くる病とその管理におけるカルシウムとビタミンDの役割 (ROCAVINR)
2012年4月17日 更新者:Varun、Lady Hardinge Medical College
一般的な栄養障害であるくる病は、通常、ビタミン D 欠乏が原因であると考えられています。 しかし、過去数十年間、多くの研究で、太陽の光が豊富な熱帯諸国では、くる病の原因においてカルシウム欠乏がより重要な役割を果たしている可能性があることが示されています。 インドの成人を対象とした研究では、インド国民のカルシウム摂取量が推奨摂取量を大幅に下回っていることも示されています。 カルシウム欠乏症は、人口の大多数が摂取する従来のベジタリアン食に含まれる高レベルのフィチン酸塩によってさらに悪化します。 インドや他のアジア諸国の子供たちを対象とした、食事によるカルシウム摂取量の評価に関する研究はほとんどありません。
しかし、世界の多くの国で行われた最近の研究では、青少年と成人の人口にビタミンD欠乏症が広範囲に広がっていることも示されています。 私たちの病院で行われた研究では、授乳中の母親とその乳児のビタミンD欠乏症の罹患率が高いことが示されました。
小児ではカルシウム欠乏症とビタミンD欠乏症の両方が存在する可能性が高いため、インドや他のアジア諸国におけるくる病の病因において何がより重要な役割を果たしているかは明らかではありません。
したがって、本研究は以下の目的を持って計画されています。
- くる病のある子どもとない子どもの食事からのカルシウム摂取量、日光曝露、血清ビタミンDレベルを研究する。
- 栄養性くる病の治療における炭酸カルシウム、ビタミン D、およびその 2 つの組み合わせの役割を比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- くる病を患っている生後6か月から5歳までの子供
除外基準:
- くる病の非栄養的原因
- 過去6か月以内にビタミンDまたはカルシウムのサプリメントを摂取した
- けいれんを起こす子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:炭酸カルシウム
カルシウム: 毎日 75 mg/kg カルシウムを 3 か月間摂取
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カルシウム: 毎日 75 mg/kg カルシウムを 3 か月間摂取
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ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンD
ビタミンD: 60万IUの1回筋肉内投与量
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ビタミン D: 60 万 IU 単回筋肉内投与 カルシウム: 毎日 75 mg/kg カルシウムを 3 か月間ビタミン D とカルシウム: 上記 2 つの組み合わせ
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ACTIVE_COMPARATOR:ビタミンDとカルシウム
ビタミンDとカルシウム:上記2つの組み合わせ
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ビタミンD: 60万IUの一回の筋肉内投与量。
カルシウムと一緒に: 毎日 75 mg/kg のカルシウムを 3 か月間摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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くる病の治癒
時間枠:6ヵ月
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生化学的および放射線学的評価によるくる病の治癒の評価
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月17日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。