- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01578915
Eine Fallkontrollstudie an Frauen mit mehreren Sexualpartnern
Eine Fallkontrollstudie mit Frauen mit mehreren Sexualpartnern, die die Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten des Gesundheitsministeriums von Jefferson County aufsuchen
Sowohl bevölkerungsbasierte Umfragen als auch gezieltere Forschungsstudien weisen darauf hin, dass eine erhöhte Anzahl von Sexualpartnern und die gleichzeitige Nutzung von Partnern zu einem erhöhten Risiko für die Ansteckung mit sexuell übertragbaren Infektionen (STI), einschließlich einer HIV-Infektion, beitragen. Im Gegensatz zu Männern kommen jedoch sowohl nationale als auch subpopulationsbasierte Studien durchweg zu dem Ergebnis, dass die große Mehrheit der Frauen mit oder ohne sexuell übertragbare Krankheiten im vorangegangenen Jahr nur 1–2 Sexualpartner angab und dass eine Minderheit der Frauen mehr als 3 Sexualpartner anerkennt im gleichen Zeitraum, was darauf hindeutet, dass dieser relativ kleine Anteil von Frauen mit einer höheren Anzahl von Sexualpartnern eine überproportionale Rolle bei der Aufrechterhaltung der STI-Raten in der Gemeinde spielt. Trotz dieser Beobachtungen ist überraschend wenig über Frauen mit einer erhöhten Anzahl von Sexualpartnern, die Faktoren, die zu einer erhöhten Partnerzahl beitragen, und das Potenzial dieser Faktoren, auf diese Faktoren einzugreifen, um das Risiko für STI zu verringern, bekannt. Die Auswirkungen dieser Tatsachen auf die Bemühungen zur STI/HIV-Prävention sind tiefgreifend. Beispielsweise könnten Interventionen, die die Implikation beinhalten, dass Zielgruppen mehrere Sexualpartner haben, von Personen mit Einzelpartnern als irrelevant abgetan werden. Umgekehrt können Interventionen, die sich an Frauen mit mehreren Sexualpartnern richten, auf Annahmen basieren, die aus Daten abgeleitet werden, die zwar repräsentativ für die allgemeine Zielgruppe sind, aber möglicherweise nicht die relevanten Umstände für die Untergruppe der Frauen mit einer höheren Anzahl von Partnern widerspiegeln.
Diese Studie wird mit der Generierung von Daten beginnen, die wichtige Informationen zu diesem Thema liefern und dazu beitragen, die zukünftige Entwicklung von STI/HIV-Interventionen zu informieren, die auf die individuellen Umstände und Kontexte von Frauen zugeschnitten sind. Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen mit vier oder mehr Sexualpartnern im vergangenen Jahr über eine höhere Rate an Depressionen und Drogenmissbrauch (Alkohol und Drogen), eine höhere Rate an Gewalt in der Partnerschaft, weniger soziale Unterstützung, mehr nicht-vaginalen Sex und mehr gleichgeschlechtliche Beziehungen berichten. Sexkontakte und höhere STI-Raten als Frauen, die im vergangenen Jahr nur einen Sexualpartner angaben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Jefferson County Department of Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich,
- Alter 16 Jahre oder älter,
- Bericht über einen Sexualpartner im vergangenen Jahr oder über 4 oder mehr Sexualpartner im vergangenen Jahr,
- in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Drogen- und/oder Alkoholvergiftung zum Zeitpunkt der Einschreibung,
- Auftreten jeglicher Art von störendem oder unsicherem Verhalten, das der Teilnahme an dieser Studie nicht förderlich wäre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Frauen mit 4 oder mehr Sexualpartnern im letzten Jahr
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Kontrollen
Frauen mit nur einem Sexualpartner im letzten Jahr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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STI-Diagnose
Zeitfenster: Tag der Einschreibung
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Tag der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate vor der Einschreibung
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Bis zu 3 Monate vor der Einschreibung
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Substanzkonsum (Alkohol und Drogen)
Zeitfenster: Bis 30 Tage vor der Einschreibung
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Bis 30 Tage vor der Einschreibung
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Geschichte der Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Jederzeit vor der Einschreibung
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Jederzeit vor der Einschreibung
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Depression
Zeitfenster: Bis 7 Tage vor der Anmeldung
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Bis 7 Tage vor der Anmeldung
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Bis 30 Tage vor der Einschreibung
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Bis 30 Tage vor der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- High Risk Women
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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