- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01578915
Une étude cas-témoins de femmes ayant plusieurs partenaires sexuels
Une étude cas-témoins de femmes ayant plusieurs partenaires sexuels fréquentant la clinique des maladies sexuellement transmissibles du département de la santé du comté de Jefferson
Les enquêtes basées sur la population et les études de recherche plus ciblées indiquent que l'augmentation du nombre de partenaires sexuels et la simultanéité des partenaires contribuent à un risque accru de contracter une infection sexuellement transmissible (IST), y compris l'infection par le VIH. Cependant, contrairement aux hommes, les études nationales et basées sur la sous-population constatent systématiquement que la grande majorité des femmes avec ou sans IST déclarent n'avoir eu que 1 à 2 partenaires sexuels au cours de l'année précédente et qu'une minorité de femmes reconnaissent > 3 partenaires sexuels au cours de l'année précédente. la même période, ce qui suggère que cette proportion relativement faible de femmes ayant un nombre plus élevé de partenaires sexuels joue un rôle disproportionné dans le maintien des taux d'IST dans la communauté. Malgré ces observations, on sait étonnamment peu de choses sur les femmes ayant un nombre accru de partenaires sexuels, sur les facteurs qui contribuent à l'augmentation du nombre de partenaires et sur la possibilité d'intervenir sur ces facteurs pour réduire le risque d'ITS. Les implications de ces faits pour les efforts de prévention des IST/VIH sont profondes. Par exemple, les interventions qui incluent l'implication que les publics cibles ont plusieurs partenaires sexuels pourraient être rejetées comme non pertinentes par ceux qui n'ont qu'un seul partenaire. Inversement, les interventions ciblant les femmes ayant plusieurs partenaires sexuels peuvent être basées sur des hypothèses dérivées de données qui, bien que représentatives du public cible général, peuvent ne pas refléter les circonstances pertinentes pour le sous-ensemble de femmes ayant un nombre plus élevé de partenaires.
Cette étude commencera à générer des données qui fourniront des informations essentielles sur ce sujet et aideront à éclairer le développement futur d'interventions contre les IST/VIH adaptées aux circonstances et contextes individuels des femmes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes ayant eu 4 partenaires sexuels ou plus au cours de l'année écoulée rapporteront des taux plus élevés de dépression et de toxicomanie (alcool et drogues), des taux plus élevés de violence conjugale, moins de soutien social, plus de relations sexuelles non vaginales, plus de même- contacts sexuels et des taux d'IST plus élevés que chez les femmes déclarant n'avoir eu qu'un seul partenaire sexuel au cours de l'année écoulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Jefferson County Department of Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme,
- âgé de 16 ans ou plus,
- déclaration d'un partenaire sexuel au cours de l'année écoulée ou de 4 partenaires sexuels ou plus au cours de l'année écoulée,
- en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Intoxication médicamenteuse et/ou alcoolique au moment de l'inscription,
- exposition de tout type de comportement perturbateur ou dangereux qui ne serait pas propice à participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Femmes ayant eu 4 partenaires sexuels ou plus au cours de l'année écoulée
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Contrôles
Femmes ayant eu un seul partenaire sexuel au cours de l'année écoulée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostic IST
Délai: Jour d'inscription
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Jour d'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportements sexuels à risque
Délai: Jusqu'à 3 mois avant l'inscription
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Jusqu'à 3 mois avant l'inscription
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Consommation de substances (alcool et drogues)
Délai: Jusqu'à 30 jours avant l'inscription
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Jusqu'à 30 jours avant l'inscription
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Antécédents de violence conjugale
Délai: À tout moment avant l'inscription
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À tout moment avant l'inscription
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Dépression
Délai: Jusqu'à 7 jours avant l'inscription
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Jusqu'à 7 jours avant l'inscription
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Aide sociale
Délai: Jusqu'à 30 jours avant l'inscription
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Jusqu'à 30 jours avant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- High Risk Women
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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