Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kalsium og vitamin D i ernæringsmessig rakitt og dens behandling (ROCAVINR)

17. april 2012 oppdatert av: Varun, Lady Hardinge Medical College

Rakitt, en vanlig ernæringsforstyrrelse, anses vanligvis å skyldes vitamin D-mangel. Imidlertid har mange studier de siste tiårene vist at i tropiske land, med mye solskinn, kan kalsiummangel spille en viktigere rolle i årsaken til rakitt. Studier fra voksne i India har også vist at kalsiuminntaket til befolkningen vår er mye under det anbefalte inntaket. Kalsiummangelen blir forsterket av det høye nivået av fytater i det konvensjonelle vegetariske kostholdet som konsumeres av flertallet av befolkningen. Det er få studier på barn i India/andre asiatiske land om vurdering av kalsiuminntak i kosten.

Imidlertid har nyere studier fra mange nasjoner i verden også vist en utbredt forekomst av vitamin D-mangel i ungdom og voksne befolkning. En studie gjort ved vårt eget sykehus har vist en høy forekomst av vitamin D-mangel hos ammende mødre og deres spedbarn.

Siden både kalsium- og vitamin D-mangel sannsynligvis vil være tilstede hos barn, er det ikke klart hva som spiller en viktigere rolle i etiologien til rakitt i India eller andre asiatiske land.

Denne studien er derfor planlagt med følgende mål:

  1. For å studere kalsiuminntaket i kosten, soleksponering og serum vitamin D-nivåer hos barn med og uten rakitt.
  2. For å sammenligne rollen til kalsiumkarbonat, vitamin D og en kombinasjon av de to i behandlingen av ernæringsmessig rakitt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 6 måneder til 5 år med rakitt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ernæringsmessig årsak til rakitt
  • tatt vitamin D eller kalsiumtilskudd de siste 6 månedene
  • barn som viser seg med kramper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumkarbonat
Kalsium: 75 mg/kg kalsium daglig i 3 måneder
Kalsium: 75 mg/kg kalsium daglig i 3 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin d
Vitamin D: 6 lakh IE enkelt dose
Vitamin D: 6 lakh IE enkelt im dose Kalsium: 75 mg/kg kalsium daglig i 3 måneder vitamin D og kalsium: kombinasjon av over to
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D og kalsium
vitamin D og kalsium: kombinasjon av over to
Vitamin D: 6 lakh IE enkelt dose. sammen med kalsium: 75 mg/kg kalsium daglig i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelse av rakitt
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av helbredelse av rakitt på biokjemisk og radiologisk vurdering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere