- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01578915
Badanie kliniczno-kontrolne kobiet z wieloma partnerami seksualnymi
Badanie kontrolne przypadku kobiet z wieloma partnerami seksualnymi uczęszczających do kliniki chorób przenoszonych drogą płciową w hrabstwie Jefferson
Zarówno ankiety populacyjne, jak i bardziej ukierunkowane badania naukowe wskazują, że zwiększona liczba partnerów seksualnych i współbieżność partnerów przyczyniają się do zwiększonego ryzyka nabycia infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), w tym zakażenia wirusem HIV. Jednak w przeciwieństwie do mężczyzn, zarówno badania krajowe, jak i subpopulacyjne konsekwentnie wykazują, że zdecydowana większość kobiet z chorobami przenoszonymi drogą płciową lub bez nich zgłasza tylko 1-2 partnerów seksualnych w poprzednim roku i że mniejszość kobiet przyznaje się do posiadania > 3 partnerów seksualnych w ciągu roku. w tym samym okresie, co sugeruje, że ten stosunkowo niewielki odsetek kobiet z większą liczbą partnerów seksualnych odgrywa nieproporcjonalną rolę w utrzymaniu wskaźników chorób przenoszonych drogą płciową w społeczności. Pomimo tych obserwacji zaskakująco mało wiadomo na temat kobiet ze zwiększoną liczbą partnerów seksualnych, czynników, które przyczyniają się do zwiększonej liczby partnerów, oraz możliwości interwencji tych czynników w celu zmniejszenia ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową. Konsekwencje tych faktów dla wysiłków w zakresie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową/HIV są głębokie. Na przykład interwencje, które zawierają sugestię, że docelowi odbiorcy mają wielu partnerów seksualnych, mogą zostać odrzucone jako nieistotne przez tych, którzy mają jednego partnera. I odwrotnie, interwencje skierowane do kobiet mających wielu partnerów seksualnych mogą opierać się na założeniach wynikających z danych, które, choć reprezentatywne dla ogólnej grupy docelowej, mogą nie odzwierciedlać odpowiednich okoliczności dla podzbioru kobiet z większą liczbą partnerów.
To badanie rozpocznie generowanie danych, które dostarczą krytycznych informacji na ten temat i pomogą w informowaniu o przyszłym rozwoju interwencji STI/HIV dostosowanych do indywidualnych okoliczności i kontekstów kobiet. Badacze wysuwają hipotezę, że kobiety mające 4 lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku będą zgłaszać wyższe wskaźniki depresji i nadużywania substancji (alkoholu i narkotyków), wyższe wskaźniki przemocy ze strony partnerów intymnych, mniejsze wsparcie społeczne, więcej seksu bez pochwy, więcej tego samego- kontakty seksualne i wyższe wskaźniki chorób przenoszonych drogą płciową niż kobiety zgłaszające tylko jednego partnera seksualnego w ciągu ostatniego roku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta,
- wiek 16 lat lub więcej,
- raport o jednym partnerze seksualnym w ciągu ostatniego roku lub 4 lub więcej partnerach seksualnych w ciągu ostatniego roku,
- w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Stan odurzenia narkotykami i/lub alkoholem w momencie rejestracji,
- okazywanie wszelkiego rodzaju destrukcyjnych lub niebezpiecznych zachowań, które nie sprzyjałyby uczestnictwu w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sprawy
Kobiety, które miały co najmniej 4 partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku
|
Sterownica
Kobiety, które miały tylko jednego partnera seksualnego w ciągu ostatniego roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Diagnoza chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Dzień wpisu
|
Dzień wpisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed rejestracją
|
Do 3 miesięcy przed rejestracją
|
Używanie substancji (alkohol i narkotyki)
Ramy czasowe: Do 30 dni przed rejestracją
|
Do 30 dni przed rejestracją
|
Historia przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: W dowolnym momencie przed rejestracją
|
W dowolnym momencie przed rejestracją
|
Depresja
Ramy czasowe: Do 7 dni przed zapisem
|
Do 7 dni przed zapisem
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Do 30 dni przed rejestracją
|
Do 30 dni przed rejestracją
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- High Risk Women
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .