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Eine Fallkontrollstudie an Frauen mit mehreren Sexualpartnern

14. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham

Eine Fallkontrollstudie mit Frauen mit mehreren Sexualpartnern, die die Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten des Gesundheitsministeriums von Jefferson County aufsuchen

Sowohl bevölkerungsbasierte Umfragen als auch gezieltere Forschungsstudien weisen darauf hin, dass eine erhöhte Anzahl von Sexualpartnern und die gleichzeitige Nutzung von Partnern zu einem erhöhten Risiko für die Ansteckung mit sexuell übertragbaren Infektionen (STI), einschließlich einer HIV-Infektion, beitragen. Im Gegensatz zu Männern kommen jedoch sowohl nationale als auch subpopulationsbasierte Studien durchweg zu dem Ergebnis, dass die große Mehrheit der Frauen mit oder ohne sexuell übertragbare Krankheiten im vorangegangenen Jahr nur 1–2 Sexualpartner angab und dass eine Minderheit der Frauen mehr als 3 Sexualpartner anerkennt im gleichen Zeitraum, was darauf hindeutet, dass dieser relativ kleine Anteil von Frauen mit einer höheren Anzahl von Sexualpartnern eine überproportionale Rolle bei der Aufrechterhaltung der STI-Raten in der Gemeinde spielt. Trotz dieser Beobachtungen ist überraschend wenig über Frauen mit einer erhöhten Anzahl von Sexualpartnern, die Faktoren, die zu einer erhöhten Partnerzahl beitragen, und das Potenzial dieser Faktoren, auf diese Faktoren einzugreifen, um das Risiko für STI zu verringern, bekannt. Die Auswirkungen dieser Tatsachen auf die Bemühungen zur STI/HIV-Prävention sind tiefgreifend. Beispielsweise könnten Interventionen, die die Implikation beinhalten, dass Zielgruppen mehrere Sexualpartner haben, von Personen mit Einzelpartnern als irrelevant abgetan werden. Umgekehrt können Interventionen, die sich an Frauen mit mehreren Sexualpartnern richten, auf Annahmen basieren, die aus Daten abgeleitet werden, die zwar repräsentativ für die allgemeine Zielgruppe sind, aber möglicherweise nicht die relevanten Umstände für die Untergruppe der Frauen mit einer höheren Anzahl von Partnern widerspiegeln.

Diese Studie wird mit der Generierung von Daten beginnen, die wichtige Informationen zu diesem Thema liefern und dazu beitragen, die zukünftige Entwicklung von STI/HIV-Interventionen zu informieren, die auf die individuellen Umstände und Kontexte von Frauen zugeschnitten sind. Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen mit vier oder mehr Sexualpartnern im vergangenen Jahr über eine höhere Rate an Depressionen und Drogenmissbrauch (Alkohol und Drogen), eine höhere Rate an Gewalt in der Partnerschaft, weniger soziale Unterstützung, mehr nicht-vaginalen Sex und mehr gleichgeschlechtliche Beziehungen berichten. Sexkontakte und höhere STI-Raten als Frauen, die im vergangenen Jahr nur einen Sexualpartner angaben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieses Protokolls sind: (1) Abgrenzung von Faktoren, die wichtige modifizierbare Prädiktoren für das Risiko sexuell übertragbarer Infektionen (STI) im Zusammenhang mit einer erhöhten Anzahl von Sexualpartnern sind, indem Teilnehmer mit einem Sexualpartner mit denen mit vier oder mehr Sexualpartnern verglichen werden Partner im vergangenen Jahr. (2) Bestimmung der Prävalenz von Infektionen mit Chlamydien, Gonorrhoe, Trichomoniasis, Syphilis, Herpes genitalis und HIV bei Frauen, die im vergangenen Jahr einen Sexualpartner angegeben haben, im Vergleich zu Frauen, die im vergangenen Jahr vier oder mehr Sexualpartner angegeben haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Jefferson County Department of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen stellen sich in der Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten des Jefferson County Department of Health vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich,
  • Alter 16 Jahre oder älter,
  • Bericht über einen Sexualpartner im vergangenen Jahr oder über 4 oder mehr Sexualpartner im vergangenen Jahr,
  • in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Drogen- und/oder Alkoholvergiftung zum Zeitpunkt der Einschreibung,
  • Auftreten jeglicher Art von störendem oder unsicherem Verhalten, das der Teilnahme an dieser Studie nicht förderlich wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Frauen mit 4 oder mehr Sexualpartnern im letzten Jahr
Kontrollen
Frauen mit nur einem Sexualpartner im letzten Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
STI-Diagnose
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
Tag der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate vor der Einschreibung
Bis zu 3 Monate vor der Einschreibung
Substanzkonsum (Alkohol und Drogen)
Zeitfenster: Bis 30 Tage vor der Einschreibung
Bis 30 Tage vor der Einschreibung
Geschichte der Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Jederzeit vor der Einschreibung
Jederzeit vor der Einschreibung
Depression
Zeitfenster: Bis 7 Tage vor der Anmeldung
Bis 7 Tage vor der Anmeldung
Sozialhilfe
Zeitfenster: Bis 30 Tage vor der Einschreibung
Bis 30 Tage vor der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • High Risk Women

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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