- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01578915
Een case-control-onderzoek van vrouwen met meerdere seksuele partners
Een case-control-studie van vrouwen met meerdere seksuele partners die de Jefferson County Department of Health Clinic voor seksueel overdraagbare aandoeningen bijwonen
Zowel enquêtes onder de bevolking als meer gerichte onderzoeksstudies geven aan dat een groter aantal seksuele partners en partnerconcurrency bijdragen aan een verhoogd risico op het oplopen van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), waaronder hiv-infectie. In tegenstelling tot mannen blijkt echter uit zowel nationale als subpopulatiestudies consequent dat de overgrote meerderheid van de vrouwen met of zonder soa in het voorgaande jaar slechts 1-2 sekspartners meldt en dat een minderheid van de vrouwen meer dan 3 sekspartners erkent dezelfde periode, wat suggereert dat dit relatief kleine deel van de vrouwen met een hoger aantal sekspartners een onevenredige rol speelt bij het in stand houden van het aantal soa's in de gemeenschap. Ondanks deze observaties is er verrassend weinig bekend over vrouwen met een groter aantal seksuele partners, de factoren die bijdragen aan een groter aantal partners, en de mogelijkheid om op die factoren in te grijpen om het risico op soa te verminderen. De implicaties van deze feiten voor de preventie van soa/hiv zijn ingrijpend. Interventies die impliceren dat doelgroepen meerdere sekspartners hebben, kunnen bijvoorbeeld als irrelevant worden afgedaan door degenen met alleenstaande partners. Omgekeerd kunnen interventies gericht op vrouwen met meerdere sekspartners gebaseerd zijn op aannames die zijn afgeleid van gegevens die, hoewel representatief voor de algemene doelgroep, mogelijk geen relevante omstandigheden weerspiegelen voor de subgroep van vrouwen met een groter aantal partners.
Deze studie zal beginnen met het genereren van gegevens die cruciale informatie over dit onderwerp zullen opleveren en zullen helpen bij het informeren van de toekomstige ontwikkeling van soa/hiv-interventies die zijn toegesneden op de individuele omstandigheden en contexten van vrouwen. De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen met 4 of meer seksuele partners in het afgelopen jaar meer depressies en middelenmisbruik (alcohol en drugs), meer partnergeweld, minder sociale steun, meer niet-vaginale seks, meer gelijk- sekscontacten en meer soa's dan vrouwen die het afgelopen jaar maar één seksuele partner meldden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Jefferson County Department of Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk,
- leeftijd 16 jaar of ouder,
- melding van één seksuele partner in het afgelopen jaar of van 4 of meer seksuele partners in het afgelopen jaar,
- in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Drugs- en/of alcoholintoxicatie op het moment van inschrijving,
- vertonen van elk type storend of onveilig gedrag dat niet bevorderlijk zou zijn voor deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Vrouwen met 4 of meer seksuele partners in het afgelopen jaar
|
|
Controles
Vrouwen met slechts één seksuele partner in het afgelopen jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Soa diagnose
Tijdsspanne: Dag van inschrijving
|
Dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: Tot 3 maanden voor inschrijving
|
Tot 3 maanden voor inschrijving
|
|
Middelengebruik (alcohol en drugs)
Tijdsspanne: Tot 30 dagen voor inschrijving
|
Tot 30 dagen voor inschrijving
|
|
Geschiedenis van partnergeweld
Tijdsspanne: Op elk moment voorafgaand aan de inschrijving
|
Op elk moment voorafgaand aan de inschrijving
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Tot 7 dagen voor inschrijving
|
Tot 7 dagen voor inschrijving
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Tot 30 dagen voor inschrijving
|
Tot 30 dagen voor inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Van Wagoner NJ, Harbison HS, Drewry J, Turnipseed E, Hook EW 3rd. Characteristics of women reporting multiple recent sex partners presenting to a sexually transmitted disease clinic for care. Sex Transm Dis. 2011 Mar;38(3):210-5. doi: 10.1097/OLQ.0b013e3181f6fe42.
- Santelli JS, Brener ND, Lowry R, Bhatt A, Zabin LS. Multiple sexual partners among U.S. adolescents and young adults. Fam Plann Perspect. 1998 Nov-Dec;30(6):271-5.
- DiClemente RJ, Crosby RA, Wingood GM, Lang DL, Salazar LF, Broadwell SD. Reducing risk exposures to zero and not having multiple partners: findings that inform evidence-based practices designed to prevent STD acquisition. Int J STD AIDS. 2005 Dec;16(12):816-8. doi: 10.1258/095646205774988037.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Harbison HS, Austin EL, Schwebke JR, Van Der Pol B, Hook EW 3rd. Sexually Transmitted Infection Risk among Women Is Not Fully Explained by Partner Numbers. South Med J. 2017 Mar;110(3):161-167. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000621.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- High Risk Women
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .