Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczno-kontrolne kobiet z wieloma partnerami seksualnymi

14 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham

Badanie kontrolne przypadku kobiet z wieloma partnerami seksualnymi uczęszczających do kliniki chorób przenoszonych drogą płciową w hrabstwie Jefferson

Zarówno ankiety populacyjne, jak i bardziej ukierunkowane badania naukowe wskazują, że zwiększona liczba partnerów seksualnych i współbieżność partnerów przyczyniają się do zwiększonego ryzyka nabycia infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), w tym zakażenia wirusem HIV. Jednak w przeciwieństwie do mężczyzn, zarówno badania krajowe, jak i subpopulacyjne konsekwentnie wykazują, że zdecydowana większość kobiet z chorobami przenoszonymi drogą płciową lub bez nich zgłasza tylko 1-2 partnerów seksualnych w poprzednim roku i że mniejszość kobiet przyznaje się do posiadania > 3 partnerów seksualnych w ciągu roku. w tym samym okresie, co sugeruje, że ten stosunkowo niewielki odsetek kobiet z większą liczbą partnerów seksualnych odgrywa nieproporcjonalną rolę w utrzymaniu wskaźników chorób przenoszonych drogą płciową w społeczności. Pomimo tych obserwacji zaskakująco mało wiadomo na temat kobiet ze zwiększoną liczbą partnerów seksualnych, czynników, które przyczyniają się do zwiększonej liczby partnerów, oraz możliwości interwencji tych czynników w celu zmniejszenia ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową. Konsekwencje tych faktów dla wysiłków w zakresie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową/HIV są głębokie. Na przykład interwencje, które zawierają sugestię, że docelowi odbiorcy mają wielu partnerów seksualnych, mogą zostać odrzucone jako nieistotne przez tych, którzy mają jednego partnera. I odwrotnie, interwencje skierowane do kobiet mających wielu partnerów seksualnych mogą opierać się na założeniach wynikających z danych, które, choć reprezentatywne dla ogólnej grupy docelowej, mogą nie odzwierciedlać odpowiednich okoliczności dla podzbioru kobiet z większą liczbą partnerów.

To badanie rozpocznie generowanie danych, które dostarczą krytycznych informacji na ten temat i pomogą w informowaniu o przyszłym rozwoju interwencji STI/HIV dostosowanych do indywidualnych okoliczności i kontekstów kobiet. Badacze wysuwają hipotezę, że kobiety mające 4 lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku będą zgłaszać wyższe wskaźniki depresji i nadużywania substancji (alkoholu i narkotyków), wyższe wskaźniki przemocy ze strony partnerów intymnych, mniejsze wsparcie społeczne, więcej seksu bez pochwy, więcej tego samego- kontakty seksualne i wyższe wskaźniki chorób przenoszonych drogą płciową niż kobiety zgłaszające tylko jednego partnera seksualnego w ciągu ostatniego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cele tego protokołu są następujące: (1) Określenie czynników, które są ważnymi modyfikowalnymi czynnikami predykcyjnymi ryzyka infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w kontekście zwiększonej liczby partnerów seksualnych, porównując uczestników z jednym partnerem seksualnym z tymi, którzy mają 4 lub więcej partnerów seksualnych partnerów w ciągu ostatniego roku. (2) Określenie częstości występowania zakażenia chlamydią, rzeżączką, rzęsistkowicą, kiłą, opryszczką narządów płciowych i HIV u kobiet zgłaszających jednego partnera seksualnego w ciągu ostatniego roku w porównaniu z kobietami zgłaszającymi 4 lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jefferson County Department of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zgłaszające się do kliniki chorób przenoszonych drogą płciową w hrabstwie Jefferson

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta,
  • wiek 16 lat lub więcej,
  • raport o jednym partnerze seksualnym w ciągu ostatniego roku lub 4 lub więcej partnerach seksualnych w ciągu ostatniego roku,
  • w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stan odurzenia narkotykami i/lub alkoholem w momencie rejestracji,
  • okazywanie wszelkiego rodzaju destrukcyjnych lub niebezpiecznych zachowań, które nie sprzyjałyby uczestnictwu w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Kobiety, które miały co najmniej 4 partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku
Sterownica
Kobiety, które miały tylko jednego partnera seksualnego w ciągu ostatniego roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnoza chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Dzień wpisu
Dzień wpisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy przed rejestracją
Do 3 miesięcy przed rejestracją
Używanie substancji (alkohol i narkotyki)
Ramy czasowe: Do 30 dni przed rejestracją
Do 30 dni przed rejestracją
Historia przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: W dowolnym momencie przed rejestracją
W dowolnym momencie przed rejestracją
Depresja
Ramy czasowe: Do 7 dni przed zapisem
Do 7 dni przed zapisem
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Do 30 dni przed rejestracją
Do 30 dni przed rejestracją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High Risk Women

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj