Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wapnia i witaminy D w krzywicy żywieniowej i jej leczeniu (ROCAVINR)

17 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Varun, Lady Hardinge Medical College

Uważa się, że krzywica, powszechne zaburzenie odżywiania, jest spowodowana niedoborem witaminy D. Jednak w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat wiele badań wykazało, że w krajach tropikalnych, z dużą ilością słońca, niedobór wapnia może odgrywać ważniejszą rolę w powstawaniu krzywicy. Badania dorosłych w Indiach wykazały również, że spożycie wapnia w naszej populacji jest znacznie poniżej zalecanej dawki. Niedobór wapnia potęguje wysoki poziom fitynianów w konwencjonalnej diecie wegetariańskiej spożywanej przez większość populacji. Istnieje niewiele badań dotyczących dzieci w Indiach / innych krajach azjatyckich dotyczących oceny spożycia wapnia w diecie.

Jednak ostatnie badania z wielu krajów świata wykazały również szerokie rozpowszechnienie niedoboru witaminy D w populacji młodzieży i dorosłych. Badanie przeprowadzone w naszym własnym szpitalu wykazało wysoką częstość występowania niedoboru witaminy D u matek karmiących piersią i ich niemowląt.

Ponieważ zarówno niedobór wapnia, jak i witaminy D mogą występować u dzieci, nie jest jasne, co odgrywa ważniejszą rolę w etiologii krzywicy w Indiach lub innych krajach azjatyckich.

Niniejsze badanie jest zatem zaplanowane z następującymi celami:

  1. Badanie spożycia wapnia w diecie, ekspozycji na słońce i poziomów witaminy D w surowicy u dzieci z krzywicą i bez krzywicy.
  2. Porównanie roli węglanu wapnia, witaminy D i ich kombinacji w leczeniu krzywicy żywieniowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat z krzywicą

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodżywcza przyczyna krzywicy
  • przyjmował suplementy witaminy D lub wapnia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • dzieci z konwulsjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Węglan wapnia
Wapń: 75 mg/kg wapnia dziennie przez 3 miesiące
Wapń: 75 mg/kg wapnia dziennie przez 3 miesiące
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina D
Witamina D: 6 lakh IU pojedyncza dawka domięśniowa
Witamina D: 6 lakh IU pojedyncza dawka domięśniowa Wapń: 75 mg/kg wapnia dziennie przez 3 miesiące Witamina D i wapń: połączenie powyższych dwóch
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina D i wapń
witamina D i wapń: połączenie powyższych dwóch
Witamina D: 6 lakh IU pojedyncza dawka domięśniowa. razem z wapniem: 75 mg/kg wapnia dziennie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie krzywicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena gojenia krzywicy na podstawie oceny biochemicznej i radiologicznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj