Tratamento da fobia social com modificação do viés cognitivo
29 de outubro de 2016 atualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Redução de sintomas de fobia social com modificação de viés cognitivo baseada na Internet
O objetivo deste estudo é determinar se diferentes programas de tratamento baseados na Internet, consistindo na modificação do viés cognitivo, reduzem os sintomas de fobia social em uma população diagnosticada com esse transtorno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Programa de treinamento de modificação de viés cognitivo variante 1
- Comportamental: Programa de treinamento de modificação de viés cognitivo variante 2
- Comportamental: Variante 3 do programa de treinamento CBM
- Comportamental: Programa de treinamento CBM variante 4
- Comportamental: Variante de treinamento de controle 1
- Comportamental: Variante de treinamento de controle 2
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que indivíduos com fobia social têm vieses de atenção, muitas vezes focando em estímulos aversivos ou evitando estímulos aversivos.
Programas de treinamento computadorizados foram desenvolvidos para direcionar implicitamente a atenção do usuário para estímulos neutros e não ameaçadores.
Neste estudo, tal programa será fornecido a 128 participantes que atendem aos critérios de diagnóstico para fobia social.
Será comparado com um programa que direciona implicitamente a atenção dos usuários para pistas ameaçadoras.
As medições pré/pós serão comparadas.
Os participantes serão randomizados para um dos três grupos, recebendo uma das duas variantes do programa de modificação do viés cognitivo ou um treinamento de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suécia, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito fornecido
- Fobia social diagnosticada (de acordo com os critérios do DSM-IV)
- Acesso a computador com ligação à internet e impressora
Critério de exclusão:
- Depressão grave (e/ou comportamento suicida)
- Vício e/ou abuso
- Sofrer de outra condição psiquiátrica grave (p. psicose)
- Uso não estável de medicamentos
- Submetendo-se a outro tratamento psicológico paralelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Variante 1 do programa de treinamento CBM
Treinamento de atenção para pistas positivas usando palavras como estímulos
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Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 1. O participante é exposto a duas palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão, um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra mais positiva.
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Experimental: Programa de treinamento CBM variante 2
Treinamento de atenção para pistas positivas usando palavras e rostos como estímulos
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Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 2. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - para 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra ou face mais positiva.
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Experimental: Variante 3 do programa de treinamento CBM
Treinamento de atenção para o negativo usando palavras como estímulos
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Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 3. O participante é exposto a duas palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra mais negativa.
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Experimental: Programa de treinamento CBM variante 4
Treinamento de atenção para o negativo usando palavras e rostos
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Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 4. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - para 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda sempre segue a palavra ou face mais negativa.
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Experimental: Variante de treinamento de controle 1
Controle a condição de treinamento usando palavras como estímulos
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Programa de treinamento computadorizado baseado na Internet para modificação implícita do viés cognitivo de atenção, variante 1. O participante é exposto a um par de palavras - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por uma sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 192 pares de palavras são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda segue a palavra mais positiva e a palavra mais negativa com igual frequência.
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Experimental: Variante de treinamento de controle 2
Controle a condição de treinamento usando palavras e rostos como estímulos
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Programa computadorizado de treinamento de controle baseado na Internet, variante 2. O participante é exposto a um par de palavras ou um par de rostos - neutro-negativo, neutro-positivo ou negativo-positivo - por 500ms-1000ms, seguido por um sonda (< ou >) na posição anterior de UMA dessas palavras ou rostos e, em seguida, é solicitado a pressionar o botão de seta correspondente em um teclado.
Um total de 96 pares de palavras e 96 pares de faces são mostrados durante uma sessão.
Um terço é neutro-negativo, um terço é neutro-positivo e um terço é negativo-positivo.
A sonda segue o estímulo mais positivo e o estímulo mais negativo com igual frequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Autoavaliada (LSAS-SR)
Prazo: 24 horas
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A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) é um questionário do psiquiatra e pesquisador Michael Liebowitz, cujo objetivo é avaliar a gama de situações de interação e desempenho social que os pacientes com transtorno de ansiedade social podem temer.
É comumente usado para estudar resultados em ensaios clínicos.
A escala apresenta 24 itens, 13 relativos à ansiedade de desempenho e 11 relativos a situações sociais.
Não se destina a ser usado como um diagnóstico de autorrelato.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Autoavaliada (LSAS-SR)
Prazo: 4 meses
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A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) é um questionário do psiquiatra e pesquisador Michael Liebowitz, cujo objetivo é avaliar a gama de situações de interação e desempenho social que os pacientes com transtorno de ansiedade social podem temer.
É comumente usado para estudar resultados em ensaios clínicos.
A escala apresenta 24 itens, 13 relativos à ansiedade de desempenho e 11 relativos a situações sociais.
Não se destina a ser usado como um diagnóstico de autorrelato.
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4 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Autoavaliada (LSAS-SR)
Prazo: 14 dias
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A Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) é um questionário do psiquiatra e pesquisador Michael Liebowitz, cujo objetivo é avaliar a gama de situações de interação e desempenho social que os pacientes com transtorno de ansiedade social podem temer.
É comumente usado para estudar resultados em ensaios clínicos.
A escala apresenta 24 itens, 13 relativos à ansiedade de desempenho e 11 relativos a situações sociais.
Não se destina a ser usado como um diagnóstico de autorrelato.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 24 horas
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A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e diversão.
O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 24 horas
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Escala de classificação de depressão de 9 itens.
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24 horas
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 4 meses
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A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer.
O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
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4 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 24 horas
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Medições autoavaliadas de ansiedade/fobia social.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 4 meses
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Medições autoavaliadas de ansiedade/fobia social.
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4 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 4 meses
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Escala de classificação de depressão de 9 itens.
|
4 meses
|
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Mudança da linha de base no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: 14 dias
|
A avaliação QOLI produz uma pontuação geral e um perfil de problemas e pontos fortes em 16 áreas da vida, como amor, trabalho e lazer.
O teste QOLI é uma medida de psicologia positiva e saúde mental positiva.
|
14 dias
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|
Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 14 dias
|
Escala de classificação de depressão de 9 itens.
|
14 dias
|
|
Mudança da linha de base na Escala de Fobia Social + Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 14 dias
|
Medições autoavaliadas de ansiedade/fobia social.
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Attention training
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