Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle du calcium et de la vitamine D dans le rachitisme nutritionnel et sa gestion (ROCAVINR)

17 avril 2012 mis à jour par: Varun, Lady Hardinge Medical College

Le rachitisme, un trouble nutritionnel courant, est généralement considéré comme étant dû à une carence en vitamine D. Cependant, au cours des dernières décennies, de nombreuses études ont montré que dans les pays tropicaux, avec un ensoleillement abondant, la carence en calcium peut jouer un rôle plus important dans l'étiologie du rachitisme. Des études menées auprès d'adultes en Inde ont également montré que l'apport en calcium de notre population est bien inférieur à l'apport recommandé. La carence en calcium est aggravée par le niveau élevé de phytates dans le régime végétarien conventionnel consommé par la majorité de la population. Il existe peu d'études sur les enfants en Inde / dans d'autres pays asiatiques sur l'évaluation de l'apport alimentaire en calcium.

Cependant, des études récentes menées dans de nombreux pays du monde ont également montré une large prévalence de carence en vitamine D chez les adolescents et les adultes. Une étude réalisée dans notre propre hôpital a montré une forte prévalence de carence en vitamine D chez les mères allaitantes et leurs nourrissons.

Étant donné que les carences en calcium et en vitamine D sont susceptibles d'être présentes chez les enfants, on ne sait pas ce qui joue un rôle plus important dans l'étiologie du rachitisme en Inde ou dans d'autres pays asiatiques.

La présente étude est donc prévue avec les objectifs suivants :

  1. Étudier l'apport alimentaire en calcium, l'exposition au soleil et les taux sériques de vitamine D chez les enfants avec et sans rachitisme.
  2. Comparer le rôle du carbonate de calcium, de la vitamine D et d'une combinaison des deux dans le traitement du rachitisme nutritionnel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 6 mois à 5 ans atteints de rachitisme

Critère d'exclusion:

  • Cause non nutritionnelle du rachitisme
  • pris des suppléments de vitamine D ou de calcium au cours des 6 derniers mois
  • enfants présentant des convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Carbonate de calcium
Calcium : 75 mg/kg de calcium par jour pendant 3 mois
Calcium : 75 mg/kg de calcium par jour pendant 3 mois
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D
Vitamine D : 6 lakh UI dose im unique
Vitamine D : 6 lakh UI dose im unique Calcium : 75 mg/kg de calcium par jour pendant 3 mois vitamine D et calcium : combinaison des deux
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D et Calcium
vitamine D et calcium : combinaison des deux ci-dessus
Vitamine D : 6 lakh UI dose unique im. avec du calcium : 75 mg/kg de calcium par jour pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison du rachitisme
Délai: 6 mois
Bilan de la cicatrisation du rachitisme sur bilan biochimique et radiologique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

17 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner