- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01578915
Un estudio de casos y controles de mujeres con múltiples parejas sexuales
Un estudio de control de casos de mujeres con múltiples parejas sexuales que asisten a la Clínica de Enfermedades de Transmisión Sexual del Departamento de Salud del Condado de Jefferson
Tanto las encuestas basadas en la población como los estudios de investigación más enfocados indican que un mayor número de parejas sexuales y la concurrencia de parejas contribuyen a un mayor riesgo de contraer infecciones de transmisión sexual (ITS), incluida la infección por el VIH. Sin embargo, a diferencia de los hombres, tanto los estudios nacionales como los basados en subpoblaciones encuentran consistentemente que la gran mayoría de las mujeres con o sin ITS reportan solo 1-2 parejas sexuales en el año anterior y que una minoría de mujeres reconoce > 3 parejas sexuales a lo largo del año. el mismo período, lo que sugiere que esta proporción relativamente pequeña de mujeres con un mayor número de parejas sexuales desempeña un papel desproporcionado en el mantenimiento de las tasas de ITS en la comunidad. A pesar de estas observaciones, se sabe sorprendentemente poco acerca de las mujeres con un mayor número de parejas sexuales, los factores que contribuyen al aumento del número de parejas y la posibilidad de que se intervenga en esos factores para reducir el riesgo de ITS. Las implicaciones de estos hechos para los esfuerzos de prevención de las ITS/VIH son profundas. Por ejemplo, las intervenciones que incluyen la implicación de que las audiencias objetivo tienen múltiples parejas sexuales pueden ser descartadas como irrelevantes por aquellos con parejas únicas. Por el contrario, las intervenciones dirigidas a mujeres con múltiples parejas sexuales pueden basarse en suposiciones derivadas de datos que, si bien son representativos del público objetivo general, pueden no reflejar las circunstancias relevantes para el subconjunto de mujeres con un mayor número de parejas.
Este estudio comenzará a generar datos que proporcionarán información crítica sobre este tema y ayudarán a informar el desarrollo futuro de intervenciones de ITS/VIH adaptadas a las circunstancias y contextos individuales de las mujeres. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres con 4 o más parejas sexuales durante el último año reportarán índices más altos de depresión y abuso de sustancias (alcohol y drogas), índices más altos de violencia de pareja íntima, menos apoyo social, más sexo no vaginal, más personas del mismo sexo. contactos sexuales y tasas más altas de ITS que las mujeres que reportaron una sola pareja sexual durante el último año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Jefferson County Department of Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino,
- 16 años de edad o más,
- informe de una pareja sexual durante el último año o 4 o más parejas sexuales en el último año,
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Intoxicación por drogas y/o alcohol al momento de la inscripción,
- exhibición de cualquier tipo de comportamiento perturbador o inseguro que no sería propicio para participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Casos
Mujeres con 4 o más parejas sexuales durante el último año
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Control S
Mujeres con una sola pareja sexual en el último año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de ITS
Periodo de tiempo: Dia de inscripcion
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Dia de inscripcion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses antes de la inscripción
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Hasta 3 meses antes de la inscripción
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Consumo de sustancias (alcohol y drogas)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días antes de la inscripción
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Hasta 30 días antes de la inscripción
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Antecedentes de violencia de pareja
Periodo de tiempo: En cualquier momento antes de la inscripción
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En cualquier momento antes de la inscripción
|
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 7 días antes de la inscripción
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Hasta 7 días antes de la inscripción
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 30 días antes de la inscripción
|
Hasta 30 días antes de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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