Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumin ja D-vitamiinin rooli ravitsemusriitissä ja sen hoidossa (ROCAVINR)

tiistai 17. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Varun, Lady Hardinge Medical College

Riketin, yleisen ravitsemushäiriön, katsotaan yleensä johtuvan D-vitamiinin puutteesta. Kuitenkin viime vuosikymmeninä monet tutkimukset ovat osoittaneet, että trooppisissa maissa, joissa aurinko paistaa runsaasti, kalsiumin puute voi olla tärkeämpi rooli riisitautien aiheuttajana. Intialaisilta aikuisilta tehdyt tutkimukset ovat myös osoittaneet, että väestömme kalsiumin saanti on paljon alle suositellun saannin. Kalsiumin puutetta pahentaa fytaattien korkea pitoisuus tavanomaisessa kasvisruokavaliossa, jota suurin osa väestöstä kuluttaa. Lapsilla Intiassa / muissa Aasian maissa on vain vähän tutkimuksia ruokavalion kalsiumin saannin arvioimisesta.

Viimeaikaiset tutkimukset monista maailman maista ovat kuitenkin osoittaneet myös D-vitamiinin puutteen laajan levinneisyyden nuorten ja aikuisten keskuudessa. Omassa sairaalassamme tehty tutkimus on osoittanut D-vitamiinin puutteen suuren esiintyvyyden imettävillä äideillä ja heidän vauvoillaan.

Koska sekä kalsiumin että D-vitamiinin puutetta esiintyy todennäköisesti lapsilla, ei ole selvää, mikä on tärkeämpi rooli riisitautien etiologiassa Intiassa tai muissa Aasian maissa.

Tämän vuoksi tämä tutkimus on suunniteltu seuraavilla tavoitteilla:

  1. Tutkia kalsiumin saantia ravinnosta, auringolle altistumista ja seerumin D-vitamiinitasoja riisitautia sairastavilla ja ilman lapsilla.
  2. Vertaa kalsiumkarbonaatin, D-vitamiinin ja näiden yhdistelmän roolia ravitsemuksellisen riisitautien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden - 5 vuoden ikäiset lapset, joilla on riisitauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ravitsemusperäinen riisitautien syy
  • ottanut D-vitamiinia tai kalsiumlisiä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • lapset, joilla on kouristuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumkarbonaatti
Kalsium: 75 mg/kg kalsiumia päivittäin 3 kuukauden ajan
Kalsium: 75 mg/kg kalsiumia päivittäin 3 kuukauden ajan
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiini
D-vitamiini: 6 lakh IU kerta-annos im
D-vitamiini: 6 lakh IU kerta-annos Kalsium: 75 mg/kg kalsiumia päivässä 3 kuukauden ajan D-vitamiini ja kalsium: kahden edellä mainitun yhdistelmä
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiinia ja kalsiumia
D-vitamiini ja kalsium: kahden edellä mainitun yhdistelmä
D-vitamiini: 6 lakh IU kerta-annos im. yhdessä kalsiumin kanssa: 75 mg/kg kalsiumia päivittäin 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riisitautien paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Riisitautien paranemisen arviointi biokemiallisella ja radiologisella arvioinnilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa