Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af calcium og D-vitamin i ernæringsmæssig rakitt og dets håndtering (ROCAVINR)

17. april 2012 opdateret af: Varun, Lady Hardinge Medical College

Rakitis, en almindelig ernæringsforstyrrelse, anses normalt for at skyldes D-vitaminmangel. Men i de sidste par årtier har mange undersøgelser vist, at i tropiske lande, med overflod af solskin, kan calciummangel spille en mere vigtig rolle i årsagen til rakitis. Undersøgelser fra voksne i Indien har også vist, at vores befolknings indtag af calcium er meget under den anbefalede mængde. Calciummanglen bliver forstærket af det høje niveau af fytater i den konventionelle vegetariske kost, som indtages af størstedelen af ​​befolkningen. Der er få undersøgelser på børn i Indien / andre asiatiske lande om vurdering af kostens calciumindtag.

Nylige undersøgelser fra mange nationer i verden har imidlertid også vist en udbredt udbredelse af D-vitaminmangel blandt unge og voksne. En undersøgelse lavet på vores eget hospital har vist en høj forekomst af D-vitaminmangel hos ammende mødre og deres spædbørn.

Da både calcium- og D-vitaminmangel sandsynligvis vil være til stede hos børn, er det ikke klart, hvad der spiller en vigtigere rolle i ætiologien af ​​rakitis i Indien eller andre asiatiske lande.

Nærværende undersøgelse er derfor planlagt med følgende mål:

  1. At studere calciumindtaget i kosten, soleksponering og serum-vitamin D-niveauer hos børn med og uden rakitis.
  2. At sammenligne rollen af ​​calciumcarbonat, vitamin D og en kombination af de to i behandlingen af ​​ernæringsmæssig rakitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 måneder til 5 år med rakitis

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ernæringsmæssig årsag til rakitis
  • taget D-vitamin eller calciumtilskud i de sidste 6 måneder
  • børn med kramper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Calciumcarbonat
Calcium: 75 mg/kg calcium dagligt i 3 måneder
Medicin: Calciumcarbonat
Calcium: 75 mg/kg calcium dagligt i 3 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin
D-vitamin: 6 lakh IE enkelt im dosis
Medicin: D-vitamin
Vitamin D: 6 lakh IE enkelt im dosis Calcium: 75 mg/kg calcium dagligt i 3 måneder vitamin D og Calcium: kombination af over to
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin og calcium
D-vitamin og calcium: kombination af ovenstående to
Medicin: D-vitamin og calcium
D-vitamin: 6 lakh IE enkelt im dosis. sammen med Calcium: 75 mg/kg calcium dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelse af rakitis
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af heling af rakitis på biokemisk og radiologisk vurdering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Hardinge Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2012

Først opslået (SKØN)

17. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rickets 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciumcarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner