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Papel do Cálcio e da Vitamina D no Raquitismo Nutricional e seu Manejo (ROCAVINR)

17 de abril de 2012 atualizado por: Varun, Lady Hardinge Medical College

Raquitismo, um distúrbio nutricional comum, geralmente é considerado devido à deficiência de vitamina D. No entanto, nas últimas décadas, muitos estudos mostraram que em países tropicais, com abundância de sol, a deficiência de cálcio pode desempenhar um papel mais importante na causa do raquitismo. Estudos de adultos na Índia também mostraram que a ingestão de cálcio de nossa população está muito abaixo do recomendado. A deficiência de cálcio é agravada pelo alto nível de fitatos na dieta vegetariana convencional consumida pela maioria da população. Existem poucos estudos em crianças na Índia/outros países asiáticos sobre a avaliação da ingestão dietética de cálcio.

No entanto, estudos recentes de muitas nações do mundo também mostraram uma ampla prevalência de deficiência de vitamina D na população adolescente e adulta. Um estudo feito em nosso próprio hospital mostrou uma alta prevalência de deficiência de vitamina D em mães lactantes e seus bebês.

Como a deficiência de cálcio e vitamina D provavelmente está presente em crianças, não está claro o que desempenha um papel mais importante na etiologia do raquitismo na Índia ou em outros países asiáticos.

Assim, o presente estudo está planejado com os seguintes objetivos:

  1. Estudar a ingestão dietética de cálcio, a exposição solar e os níveis séricos de vitamina D em crianças com e sem raquitismo.
  2. Comparar o papel do carbonato de cálcio, vitamina D e uma combinação dos dois no tratamento do raquitismo nutricional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 6 meses a 5 anos com raquitismo

Critério de exclusão:

  • Causa não nutricional do raquitismo
  • tomou vitamina D ou suplementos de cálcio nos últimos 6 meses
  • crianças apresentando convulsões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Carbonato de cálcio
Cálcio: 75 mg/kg de cálcio diariamente por 3 meses
Cálcio: 75 mg/kg de cálcio diariamente por 3 meses
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamina D
Vitamina D: dose im única de 6 lakh UI
Vitamina D: 6 lakh IU dose única im Cálcio: 75 mg/kg de cálcio diariamente por 3 meses vitamina D e Cálcio: combinação dos dois acima
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamina D e Cálcio
vitamina D e cálcio: combinação dos dois
Vitamina D: dose im única de 6 lakh UI. juntamente com cálcio: 75 mg/kg de cálcio diariamente por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura de raquitismo
Prazo: 6 meses
Avaliação da cicatrização do raquitismo na avaliação bioquímica e radiológica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carbonato de cálcio

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