Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalcium és a D-vitamin szerepe a táplálkozási angolkórban és annak kezelésében (ROCAVINR)

2012. április 17. frissítette: Varun, Lady Hardinge Medical College

Az angolkór, egy gyakori táplálkozási rendellenesség, általában a D-vitamin hiányának tulajdonítható. Az elmúlt néhány évtizedben azonban számos tanulmány kimutatta, hogy a trópusi országokban, ahol sok a napsütés, a kalciumhiány fontosabb szerepet játszhat az angolkór kialakulásában. Indiában felnőttek körében végzett tanulmányok azt is kimutatták, hogy lakosságunk kalciumbevitele jóval az ajánlott mennyiség alatt van. A kalciumhiányt tetézi a népesség többsége által fogyasztott hagyományos vegetáriánus étrend magas fitáttartalma. Kevés tanulmány készült gyermekekről Indiában/más ázsiai országokban az étrendi kalciumbevitel értékeléséről.

A világ számos nemzetében végzett legújabb tanulmányok azonban azt is kimutatták, hogy a D-vitamin-hiány széles körben elterjedt a serdülők és felnőttek körében. Egy saját kórházunkban végzett vizsgálat kimutatta, hogy a szoptató anyák és csecsemőik körében magas a D-vitamin-hiány előfordulása.

Mivel mind a kalcium, mind a D-vitamin hiánya valószínűleg jelen van a gyermekeknél, nem világos, hogy mi játszik fontosabb szerepet az angolkór etiológiájában Indiában vagy más ázsiai országokban.

Jelen tanulmány ezért a következő célokat tűzte ki célul:

  1. Az étrendi kalciumbevitel, a napsugárzás és a szérum D-vitamin szintjének tanulmányozása angolkórban szenvedő és nem szenvedő gyermekeknél.
  2. Összehasonlítani a kalcium-karbonát, a D-vitamin és a kettő kombinációjának szerepét a táplálkozási angolkór kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapos és 5 éves kor közötti angolkórban szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Az angolkór nem táplálkozási oka
  • D-vitamint vagy kalcium-kiegészítőket szedett az elmúlt 6 hónapban
  • görcsrohamokkal jelentkező gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kálcium-karbonát
Kalcium: 75 mg/kg kalcium naponta 3 hónapig
Kalcium: 75 mg/kg kalcium naponta 3 hónapig
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin
D-vitamin: 6 millió NE egyszeri im adag
D-vitamin: 6 lakh NE egyszeri im adag Kalcium: 75 mg/kg kalcium naponta 3 hónapig D-vitamin és kalcium: a fenti kettő kombinációja
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin és kalcium
D-vitamin és kalcium: a fenti kettő kombinációja
D-vitamin: 6 millió NE egyszeri im adag. Kalciummal együtt: 75 mg/kg kalcium naponta 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Angolkór gyógyítása
Időkeret: 6 hónap
Az angolkór gyógyulásának értékelése biokémiai és radiológiai értékelésen
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel