Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio caso-controllo di donne con più partner sessuali

14 maggio 2017 aggiornato da: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham

Uno studio caso-controllo di donne con più partner sessuali che frequentano la clinica per le malattie sessualmente trasmissibili del dipartimento della salute della contea di Jefferson

Sia le indagini basate sulla popolazione che gli studi di ricerca più mirati indicano che un numero maggiore di partner sessuali e la concorrenza dei partner contribuiscono ad aumentare il rischio di acquisizione di infezioni a trasmissione sessuale (STI), inclusa l'infezione da HIV. Tuttavia, a differenza degli uomini, sia gli studi nazionali che quelli basati sulla sottopopolazione rilevano costantemente che la grande maggioranza delle donne con o senza IST riporta solo 1-2 partner sessuali nell'anno precedente e che una minoranza di donne riconosce > 3 partner sessuali su stesso periodo, suggerendo che questa proporzione relativamente piccola di donne con un numero più elevato di partner sessuali gioca un ruolo sproporzionato nel sostenere i tassi di IST nella comunità. Nonostante queste osservazioni, sorprendentemente poco si sa sulle donne con un numero maggiore di partner sessuali, sui fattori che contribuiscono all'aumento del numero di partner e sul potenziale intervento di tali fattori per ridurre il rischio di IST. Le implicazioni di questi fatti per gli sforzi di prevenzione delle IST/HIV sono profonde. Ad esempio, gli interventi che includono l'implicazione che il pubblico target abbia più partner sessuali potrebbero essere respinti come irrilevanti da quelli con partner single. Al contrario, gli interventi rivolti alle donne con più partner sessuali possono essere basati su ipotesi derivate da dati che, sebbene rappresentativi del pubblico target generale, potrebbero non riflettere circostanze rilevanti per il sottogruppo di donne con un numero più elevato di partner.

Questo studio inizierà a generare dati che forniranno informazioni critiche su questo argomento e contribuiranno a informare lo sviluppo futuro di interventi IST/HIV adattati alle circostanze e ai contesti individuali delle donne. Gli investigatori ipotizzano che le donne con 4 o più partner sessuali nell'ultimo anno riporteranno tassi più elevati di depressione e abuso di sostanze (alcol e droghe), tassi più elevati di violenza da parte del partner, minore supporto sociale, più sesso non vaginale, più stesso- contatti sessuali e tassi più elevati di malattie sessualmente trasmissibili rispetto alle donne che hanno riferito di un solo partner sessuale nell'ultimo anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo protocollo sono: (1) Delineare i fattori che sono importanti predittori modificabili del rischio di infezione a trasmissione sessuale (STI) nel contesto di un numero maggiore di partner sessuali, confrontando i partecipanti con un partner sessuale a quelli con 4 o più partner sessuali soci durante lo scorso anno. (2) Definire la prevalenza dell'infezione da Chlamydia, gonorrea, tricomoniasi, sifilide, herpes genitale e HIV nelle donne che hanno riferito di un partner sessuale nell'ultimo anno rispetto alle donne che hanno riferito di 4 o più partner sessuali durante l'ultimo anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Jefferson County Department of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che si presentano alla clinica per le malattie sessualmente trasmissibili del dipartimento della salute della contea di Jefferson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina,
  • età pari o superiore a 16 anni,
  • relazione di un partner sessuale nell'ultimo anno o di 4 o più partner sessuali nell'ultimo anno,
  • in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Intossicazione da droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione,
  • esibizione di qualsiasi tipo di comportamento dirompente o pericoloso che non favorirebbe la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Donne con 4 o più partner sessuali nell'ultimo anno
Controlli
Donne con un solo partner sessuale nell'ultimo anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi di STI
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
Giorno di iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'iscrizione
Fino a 3 mesi prima dell'iscrizione
Uso di sostanze (alcol e droghe)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione
Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione
Storia di violenza da parte del partner intimo
Lasso di tempo: In qualsiasi momento prima dell'iscrizione
In qualsiasi momento prima dell'iscrizione
Depressione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni prima dell'iscrizione
Fino a 7 giorni prima dell'iscrizione
Supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione
Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • High Risk Women

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi