- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01578434
Роль кальция и витамина D в развитии алиментарного рахита и его лечении (ROCAVINR)
Рахит, распространенное расстройство питания, обычно считается следствием дефицита витамина D. Однако в последние несколько десятилетий многие исследования показали, что в тропических странах с обилием солнечного света дефицит кальция может играть более важную роль в возникновении рахита. Исследования взрослых в Индии также показали, что потребление кальция нашим населением намного ниже рекомендуемой нормы. Дефицит кальция усугубляется высоким уровнем фитатов в традиционной вегетарианской диете, потребляемой большинством населения. В Индии и других азиатских странах проведено несколько исследований детей по оценке потребления кальция с пищей.
Однако недавние исследования во многих странах мира также показали широкое распространение дефицита витамина D среди подростков и взрослого населения. Исследование, проведенное в нашей больнице, показало высокую распространенность дефицита витамина D у кормящих матерей и их детей.
Поскольку у детей, вероятно, присутствует дефицит как кальция, так и витамина D, неясно, что играет более важную роль в этиологии рахита в Индии или других азиатских странах.
Таким образом, настоящее исследование планируется со следующими целями:
- Изучить потребление кальция с пищей, пребывание на солнце и уровень витамина D в сыворотке крови у детей с рахитом и без него.
- Сравнить роль карбоната кальция, витамина D и их комбинации в лечении алиментарного рахита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет с рахитом
Критерий исключения:
- Непищевая причина рахита
- принимали витамин D или добавки кальция в течение последних 6 месяцев
- дети с судорогами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Карбонат кальция
Кальций: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев.
|
Кальций: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин Д
Витамин D: 6 лакх МЕ однократно внутримышечно
|
Витамин D: 6 лакхов МЕ однократно внутримышечно Кальций: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев витамин D и кальций: комбинация двух вышеуказанных
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин D и кальций
витамин D и кальций: комбинация двух вышеперечисленных
|
Витамин D: 6 лакх МЕ однократно внутримышечно.
вместе с кальцием: 75 мг/кг кальция ежедневно в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исцеление от рахита
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка заживления рахита по биохимической и рентгенологической оценке
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Нарушения обмена кальция
- Дефицит витамина D
- Рахит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Микроэлементы
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антациды
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Кальций
- Витамины
- Кальций, Диетический
- Эргокальциферолы
- Карбонат кальция
Другие идентификационные номера исследования
- rickets 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .