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Um estudo de caso-controle de mulheres com múltiplos parceiros sexuais

14 de maio de 2017 atualizado por: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham

Um estudo de caso-controle de mulheres com múltiplos parceiros sexuais que frequentam a Clínica de Doenças Sexualmente Transmissíveis do Departamento de Saúde do Condado de Jefferson

Tanto as pesquisas populacionais quanto os estudos de pesquisa mais focados indicam que o aumento do número de parceiros sexuais e a simultaneidade de parceiros contribuem para o aumento do risco de aquisição de infecções sexualmente transmissíveis (DST), incluindo a infecção pelo HIV. No entanto, ao contrário dos homens, os estudos nacionais e subpopulacionais concluíram consistentemente que a grande maioria das mulheres com ou sem DSTs relata apenas 1-2 parceiros sexuais no ano anterior e que uma minoria de mulheres reconhece > 3 parceiros sexuais ao longo no mesmo período, sugerindo que essa proporção relativamente pequena de mulheres com maior número de parceiros sexuais desempenha um papel desproporcional na sustentação das taxas de IST na comunidade. Apesar dessas observações, surpreendentemente pouco se sabe sobre mulheres com maior número de parceiros sexuais, os fatores que contribuem para o aumento do número de parceiros e o potencial de intervenção desses fatores para reduzir o risco de IST. As implicações desses fatos para os esforços de prevenção de DST/HIV são profundas. Por exemplo, as intervenções que incluem a implicação de que o público-alvo tem múltiplos parceiros sexuais podem ser descartadas como irrelevantes por aqueles com parceiros únicos. Por outro lado, as intervenções voltadas para mulheres com múltiplos parceiros sexuais podem ser baseadas em suposições derivadas de dados que, embora representativos do público-alvo geral, podem não refletir circunstâncias relevantes para o subconjunto de mulheres com maior número de parceiros.

Este estudo começará a gerar dados que fornecerão informações críticas sobre este tópico e ajudarão a informar o desenvolvimento futuro de intervenções de IST/HIV adaptadas às circunstâncias e contextos individuais das mulheres. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres com 4 ou mais parceiros sexuais durante o último ano apresentarão taxas mais altas de depressão e abuso de substâncias (álcool e drogas), taxas mais altas de violência por parte do parceiro íntimo, menos apoio social, mais sexo não vaginal, mais homossexualidade contatos sexuais e taxas mais altas de DSTs do que as mulheres que relataram apenas um parceiro sexual durante o ano anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os objetivos deste protocolo são: (1) Delinear fatores que são importantes preditores modificáveis ​​de risco de infecção sexualmente transmissível (IST) no contexto do aumento do número de parceiros sexuais, comparando os participantes com um parceiro sexual com aqueles com 4 ou mais parceiros sexuais parceiros durante o ano passado. (2) Definir a prevalência de infecção por clamídia, gonorréia, tricomoníase, sífilis, herpes genital e HIV em mulheres que relataram um parceiro sexual no último ano em comparação com mulheres que relataram 4 ou mais parceiros sexuais no último ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Jefferson County Department of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que se apresentam à Clínica de Doenças Sexualmente Transmissíveis do Departamento de Saúde do Condado de Jefferson

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea,
  • idade igual ou superior a 16 anos,
  • relato de um parceiro sexual durante o último ano ou de 4 ou mais parceiros sexuais no último ano,
  • capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Intoxicação por drogas e/ou álcool no momento da inscrição,
  • exibição de qualquer tipo de comportamento perturbador ou inseguro que não seria propício para participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Mulheres com 4 ou mais parceiros sexuais durante o último ano
Controles
Mulheres com apenas um parceiro sexual no último ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico de IST
Prazo: Dia de inscrição
Dia de inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Até 3 meses antes da inscrição
Até 3 meses antes da inscrição
Uso de substâncias (álcool e drogas)
Prazo: Até 30 dias antes da inscrição
Até 30 dias antes da inscrição
Histórico de violência por parceiro íntimo
Prazo: A qualquer momento antes da inscrição
A qualquer momento antes da inscrição
Depressão
Prazo: Até 7 dias antes da inscrição
Até 7 dias antes da inscrição
Suporte social
Prazo: Até 30 dias antes da inscrição
Até 30 dias antes da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • High Risk Women

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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