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多性伴侣女性病例对照研究

2017年5月14日 更新者:Dr. Christina Muzny、University of Alabama at Birmingham

在杰佛逊县卫生部性传播疾病诊所就诊的有多性伴侣妇女的病例对照研究

基于人群的调查和更有针对性的研究表明,性伴侣数量的增加和性伴侣的并发性增加会增加获得性传播感染 (STI) 的风险,包括 HIV 感染。 然而,与男性不同的是,基于国家和亚人群的研究一致发现,绝大多数患有或未患有 STI 的女性报告在前一年只有 1-2 个性伴侣,并且少数女性承认超过 3 个性伴侣超过同一时期,这表明这一比例相对较小且性伴侣数量较多的女性在维持社区性传播感染率方面发挥着不成比例的作用。 尽管有这些观察结果,令人惊讶的是,对于性伴侣数量增加的女性、导致性伴侣数量增加的因素以及干预这些因素以降低性传播感染风险的可能性知之甚少。 这些事实对 STI/HIV 预防工作的影响是深远的。 例如,暗示目标受众有多个性伴侣的干预措施可能会被只有一个性伴侣的人认为无关紧要而被驳回。 相反,针对拥有多个性伴侣的女性的干预措施可能基于从数据中得出的假设,这些数据虽然代表了一般目标受众,但可能无法反映具有更多性伴侣的女性子集的相关情况。

这项研究将开始生成数据,这些数据将提供有关该主题的关键信息,并有助于为未来针对女性个人情况和背景量身定制的 STI/HIV 干预措施的发展提供信息。 调查人员假设,在过去一年中拥有 4 个或更多性伴侣的女性将报告更高的抑郁和药物滥用率(酒精和药物)、更高的亲密伴侣暴力率、更少的社会支持、更多的非阴道性行为、更多的同性行为。性接触,性传播感染率高于在过去一年中仅报告一个性伴侣的女性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该协议的目标是:(1) 描述在性伴侣数量增加的情况下作为性传播感染 (STI) 风险的重要可修改预测因子的因素,将具有一个性伴侣的参与者与具有 4 个或更多性伴侣的参与者进行比较过去一年的合作伙伴。 (2) 与过去一年报告 4 个或更多性伴侣的女性相比,确定在过去一年中报告一个性伴侣的女性衣原体、淋病、滴虫病、梅毒、生殖器疱疹和 HIV 感染率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

213

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Jefferson County Department of Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

到杰​​斐逊县卫生部性传播疾病诊所就诊的妇女

描述

纳入标准:

  • 女性,
  • 16岁或以上,
  • 过去一年中有一个性伴侣或过去一年中有 4 个或更多性伴侣的报告,
  • 能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 入学时药物和/或酒精中毒,
  • 表现出不利于参与本研究的任何类型的破坏性或不安全行为

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例
过去一年有 4 个或更多性伴侣的女性
控件
过去一年只有一个性伴侣的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
性病诊断
大体时间:入学日
入学日

次要结果测量

结果测量
大体时间
性危险行为
大体时间:入学前最多 3 个月
入学前最多 3 个月
物质使用(酒精和药物)
大体时间:注册前最多 30 天
注册前最多 30 天
亲密伴侣暴力史
大体时间:入学前的任何时间
入学前的任何时间
沮丧
大体时间:注册前最多 7 天
注册前最多 7 天
社会支持
大体时间:注册前最多 30 天
注册前最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月13日

首次发布 (估计)

2012年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月14日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • High Risk Women

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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