Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль кальция и витамина D в развитии алиментарного рахита и его лечении (ROCAVINR)

17 апреля 2012 г. обновлено: Varun, Lady Hardinge Medical College

Рахит, распространенное расстройство питания, обычно считается следствием дефицита витамина D. Однако в последние несколько десятилетий многие исследования показали, что в тропических странах с обилием солнечного света дефицит кальция может играть более важную роль в возникновении рахита. Исследования взрослых в Индии также показали, что потребление кальция нашим населением намного ниже рекомендуемой нормы. Дефицит кальция усугубляется высоким уровнем фитатов в традиционной вегетарианской диете, потребляемой большинством населения. В Индии и других азиатских странах проведено несколько исследований детей по оценке потребления кальция с пищей.

Однако недавние исследования во многих странах мира также показали широкое распространение дефицита витамина D среди подростков и взрослого населения. Исследование, проведенное в нашей больнице, показало высокую распространенность дефицита витамина D у кормящих матерей и их детей.

Поскольку у детей, вероятно, присутствует дефицит как кальция, так и витамина D, неясно, что играет более важную роль в этиологии рахита в Индии или других азиатских странах.

Таким образом, настоящее исследование планируется со следующими целями:

  1. Изучить потребление кальция с пищей, пребывание на солнце и уровень витамина D в сыворотке крови у детей с рахитом и без него.
  2. Сравнить роль карбоната кальция, витамина D и их комбинации в лечении алиментарного рахита.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с рахитом

Критерий исключения:

  • Непищевая причина рахита
  • принимали витамин D или добавки кальция в течение последних 6 месяцев
  • дети с судорогами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Карбонат кальция
Кальций: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев.
Кальций: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин Д
Витамин D: 6 лакх МЕ однократно внутримышечно
Витамин D: 6 лакхов МЕ однократно внутримышечно Кальций: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев витамин D и кальций: комбинация двух вышеуказанных
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин D и кальций
витамин D и кальций: комбинация двух вышеперечисленных
Витамин D: 6 лакх МЕ однократно внутримышечно. вместе с кальцием: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исцеление от рахита
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка заживления рахита по биохимической и рентгенологической оценке
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться