Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van calcium en vitamine D bij nutritionele rachitis en het beheer ervan (ROCAVINR)

17 april 2012 bijgewerkt door: Varun, Lady Hardinge Medical College

Rachitis, een veel voorkomende voedingsstoornis, wordt meestal toegeschreven aan vitamine D-tekort. In de afgelopen decennia hebben echter veel onderzoeken aangetoond dat in tropische landen, met veel zonneschijn, calciumtekort een belangrijkere rol kan spelen bij het ontstaan ​​van rachitis. Studies bij volwassenen in India hebben ook aangetoond dat de calciuminname van onze bevolking ver onder de aanbevolen hoeveelheid ligt. Het calciumtekort wordt verergerd door het hoge gehalte aan fytaten in het conventionele vegetarische dieet dat door de meerderheid van de bevolking wordt geconsumeerd. Er zijn weinig onderzoeken bij kinderen in India en andere Aziatische landen naar de beoordeling van de calciuminname via de voeding.

Recente onderzoeken uit vele landen van de wereld hebben echter ook een wijdverbreide prevalentie van vitamine D-tekort bij adolescenten en volwassenen aangetoond. Een studie uitgevoerd in ons eigen ziekenhuis heeft een hoge prevalentie van vitamine D-tekort aangetoond bij moeders die borstvoeding geven en hun baby's.

Aangezien zowel calcium- als vitamine D-deficiëntie waarschijnlijk bij kinderen aanwezig is, is het niet duidelijk wat een belangrijkere rol speelt bij de etiologie van rachitis in India of andere Aziatische landen.

De huidige studie is daarom gepland met de volgende doelstellingen:

  1. Om de calciuminname via de voeding, blootstelling aan de zon en serum vitamine D-spiegels bij kinderen met en zonder rachitis te bestuderen.
  2. Vergelijken van de rol van calciumcarbonaat, vitamine D en een combinatie van beide bij de behandeling van rachitis door voeding.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 6 maanden tot 5 jaar met rachitis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-voedingsoorzaak van rachitis
  • vitamine D- of calciumsupplementen heeft ingenomen in de afgelopen 6 maanden
  • kinderen presenteren zich met convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Calciumcarbonaat
Calcium: 75 mg/kg calcium per dag gedurende 3 maanden
Calcium: 75 mg/kg calcium per dag gedurende 3 maanden
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D
Vitamine D: 6 lakh IE enkele im dosis
Vitamine D: 6 lakh IE enkele im dosis Calcium: 75 mg/kg calcium dagelijks gedurende 3 maanden vitamine D en Calcium: combinatie van bovenstaande twee
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine D en Calcium
vitamine D en Calcium: combinatie van bovenstaande twee
Vitamine D: 6 lakh IE enkele im dosis. samen met Calcium: 75 mg/kg calcium per dag gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van rachitis
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van genezing van rachitis op biochemische en radiologische beoordeling
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren