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複数の性的パートナーを持つ女性の症例対照研究

2017年5月14日 更新者:Dr. Christina Muzny、University of Alabama at Birmingham

ジェファーソン郡保健局の性感染症クリニックに通う複数の性的パートナーを持つ女性を対象とした症例対照研究

人口ベースの調査とより焦点を絞った調査研究の両方で、性的パートナーの数とパートナーの同時性の増加が、HIV感染を含む性感染症(STI)の感染リスクの増加に寄与していることが示されています。 しかし、男性の場合とは異なり、国別および部分母集団ベースの研究の両方で、性感染症の有無にかかわらず大多数の女性が前年にセックスパートナーを1~2人しか報告しておらず、少数の女性が1年間に3人以上のセックスパートナーを認めていることが一貫して判明している。これは、セックスパートナーの数が多いこの比較的少数の女性が、地域社会における性感染症の発生率を維持する上で不釣り合いな役割を果たしていることを示唆している。 これらの観察にもかかわらず、性的パートナーの数が増加した女性、パートナーの数の増加に寄与する要因、および性感染症のリスクを軽減するためにそれらの要因が介入される可能性については、驚くほどほとんど知られていません。 これらの事実が性感染症/HIV 予防の取り組みに与える影響は重大です。 たとえば、対象となる視聴者に複数のセックスパートナーがいるという暗示を含む介入は、独身のパートナーを持つ視聴者にとっては無関係であるとして却下される可能性があります。 逆に、複数のセックスパートナーを持つ女性を対象とした介入は、一般的な対象者を代表するデータから導き出された仮定に基づいている可能性がありますが、より多くのパートナーを持つ女性のサブセットに関連する状況を反映していない可能性があります。

この研究は、このテーマに関する重要な情報を提供し、女性の個々の状況や状況に合わせたSTI/HIV介入の将来の開発に役立つデータの生成を開始します。 研究者らは、過去1年間に4人以上の性的パートナーがいた女性は、うつ病や薬物乱用(アルコールや薬物)の割合が高く、親密なパートナーからの暴力の割合が高く、社会的サポートが少なく、非膣性交が多く、同じ性行為がより多いと報告するだろうと仮説を立てている。性的接触があり、過去 1 年間に性的パートナーが 1 人しか報告しなかった女性よりも性感染症の発症率が高い。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロトコルの目的は次のとおりです: (1) 性的パートナーの数が増加した状況における性感染症 (STI) リスクの重要な修正可能な予測因子である因子を描写し、性的パートナーが 1 人の参加者と性的パートナーが 4 人以上の参加者を比較する。過去 1 年間のパートナー。 (2) 過去 1 年間に 1 人の性的パートナーと報告した女性と、過去 1 年間に 4 人以上の性的パートナーと報告した女性のクラミジア、淋病、トリコモナス症、梅毒、性器ヘルペス、および HIV の感染有病率を定義する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Jefferson County Department of Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ジェファーソン郡保健局性感染症クリニックを受診する女性たち

説明

包含基準:

  • 女性、
  • 年齢16歳以上、
  • 過去1年間に1人の性的パートナー、または過去1年間に4人以上の性的パートナーの報告、
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 登録時の薬物および/またはアルコール中毒、
  • この研究への参加に資しない、あらゆる種類の破壊的または危険な行動の展示

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
事例
過去1年間に4人以上の性的パートナーがいた女性
コントロール
過去1年間に性的パートナーが1人しかいなかった女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
性感染症診断
時間枠:入学日
入学日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
性的リスクを伴う行動
時間枠:入学の3ヶ月前まで
入学の3ヶ月前まで
薬物の使用(アルコールと薬物)
時間枠:入学日の30日前まで
入学日の30日前まで
親密なパートナーによる暴力の歴史
時間枠:入学前のいつでも
入学前のいつでも
うつ
時間枠:ご入会の7日前まで
ご入会の7日前まで
ソーシャルサポート
時間枠:入学日の30日前まで
入学日の30日前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月14日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • High Risk Women

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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