel: Kontroltræningsvariant 2
Styr træningstilstanden ved at bruge ord og ansigter som stimuli
Adfærdsmæssigt: Kontroltræningsvariant 2
Computerstyret, internetbaseret kontroltræningsprogram, variant 2. Deltageren udsættes for et par ord eller et par ansigter - enten neutral-negative, neutral-positive eller negativ-positive - i 500ms-1000ms, efterfulgt af en sonde (< eller >) i den forrige position af ET af disse ord eller ansigter og bliver derefter bedt om at trykke på den tilsvarende pileknap på et tastatur. I alt 96 ordpar og 96 ansigtspar vises under en session. En tredjedel er neutral-negativ, en tredjedel er neutral-positiv, og en tredjedel er negativ-positiv. Sonden følger den mere positive stimulus og den mere negative stimulus med samme frekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 24 timer
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørgeskema fra psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis formål er at vurdere rækken af ​​social interaktion og præstationssituationer, som patienter med social angst kan frygte. Det bruges almindeligvis til at studere resultater i kliniske forsøg. Skalaen indeholder 24 punkter, 13 om præstationsangst og 11 om sociale situationer. Det er ikke beregnet til brug som en selvrapporterende diagnose.
24 timer
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 4 måneder
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørgeskema fra psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis formål er at vurdere rækken af ​​social interaktion og præstationssituationer, som patienter med social angst kan frygte. Det bruges almindeligvis til at studere resultater i kliniske forsøg. Skalaen indeholder 24 punkter, 13 om præstationsangst og 11 om sociale situationer. Det er ikke beregnet til brug som en selvrapporterende diagnose.
4 måneder
Ændring fra baseline i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsramme: 14 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) er et spørgeskema fra psykiater og forsker, Michael Liebowitz, hvis formål er at vurdere rækken af ​​social interaktion og præstationssituationer, som patienter med social angst kan frygte. Det bruges almindeligvis til at studere resultater i kliniske forsøg. Skalaen indeholder 24 punkter, 13 om præstationsangst og 11 om sociale situationer. Det er ikke beregnet til brug som en selvrapporterende diagnose.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg. QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
24 timer
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
9-elements depressionsvurderingsskala.
24 timer
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 4 måneder
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg. QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
4 måneder
Ændring fra baseline i Social Fobi Scale + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: 24 timer
Selvvurderede målinger af social angst/fobi.
24 timer
Ændring fra baseline i Social Fobi Scale + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: 4 måneder
Selvvurderede målinger af social angst/fobi.
4 måneder
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 4 måneder
9-elements depressionsvurderingsskala.
4 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 14 dage
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg. QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
14 dage
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 14 dage
9-elementers depressionsvurderingsskala.
14 dage
Ændring fra baseline i Social Fobi Scale + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: 14 dage
Selvvurderede målinger af social angst/fobi.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2012

Først opslået (Skøn)

13. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Attention training

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social fobi

Kliniske forsøg med Kognitiv bias modifikation træningsprogram variant 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner