- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01578915
Исследование случай-контроль женщин с несколькими сексуальными партнерами
Исследование «случай-контроль» среди женщин с несколькими сексуальными партнерами, посещающих клинику заболеваний, передающихся половым путем, Департамента здравоохранения округа Джефферсон.
Как опросы населения, так и более целенаправленные научные исследования показывают, что увеличение числа сексуальных партнеров и одновременное участие партнеров способствуют повышению риска заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), включая ВИЧ-инфекцию. Однако, в отличие от мужчин, как общенациональные, так и субпопуляционные исследования постоянно обнаруживают, что подавляющее большинство женщин с ИППП или без них сообщают только об 1-2 сексуальных партнерах в предыдущем году и что меньшинство женщин признают > 3 сексуальных партнеров в течение предшествующего года. тот же период, предполагая, что эта относительно небольшая доля женщин с большим количеством половых партнеров играет непропорциональную роль в поддержании показателей ИППП среди населения. Несмотря на эти наблюдения, на удивление мало известно о женщинах с увеличенным числом сексуальных партнеров, факторах, способствующих увеличению числа партнеров, и возможности воздействия на эти факторы для снижения риска ИППП. Значение этих фактов для усилий по профилактике ИППП/ВИЧ огромно. Например, вмешательства, подразумевающие, что целевая аудитория имеет несколько сексуальных партнеров, могут быть отвергнуты теми, у кого есть одиночные партнеры, как неуместные. И наоборот, вмешательства, направленные на женщин с несколькими сексуальными партнерами, могут основываться на предположениях, полученных на основе данных, которые, хотя и представляют общую целевую аудиторию, могут не отражать соответствующие обстоятельства для подгруппы женщин с большим числом партнеров.
Это исследование начнет генерировать данные, которые предоставят важную информацию по этой теме и помогут в будущей разработке вмешательств в отношении ИППП/ВИЧ, адаптированных к индивидуальным обстоятельствам и контексту женщин. Исследователи предполагают, что женщины, имевшие 4 или более сексуальных партнеров в течение последнего года, будут сообщать о более высоком уровне депрессии и злоупотребления психоактивными веществами (алкоголем и наркотиками), более высоком уровне насилия со стороны интимного партнера, меньшей социальной поддержке, большем количестве невагинального секса, большем количестве однотипных половых контактов. половые контакты и более высокие показатели ИППП, чем у женщин, сообщивших только об одном сексуальном партнере за последний год.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женский,
- возраст 16 лет и старше,
- отчет об одном сексуальном партнере за последний год или о 4 или более сексуальных партнерах за последний год,
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Наркотическое и/или алкогольное опьянение на момент зачисления,
- демонстрация любого типа деструктивного или небезопасного поведения, которое не способствовало бы участию в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Случаи
Женщины, имевшие 4 и более сексуальных партнеров в течение последнего года
|
Элементы управления
Женщины, имевшие только одного полового партнера в течение последнего года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Диагностика ИППП
Временное ограничение: День зачисления
|
День зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: До 3 месяцев до регистрации
|
До 3 месяцев до регистрации
|
Употребление психоактивных веществ (алкоголь и наркотики)
Временное ограничение: До 30 дней до регистрации
|
До 30 дней до регистрации
|
История насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: В любое время до регистрации
|
В любое время до регистрации
|
Депрессия
Временное ограничение: До 7 дней до регистрации
|
До 7 дней до регистрации
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: До 30 дней до регистрации
|
До 30 дней до регистрации
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- High Risk Women
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .