Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie žen s více sexuálními partnery

14. května 2017 aktualizováno: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham

Případová kontrolní studie žen s více sexuálními partnery, které navštěvují kliniku pohlavně přenosných nemocí v okresu Jefferson

Jak populační průzkumy, tak cílenější výzkumné studie naznačují, že zvýšený počet sexuálních partnerů a partnerského souběhu přispívá ke zvýšenému riziku získání sexuálně přenosné infekce (STI), včetně infekce HIV. Na rozdíl od mužů však národní i subpopulační studie konzistentně zjišťují, že velká většina žen s pohlavně přenosnými chorobami nebo bez nich uvádí pouze 1–2 sexuální partnery v předchozím roce a že menšina žen uznává > 3 sexuální partnery více než ve stejném období, což naznačuje, že tento relativně malý podíl žen s vyšším počtem sexuálních partnerů hraje nepřiměřenou roli v udržení komunitní míry STI. Navzdory těmto pozorováním je překvapivě málo známo o ženách se zvýšeným počtem sexuálních partnerů, o faktorech, které přispívají ke zvýšení počtu partnerů, ao potenciálu těchto faktorů zasáhnout, aby se snížilo riziko STI. Důsledky těchto skutečností pro snahy o prevenci STI/HIV jsou hluboké. Například intervence, které zahrnují implikaci, že cílové publikum má více sexuálních partnerů, mohou být odmítnuty jako irelevantní těmi, kteří mají jednoho partnera. Naopak intervence zaměřené na ženy s více sexuálními partnery mohou být založeny na předpokladech odvozených z údajů, které, přestože jsou reprezentativní pro obecnou cílovou skupinu, nemusí odrážet relevantní okolnosti pro podskupinu žen s vyšším počtem partnerů.

Tato studie začne generovat data, která poskytnou kritické informace o tomto tématu a pomohou informovat o budoucím vývoji intervencí STI/HIV přizpůsobených individuálním okolnostem a kontextu žen. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy se 4 nebo více sexuálními partnery během minulého roku budou hlásit vyšší míru deprese a zneužívání návykových látek (alkoholu a drog), vyšší míru násilí ze strany intimních partnerů, menší sociální podporu, více nevaginálního sexu, více stejných sexuální kontakty a vyšší výskyt pohlavně přenosných chorob než ženy, které během posledního roku uvedly pouze jednoho sexuálního partnera.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíle tohoto protokolu jsou: (1) Vymezit faktory, které jsou důležitými modifikovatelnými prediktory rizika sexuálně přenosných infekcí (STI) v kontextu zvýšeného počtu sexuálních partnerů, srovnání účastníků s jedním sexuálním partnerem s těmi, kteří mají 4 nebo více sexuálních partnerů. partnerů za uplynulý rok. (2) Definovat prevalenci infekce chlamydiemi, kapavkou, trichomoniázou, syfilis, genitálním oparem a HIV u žen, které v minulém roce uvedly jednoho sexuálního partnera, ve srovnání s ženami, které v posledním roce uvedly 4 nebo více sexuálních partnerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Jefferson County Department of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které se prezentují na klinice pro zdravotní pohlavně přenosné choroby okresu Jefferson

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský,
  • věk 16 let nebo starší,
  • hlášení jednoho sexuálního partnera za poslední rok nebo 4 nebo více sexuálních partnerů za poslední rok,
  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • intoxikace drogami a/nebo alkoholem v době zápisu,
  • ukázka jakéhokoli typu rušivého nebo nebezpečného chování, které by nevedlo k účasti v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy
Ženy se 4 nebo více sexuálními partnery během posledního roku
Řízení
Ženy s pouze jedním sexuálním partnerem za poslední rok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza STI
Časové okno: Den zápisu
Den zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: Do 3 měsíců před zápisem
Do 3 měsíců před zápisem
Užívání návykových látek (alkohol a drogy)
Časové okno: Do 30 dnů před zápisem
Do 30 dnů před zápisem
Historie násilí ze strany intimních partnerů
Časové okno: Kdykoli před zápisem
Kdykoli před zápisem
Deprese
Časové okno: Do 7 dnů před zápisem
Do 7 dnů před zápisem
Sociální podpora
Časové okno: Do 30 dnů před zápisem
Do 30 dnů před zápisem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • High Risk Women

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit