Behandling av social fobi med kognitiv bias modifiering
29 oktober 2016 uppdaterad av: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Minskning av symtom på social fobi med internetbaserad kognitiv bias modifiering
Syftet med denna studie är att avgöra om olika internetbaserade behandlingsprogram, bestående av kognitiv bias modifiering, minskar symtom på social fobi bland en befolkning som diagnostiserats med denna störning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att individer med social fobi har uppmärksamhetsfördomar, ofta med fokus på aversiva stimuli eller undvika aversiva stimuli.
Datoriserade träningsprogram har utvecklats för att implicit rikta användarnas uppmärksamhet mot ett neutralt, icke-hotande stimuli.
I denna studie kommer ett sådant program att ges till 128 deltagare som uppfyller de diagnostiska kriterierna för social fobi.
Det kommer att jämföras med ett program som implicit riktar användarnas uppmärksamhet mot hotfulla signaler.
För-/eftermätningar kommer att jämföras.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper, som får en av de två varianterna av det kognitiva bias modifieringsprogrammet eller en kontrollträning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke lämnas
- Diagnostiserad social fobi (enligt DSM-IV-kriterier)
- Tillgång till dator med internetuppkoppling och skrivare
Exklusions kriterier:
- Svår depression (och/eller självmordsbeteende)
- Beroende och/eller missbruk
- Lider av andra allvarliga psykiatriska tillstånd (t. psykos)
- Instabil användning av medicin
- Genomgår annan, parallell psykologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBM utbildningsprogram variant 1
Uppmärksamhetsträning mot positiva signaler med hjälp av ord som stimuli
|
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 1. Deltagaren exponeras för två ord - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, följt av en sök (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord och uppmanas sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt 192 ordpar visas under en session, av en tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer positiva ordet.
|
|
Experimentell: CBM utbildningsprogram variant 2
Uppmärksamhetsträning mot positiva signaler med hjälp av ord och ansikten som stimuli
|
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 2. Deltagaren exponeras för ett par ord eller ett par ansikten - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - för 500ms-1000ms, följt av en sond (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord eller ansikten och ombeds sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 96 ordpar och 96 ansiktspar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer positiva ordet eller ansiktet.
|
|
Experimentell: CBM utbildningsprogram variant 3
Uppmärksamhetsträning mot negativt med hjälp av ord som stimuli
|
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 3. Deltagaren exponeras för två ord - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, följt av en sök (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord och uppmanas sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt 192 ordpar visas under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer negativa ordet.
|
|
Experimentell: CBM utbildningsprogram variant 4
Uppmärksamhetsträning mot negativt med hjälp av ord och ansikten
|
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv bias av uppmärksamhet, variant 4. Deltagaren exponeras för ett par ord eller ett par ansikten - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - för 500ms-1000ms, följt av en sond (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord eller ansikten och ombeds sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 96 ordpar och 96 ansiktspar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer alltid det mer negativa ordet eller ansiktet.
|
|
Experimentell: Kontrollträningsvariant 1
Kontrollera träningskonditionen med hjälp av ord som stimuli
|
Datoriserat, internetbaserat träningsprogram för implicit modifiering av kognitiv uppmärksamhetsbias, variant 1. Deltagaren exponeras för ett par ord - antingen neutral-negativ, neutral-positiv eller negativ-positiv - i 500ms-1000ms, följt av en sond (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord och uppmanas sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt 192 ordpar visas under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer det mer positiva ordet och det mer negativa ordet med samma frekvens.
|
|
Experimentell: Kontrollträningsvariant 2
Kontrollera träningskonditionen med hjälp av ord och ansikten som stimuli
|
Datoriserat, internetbaserat kontrollträningsprogram, variant 2. Deltagaren exponeras för ett par ord eller ett par ansikten -- antingen neutralt-negativt, neutralt-positivt eller negativt-positivt - i 500ms-1000ms, följt av en sök (< eller >) i föregående position för ETT av dessa ord eller ansikten och uppmanas sedan att trycka på motsvarande pilknapp på ett tangentbord.
Totalt visas 96 ordpar och 96 ansiktspar under en session.
En tredjedel är neutral-negativ, en tredjedel är neutral-positiv och en tredjedel är negativ-positiv.
Sonden följer den mer positiva stimulansen och den mer negativa stimulansen med samma frekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsram: 24 timmar
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) är ett frågeformulär av psykiatern och forskaren Michael Liebowitz, vars mål är att bedöma omfattningen av social interaktion och prestationssituationer som patienter med social ångest kan frukta.
Det används ofta för att studera resultat i kliniska prövningar.
Skalan innehåller 24 punkter, 13 relaterade till prestationsångest och 11 relaterade till sociala situationer.
Den är inte avsedd att användas som en självrapporterande diagnos.
|
24 timmar
|
|
Förändring från baslinjen i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsram: 4 månader
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) är ett frågeformulär av psykiatern och forskaren Michael Liebowitz, vars mål är att bedöma omfattningen av social interaktion och prestationssituationer som patienter med social ångest kan frukta.
Det används ofta för att studera resultat i kliniska prövningar.
Skalan innehåller 24 punkter, 13 relaterade till prestationsångest och 11 relaterade till sociala situationer.
Den är inte avsedd att användas som en självrapporterande diagnos.
|
4 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Rated (LSAS-SR)
Tidsram: 14 dagar
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) är ett frågeformulär av psykiatern och forskaren Michael Liebowitz, vars mål är att bedöma omfattningen av social interaktion och prestationssituationer som patienter med social ångest kan frukta.
Det används ofta för att studera resultat i kliniska prövningar.
Skalan innehåller 24 punkter, 13 relaterade till prestationsångest och 11 relaterade till sociala situationer.
Den är inte avsedd att användas som en självrapporterande diagnos.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 24 timmar
|
QOLI-bedömningen ger ett övergripande betyg och en profil av problem och styrkor inom 16 områden i livet som kärlek, arbete och lek.
QOLI-testet är ett mått på positiv psykologi och positiv mental hälsa.
|
24 timmar
|
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 24 timmar
|
9-depressionsklassificeringsskala.
|
24 timmar
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 4 månader
|
QOLI-bedömningen ger ett övergripande betyg och en profil av problem och styrkor inom 16 områden i livet som kärlek, arbete och lek.
QOLI-testet är ett mått på positiv psykologi och positiv mental hälsa.
|
4 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Social Fobi Skala + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsram: 24 timmar
|
Självskattade mätningar av social ångest/fobi.
|
24 timmar
|
|
Förändring från baslinjen i Social Fobi Skala + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsram: 4 månader
|
Självskattade mätningar av social ångest/fobi.
|
4 månader
|
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 4 månader
|
9-depressionsklassificeringsskala.
|
4 månader
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 14 dagar
|
QOLI-bedömningen ger ett övergripande betyg och en profil av problem och styrkor inom 16 områden i livet som kärlek, arbete och lek.
QOLI-testet är ett mått på positiv psykologi och positiv mental hälsa.
|
14 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 14 dagar
|
9-depressionsklassificeringsskala.
|
14 dagar
|
|
Förändring från baslinjen i Social Fobi Skala + Social Interaction Anxiety Scale
Tidsram: 14 dagar
|
Självskattade mätningar av social ångest/fobi.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2012
Första postat (Uppskatta)
13 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Attention training
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .