Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vápníku a vitaminu D v nutriční křivici a její zvládání (ROCAVINR)

17. dubna 2012 aktualizováno: Varun, Lady Hardinge Medical College

Křivice, běžná porucha výživy, je obvykle považována za důsledek nedostatku vitaminu D. V posledních několika desetiletích však mnoho studií ukázalo, že v tropických zemích s dostatkem slunečního svitu může nedostatek vápníku hrát důležitější roli v příčině křivice. Studie dospělých v Indii také ukázaly, že příjem vápníku naší populace je mnohem nižší než doporučená dávka. Nedostatek vápníku se zvyšuje s vysokým obsahem fytátů v konvenční vegetariánské stravě, kterou konzumuje většina populace. Existuje jen málo studií na dětech v Indii/dalších asijských zemích, které se zabývají hodnocením příjmu vápníku ve stravě.

Nedávné studie z mnoha zemí světa však také ukázaly široce rozšířenou prevalenci nedostatku vitaminu D u dospívající a dospělé populace. Studie provedená v naší vlastní nemocnici prokázala vysokou prevalenci nedostatku vitaminu D u kojících matek a jejich kojenců.

Vzhledem k tomu, že nedostatek vápníku i vitamínu D je pravděpodobně přítomen u dětí, není jasné, co hraje důležitější roli v etiologii křivice v Indii nebo jiných asijských zemích.

Tato studie je proto plánována s následujícími cíli:

  1. Studovat dietní příjem vápníku, vystavení slunci a hladiny vitaminu D v séru u dětí s křivicí a bez křivice.
  2. Porovnat roli uhličitanu vápenatého, vitaminu D a kombinace těchto dvou v léčbě nutriční křivice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 6 měsíců do 5 let s křivicí

Kritéria vyloučení:

  • Nevýživová příčina křivice
  • užívali vitamin D nebo doplňky vápníku v posledních 6 měsících
  • děti projevující se křečemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Uhličitan vápenatý
Vápník: 75 mg/kg vápníku denně po dobu 3 měsíců
Lék: Uhličitan vápenatý
Vápník: 75 mg/kg vápníku denně po dobu 3 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamín D
Vitamín D: 6 lakh IU jedna im dávka
Lék: Vitamín D
Vitamín D: 6 lakh IU jedna im dávka Vápník: 75 mg/kg vápníku denně po dobu 3 měsíců vitamín D a vápník: kombinace výše uvedených dvou
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D a vápník
vitamín D a vápník: kombinace výše uvedených dvou
Lék: Vitamin D a vápník
Vitamín D: 6 lakh IU jedna im dávka. spolu s vápníkem: 75 mg/kg vápníku denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčení křivice
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení hojení křivice na biochemickém a radiologickém posouzení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lady Hardinge Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rickets 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční křivice

Klinické studie na Uhličitan vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit