- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01578915
Um estudo de caso-controle de mulheres com múltiplos parceiros sexuais
Um estudo de caso-controle de mulheres com múltiplos parceiros sexuais que frequentam a Clínica de Doenças Sexualmente Transmissíveis do Departamento de Saúde do Condado de Jefferson
Tanto as pesquisas populacionais quanto os estudos de pesquisa mais focados indicam que o aumento do número de parceiros sexuais e a simultaneidade de parceiros contribuem para o aumento do risco de aquisição de infecções sexualmente transmissíveis (DST), incluindo a infecção pelo HIV. No entanto, ao contrário dos homens, os estudos nacionais e subpopulacionais concluíram consistentemente que a grande maioria das mulheres com ou sem DSTs relata apenas 1-2 parceiros sexuais no ano anterior e que uma minoria de mulheres reconhece > 3 parceiros sexuais ao longo no mesmo período, sugerindo que essa proporção relativamente pequena de mulheres com maior número de parceiros sexuais desempenha um papel desproporcional na sustentação das taxas de IST na comunidade. Apesar dessas observações, surpreendentemente pouco se sabe sobre mulheres com maior número de parceiros sexuais, os fatores que contribuem para o aumento do número de parceiros e o potencial de intervenção desses fatores para reduzir o risco de IST. As implicações desses fatos para os esforços de prevenção de DST/HIV são profundas. Por exemplo, as intervenções que incluem a implicação de que o público-alvo tem múltiplos parceiros sexuais podem ser descartadas como irrelevantes por aqueles com parceiros únicos. Por outro lado, as intervenções voltadas para mulheres com múltiplos parceiros sexuais podem ser baseadas em suposições derivadas de dados que, embora representativos do público-alvo geral, podem não refletir circunstâncias relevantes para o subconjunto de mulheres com maior número de parceiros.
Este estudo começará a gerar dados que fornecerão informações críticas sobre este tópico e ajudarão a informar o desenvolvimento futuro de intervenções de IST/HIV adaptadas às circunstâncias e contextos individuais das mulheres. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres com 4 ou mais parceiros sexuais durante o último ano apresentarão taxas mais altas de depressão e abuso de substâncias (álcool e drogas), taxas mais altas de violência por parte do parceiro íntimo, menos apoio social, mais sexo não vaginal, mais homossexualidade contatos sexuais e taxas mais altas de DSTs do que as mulheres que relataram apenas um parceiro sexual durante o ano anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Jefferson County Department of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea,
- idade igual ou superior a 16 anos,
- relato de um parceiro sexual durante o último ano ou de 4 ou mais parceiros sexuais no último ano,
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Intoxicação por drogas e/ou álcool no momento da inscrição,
- exibição de qualquer tipo de comportamento perturbador ou inseguro que não seria propício para participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Mulheres com 4 ou mais parceiros sexuais durante o último ano
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Controles
Mulheres com apenas um parceiro sexual no último ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diagnóstico de IST
Prazo: Dia de inscrição
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Dia de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comportamentos sexuais de risco
Prazo: Até 3 meses antes da inscrição
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Até 3 meses antes da inscrição
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Uso de substâncias (álcool e drogas)
Prazo: Até 30 dias antes da inscrição
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Até 30 dias antes da inscrição
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Histórico de violência por parceiro íntimo
Prazo: A qualquer momento antes da inscrição
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A qualquer momento antes da inscrição
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Depressão
Prazo: Até 7 dias antes da inscrição
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Até 7 dias antes da inscrição
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Suporte social
Prazo: Até 30 dias antes da inscrição
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Até 30 dias antes da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- High Risk Women
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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