Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование случай-контроль женщин с несколькими сексуальными партнерами

14 мая 2017 г. обновлено: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham

Исследование «случай-контроль» среди женщин с несколькими сексуальными партнерами, посещающих клинику заболеваний, передающихся половым путем, Департамента здравоохранения округа Джефферсон.

Как опросы населения, так и более целенаправленные научные исследования показывают, что увеличение числа сексуальных партнеров и одновременное участие партнеров способствуют повышению риска заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), включая ВИЧ-инфекцию. Однако, в отличие от мужчин, как общенациональные, так и субпопуляционные исследования постоянно обнаруживают, что подавляющее большинство женщин с ИППП или без них сообщают только об 1-2 сексуальных партнерах в предыдущем году и что меньшинство женщин признают > 3 сексуальных партнеров в течение предшествующего года. тот же период, предполагая, что эта относительно небольшая доля женщин с большим количеством половых партнеров играет непропорциональную роль в поддержании показателей ИППП среди населения. Несмотря на эти наблюдения, на удивление мало известно о женщинах с увеличенным числом сексуальных партнеров, факторах, способствующих увеличению числа партнеров, и возможности воздействия на эти факторы для снижения риска ИППП. Значение этих фактов для усилий по профилактике ИППП/ВИЧ огромно. Например, вмешательства, подразумевающие, что целевая аудитория имеет несколько сексуальных партнеров, могут быть отвергнуты теми, у кого есть одиночные партнеры, как неуместные. И наоборот, вмешательства, направленные на женщин с несколькими сексуальными партнерами, могут основываться на предположениях, полученных на основе данных, которые, хотя и представляют общую целевую аудиторию, могут не отражать соответствующие обстоятельства для подгруппы женщин с большим числом партнеров.

Это исследование начнет генерировать данные, которые предоставят важную информацию по этой теме и помогут в будущей разработке вмешательств в отношении ИППП/ВИЧ, адаптированных к индивидуальным обстоятельствам и контексту женщин. Исследователи предполагают, что женщины, имевшие 4 или более сексуальных партнеров в течение последнего года, будут сообщать о более высоком уровне депрессии и злоупотребления психоактивными веществами (алкоголем и наркотиками), более высоком уровне насилия со стороны интимного партнера, меньшей социальной поддержке, большем количестве невагинального секса, большем количестве однотипных половых контактов. половые контакты и более высокие показатели ИППП, чем у женщин, сообщивших только об одном сексуальном партнере за последний год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целями этого протокола являются: (1) Очертить факторы, которые являются важными модифицируемыми предикторами риска инфекций, передающихся половым путем (ИППП) в контексте увеличения числа сексуальных партнеров, сравнивая участников с одним сексуальным партнером с участниками с 4 или более половыми партнерами. партнеров за последний год. (2) Определить распространенность инфекции хламидиозом, гонореей, трихомониазом, сифилисом, генитальным герпесом и ВИЧ среди женщин, сообщивших об одном сексуальном партнере за последний год, по сравнению с женщинами, сообщившими о 4 или более сексуальных партнерах за последний год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины обращаются в клинику заболеваний, передающихся половым путем, Департамента здравоохранения округа Джефферсон.

Описание

Критерии включения:

  • женский,
  • возраст 16 лет и старше,
  • отчет об одном сексуальном партнере за последний год или о 4 или более сексуальных партнерах за последний год,
  • в состоянии предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наркотическое и/или алкогольное опьянение на момент зачисления,
  • демонстрация любого типа деструктивного или небезопасного поведения, которое не способствовало бы участию в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Женщины, имевшие 4 и более сексуальных партнеров в течение последнего года
Элементы управления
Женщины, имевшие только одного полового партнера в течение последнего года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностика ИППП
Временное ограничение: День зачисления
День зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: До 3 месяцев до регистрации
До 3 месяцев до регистрации
Употребление психоактивных веществ (алкоголь и наркотики)
Временное ограничение: До 30 дней до регистрации
До 30 дней до регистрации
История насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: В любое время до регистрации
В любое время до регистрации
Депрессия
Временное ограничение: До 7 дней до регистрации
До 7 дней до регистрации
Социальная поддержка
Временное ограничение: До 30 дней до регистрации
До 30 дней до регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • High Risk Women

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться