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钙和维生素 D 在营养性佝偻病中的作用及其防治 (ROCAVINR)

2012年4月17日 更新者:Varun、Lady Hardinge Medical College

佝偻病是一种常见的营养障碍,通常被认为是由于维生素 D 缺乏所致。 然而,近几十年来的多项研究表明,在阳光充沛的热带国家,缺钙可能对佝偻病的发病起着更重要的作用。 对印度成年人的研究也表明,我们人群的钙摄入量远低于推荐摄入量。 大多数人食用的传统素食中含有高水平的植酸盐,加剧了钙缺乏症。 很少有关于印度/其他亚洲国家儿童膳食钙摄入量评估的研究。

然而,最近来自世界许多国家的研究也表明,维生素 D 缺乏症在青少年和成年人中普遍存在。 我们医院进行的一项研究表明,哺乳期母亲及其婴儿维生素 D 缺乏症的患病率很高。

由于钙和维生素 D 缺乏症都可能存在于儿童中,因此尚不清楚是什么在印度或其他亚洲国家的佝偻病病因学中起着更重要的作用。

因此,本研究计划实现以下目标:

  1. 研究患有和未患有佝偻病的儿童的膳食钙摄入量、阳光照射和血清维生素 D 水平。
  2. 比较碳酸钙、维生素D及两者联合治疗营养性佝偻病的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6 个月至 5 岁患有佝偻病的儿童

排除标准:

  • 软骨病的非营养原因
  • 最近 6 个月服用维生素 D 或钙补充剂
  • 儿童出现抽搐

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:碳酸钙
钙:每天 75 毫克/千克钙,持续 3 个月
钙:每天 75 毫克/千克钙,持续 3 个月
ACTIVE_COMPARATOR:维生素D
维生素 D:60 万国际单位单次肌肉注射剂量
维生素 D:60 万国际单位单次肌肉注射钙:每天 75 毫克/千克钙,持续 3 个月维生素 D 和钙:以上两者的组合
ACTIVE_COMPARATOR:维生素 D 和钙
维生素D和钙:以上两者的结合
维生素 D:60 万国际单位单次肌肉注射剂量。 与钙一起:每天 75 mg/kg 钙,持续 3 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗佝偻病
大体时间:6个月
生化和放射学评估佝偻病愈合情况的评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月16日

首次发布 (估计)

2012年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月17日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

碳酸钙的临床试验

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