- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01578915
Tapauskontrollitutkimus naisista, joilla on useita seksikumppaneita
Tapauskontrollitutkimus naisista, joilla on useita seksikumppaneita, jotka käyvät Jefferson Countyn terveysministeriön seksuaalisesti tarttuvien sairauksien klinikalla
Sekä väestöpohjaiset tutkimukset että tarkemmat tutkimukset osoittavat, että lisääntynyt seksuaalikumppanien lukumäärä ja kumppanien samanaikaisuus lisäävät riskiä saada sukupuolitaudit, mukaan lukien HIV-infektio. Kuitenkin toisin kuin miehillä, sekä kansallisissa että osapopulaatioissa tehdyissä tutkimuksissa havaitaan johdonmukaisesti, että suurin osa naisista, joilla on tai ei ole sukupuolitautia, raportoi vain 1–2 seksikumppanista edellisen vuoden aikana ja että vähemmistö naisista tunnustaa yli 3 seksikumppania. samaan aikaan, mikä viittaa siihen, että tällä suhteellisen pienellä osuudella naisia, joilla on enemmän seksikumppaneita, on suhteeton rooli yhteisössä sukupuolitautitapausten ylläpitämisessä. Näistä havainnoista huolimatta yllättävän vähän tiedetään naisista, joilla on lisääntynyt määrä seksikumppaneita, tekijöistä, jotka vaikuttavat lisääntyneeseen kumppanien määrään, ja mahdollisuudesta, että näihin tekijöihin puututaan sukupuolitautien riskin vähentämiseksi. Näiden tosiseikkojen vaikutukset STI/HIV-ehkäisytoimiin ovat syvällisiä. Esimerkiksi interventiot, joissa viitataan siihen, että kohdeyleisöillä on useita seksikumppaneita, saattavat hylätä merkityksettöminä ne, joilla on yksi kumppani. Sitä vastoin naisiin, joilla on useita sukupuolikumppaneita, kohdistuvat interventiot voivat perustua oletuksiin, jotka on johdettu tiedoista, jotka edustavat yleistä kohdeyleisöä, mutta eivät välttämättä kuvasta olennaisia olosuhteita naisille, joilla on enemmän kumppaneita.
Tämä tutkimus alkaa tuottaa tietoa, joka tarjoaa kriittistä tietoa tästä aiheesta ja auttaa tulevaa kehitystä sukupuolitauti-/HIV-interventioissa, jotka on räätälöity naisten yksilöllisiin olosuhteisiin ja konteksteihin. Tutkijat olettavat, että naiset, joilla on ollut 4 tai enemmän seksikumppaneita viimeisen vuoden aikana, raportoivat korkeammista masennuksesta ja päihteiden väärinkäytöstä (alkoholi ja huumeet), korkeammasta parisuhdeväkivallasta, vähemmän sosiaalisesta tuesta, enemmän ei-emättimen seksistä, enemmän samaa. seksikontakteja ja sukupuolitautien yleisempi määrä kuin naiset, jotka ilmoittivat vain yhdestä seksikumppanista viimeisen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen,
- ikä 16 vuotta tai vanhempi,
- raportti joko yhdestä seksikumppanista viimeisen vuoden aikana tai 4 tai useammasta seksikumppanista viimeisen vuoden aikana,
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- huume- ja/tai alkoholimyrkytys ilmoittautumishetkellä,
- kaikenlaista häiritsevää tai vaarallista käyttäytymistä, joka ei edistä osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tapaukset
Naiset, joilla on ollut vähintään 4 seksikumppania viimeisen vuoden aikana
|
Säätimet
Naiset, joilla oli vain yksi seksikumppani viimeisen vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
STI diagnoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Enintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
|
Päihteiden käyttö (alkoholi ja huumeet)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ennen ilmoittautumista
|
Jopa 30 päivää ennen ilmoittautumista
|
Parisuhdeväkivallan historia
Aikaikkuna: Milloin tahansa ennen ilmoittautumista
|
Milloin tahansa ennen ilmoittautumista
|
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää ennen ilmoittautumista
|
Jopa 7 päivää ennen ilmoittautumista
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ennen ilmoittautumista
|
Jopa 30 päivää ennen ilmoittautumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- High Risk Women
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .