- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01578915
Esettanulmány több szexuális partnerrel rendelkező nőkről
Esettanulmány több szexuális partnerrel rendelkező nőkről, akik a Jefferson megyei egészségügyi osztály szexuális úton terjedő betegségekkel foglalkozó klinikáján vesznek részt
Mind a lakossági alapú felmérések, mind a célzottabb kutatási tanulmányok azt mutatják, hogy a szexuális partnerek megnövekedett száma és a partnerek egyidejűsége növeli a szexuális úton terjedő fertőzések (STI), beleértve a HIV-fertőzést, megszerzésének kockázatát. A férfiakkal ellentétben azonban mind az országos, mind a szubpopuláción alapuló tanulmányok következetesen azt találják, hogy a nemi úton terjedő vagy nem szexuális fertőzésben szenvedő nők nagy többsége csak 1-2 szexuális partnerről számolt be az előző évben, és a nők kisebb része elismeri, hogy több mint 3 szexpartnere van. ugyanebben az időszakban, ami arra utal, hogy a nagyobb számú szexuális partnerrel rendelkező nők viszonylag kis aránya aránytalanul nagy szerepet játszik a közösségi nemi fertőzések arányának fenntartásában. E megfigyelések ellenére meglepően keveset tudunk azokról a nőkről, akiknek megnövekedett számú szexuális partnerük van, milyen tényezők járulnak hozzá a partnerek számának növekedéséhez, valamint az STI-k kockázatának csökkentése érdekében beavatkozó tényezőkről. Ezeknek a tényeknek az STI/HIV megelőzési erőfeszítésekre gyakorolt hatása mélyreható. Például azokat a beavatkozásokat, amelyek azt sugallják, hogy a célközönségnek több szexuális partnere van, az egyetlen partnerrel rendelkezők irrelevánsnak minősíthetik. Ezzel szemben a több szexuális partnerrel rendelkező nőket célzó beavatkozások olyan adatokból származó feltételezéseken alapulhatnak, amelyek bár reprezentatívak az általános célközönségre, nem feltétlenül tükrözik a releváns körülményeket a több partnerrel rendelkező nők alcsoportjára vonatkozóan.
Ez a tanulmány olyan adatokat fog generálni, amelyek kritikus információkat szolgáltatnak erről a témáról, és segítenek tájékozódni az STI/HIV beavatkozások jövőbeni fejlesztéséről, a nők egyéni körülményeihez és környezetéhez igazodva. A kutatók azt feltételezik, hogy az elmúlt évben 4 vagy több szexuális partnerrel rendelkező nők magasabb depressziós és kábítószer-használati arányról (alkohol és kábítószer), magasabb párkapcsolati erőszakról, kevesebb szociális támogatásról, több nem hüvelyi szexről, több hasonló esetről számolnak be. szexuális kapcsolatokat, és nagyobb arányban fordulnak elő STI-k, mint a nők, akik csak egy szexuális partnerről számoltak be az elmúlt évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női,
- 16 éves vagy idősebb,
- jelentés akár egy szexuális partnerről az elmúlt évben, vagy 4 vagy több szexuális partnerről az elmúlt évben,
- írásos beleegyezését adhatja
Kizárási kritériumok:
- Kábítószer- és/vagy alkoholmérgezés a beiratkozáskor,
- minden olyan zavaró vagy nem biztonságos viselkedés bemutatása, amely nem kedvez a tanulmányban való részvételnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Esetek
Nők, akiknek az elmúlt évben 4 vagy több szexuális partnerük volt
|
Vezérlők
Nők, akiknek csak egy szexuális partnerük volt az elmúlt évben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
STI diagnózis
Időkeret: A beiratkozás napja
|
A beiratkozás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szexuális kockázati magatartás
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a beiratkozás előtt
|
Legfeljebb 3 hónappal a beiratkozás előtt
|
Kábítószer-használat (alkohol és kábítószer)
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a jelentkezés előtt
|
Legfeljebb 30 nappal a jelentkezés előtt
|
A párkapcsolati erőszak története
Időkeret: Jelentkezés előtt bármikor
|
Jelentkezés előtt bármikor
|
Depresszió
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a jelentkezés előtt
|
Legfeljebb 7 nappal a jelentkezés előtt
|
Szociális támogatás
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a jelentkezés előtt
|
Legfeljebb 30 nappal a jelentkezés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- High Risk Women
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .