- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01578915
Uno studio caso-controllo di donne con più partner sessuali
Uno studio caso-controllo di donne con più partner sessuali che frequentano la clinica per le malattie sessualmente trasmissibili del dipartimento della salute della contea di Jefferson
Sia le indagini basate sulla popolazione che gli studi di ricerca più mirati indicano che un numero maggiore di partner sessuali e la concorrenza dei partner contribuiscono ad aumentare il rischio di acquisizione di infezioni a trasmissione sessuale (STI), inclusa l'infezione da HIV. Tuttavia, a differenza degli uomini, sia gli studi nazionali che quelli basati sulla sottopopolazione rilevano costantemente che la grande maggioranza delle donne con o senza IST riporta solo 1-2 partner sessuali nell'anno precedente e che una minoranza di donne riconosce > 3 partner sessuali su stesso periodo, suggerendo che questa proporzione relativamente piccola di donne con un numero più elevato di partner sessuali gioca un ruolo sproporzionato nel sostenere i tassi di IST nella comunità. Nonostante queste osservazioni, sorprendentemente poco si sa sulle donne con un numero maggiore di partner sessuali, sui fattori che contribuiscono all'aumento del numero di partner e sul potenziale intervento di tali fattori per ridurre il rischio di IST. Le implicazioni di questi fatti per gli sforzi di prevenzione delle IST/HIV sono profonde. Ad esempio, gli interventi che includono l'implicazione che il pubblico target abbia più partner sessuali potrebbero essere respinti come irrilevanti da quelli con partner single. Al contrario, gli interventi rivolti alle donne con più partner sessuali possono essere basati su ipotesi derivate da dati che, sebbene rappresentativi del pubblico target generale, potrebbero non riflettere circostanze rilevanti per il sottogruppo di donne con un numero più elevato di partner.
Questo studio inizierà a generare dati che forniranno informazioni critiche su questo argomento e contribuiranno a informare lo sviluppo futuro di interventi IST/HIV adattati alle circostanze e ai contesti individuali delle donne. Gli investigatori ipotizzano che le donne con 4 o più partner sessuali nell'ultimo anno riporteranno tassi più elevati di depressione e abuso di sostanze (alcol e droghe), tassi più elevati di violenza da parte del partner, minore supporto sociale, più sesso non vaginale, più stesso- contatti sessuali e tassi più elevati di malattie sessualmente trasmissibili rispetto alle donne che hanno riferito di un solo partner sessuale nell'ultimo anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina,
- età pari o superiore a 16 anni,
- relazione di un partner sessuale nell'ultimo anno o di 4 o più partner sessuali nell'ultimo anno,
- in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Intossicazione da droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione,
- esibizione di qualsiasi tipo di comportamento dirompente o pericoloso che non favorirebbe la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Casi
Donne con 4 o più partner sessuali nell'ultimo anno
|
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Controlli
Donne con un solo partner sessuale nell'ultimo anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di STI
Lasso di tempo: Giorno di iscrizione
|
Giorno di iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi prima dell'iscrizione
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Fino a 3 mesi prima dell'iscrizione
|
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Uso di sostanze (alcol e droghe)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione
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Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione
|
|
Storia di violenza da parte del partner intimo
Lasso di tempo: In qualsiasi momento prima dell'iscrizione
|
In qualsiasi momento prima dell'iscrizione
|
|
Depressione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni prima dell'iscrizione
|
Fino a 7 giorni prima dell'iscrizione
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione
|
Fino a 30 giorni prima dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
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- High Risk Women
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