Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av kalcium och vitamin D i näringsmässig rakitis och dess hantering (ROCAVINR)

17 april 2012 uppdaterad av: Varun, Lady Hardinge Medical College

Rakitis, en vanlig näringsstörning, anses vanligtvis bero på D-vitaminbrist. Men under de senaste decennierna har många studier visat att i tropiska länder, med överflöd av solsken, kan kalciumbrist spela en viktigare roll i orsaken till rakitis. Studier från vuxna i Indien har också visat att vår befolknings kalciumintag ligger mycket under den rekommenderade mängden. Kalciumbristen förvärras av den höga nivån av fytater i den konventionella vegetariska kosten som konsumeras av majoriteten av befolkningen. Det finns få studier på barn i Indien / andra asiatiska länder om bedömning av kalciumintag i kosten.

Nyligen genomförda studier från många länder i världen har dock också visat en utbredd förekomst av D-vitaminbrist hos ungdomar och vuxna. En studie gjord på vårt eget sjukhus har visat en hög förekomst av D-vitaminbrist hos ammande mödrar och deras spädbarn.

Eftersom både kalcium- och vitamin D-brist sannolikt finns hos barn är det inte klart vad som spelar en viktigare roll i etiologin av rakitis i Indien eller andra asiatiska länder.

Den aktuella studien är därför planerad med följande mål:

  1. Att studera kalciumintag, solexponering och D-vitaminnivåer i serum hos barn med och utan rakitis.
  2. För att jämföra rollen av kalciumkarbonat, vitamin D och en kombination av de två i behandlingen av näringsrachitis.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldern 6 månader till 5 år med rakitis

Exklusions kriterier:

  • Icke näringsmässig orsak till rakitis
  • tagit vitamin D eller kalciumtillskott under de senaste 6 månaderna
  • barn som presenterar sig med kramper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kalciumkarbonat
Kalcium: 75 mg/kg kalcium dagligen i 3 månader
Kalcium: 75 mg/kg kalcium dagligen i 3 månader
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D
Vitamin D: 6 lakh IE engångsdos
Vitamin D: 6 lakh IE engångsdos Kalcium: 75 mg/kg kalcium dagligen i 3 månader vitamin D och kalcium: kombination av över två
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin och kalcium
vitamin D och kalcium: kombination av ovanstående två
Vitamin D: 6 lakh IE engångsdos. tillsammans med kalcium: 75 mg/kg kalcium dagligen i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkning av rakitis
Tidsram: 6 månader
Bedömning av läkning av rakitis på biokemisk och radiologisk bedömning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera